目前對保健用品沒有統一的定義，但是 2012 年由中國保健協會、國有資產監督管理會研究中心編著的《保健藍皮書》中規定了保健用品的定義，貴州、陜西、吉林等省份制定了《保健用品管理條例》，其中對于保健用品的定義也是大同小異。
簡單來說，保健用品是指對身體有保健功能和促進健康的外用產品，常見的有貼劑、膏劑、外用液體、粉劑、艾制品等，簡稱“健”字號類產品。
一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。
(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
消字號產品如何進行備案？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，其檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。
但消字號產品只能用于外用消du，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。
此類產品該如何辦理呢？ 先，要做消字號產品，必須要先辦理產品批文，也就是產品的企業標準，有了它，才能進行下一步。
這個步驟時間不長，一般一個月左右即可。
其次，就是做產品的安全評價報告，這個步驟時間比較長，因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。
像兩年有效期的，安評中的穩定性實驗，必須是三個月時間才可以出來檢測。
等所有檢測結果出來后，才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核，時間一般需要5個月左右。
如果您的產品著急上市銷售，也可以直接貼牌，可以讓產品在短時間內快速上市。
沒有廠房也可以備案，建廠需要投入大量的資金，一般是委托第三方。
如果想了解更詳細，請掃描下面二維碼，添加詳聊。
相關產品：消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。
然而，隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續才可以。
由于許多中醫只會配制產品，對于手續卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫自己配制后售賣，被相關監查部門查到后，由于沒有手續，有效的產品也被定為假藥，甚至被門刑拘入獄。
因此，給產品一個合法手續使其正規化，不再擔心被成了當務之急的事兒。
針對大家不解之處，講講有關方面情況。
、食字號是指一個東西嗎？ ，特指食品生產型企業向所在地市場監督管理部門申請的，生產相應類別食品的資質。
會有一個由“SC”開頭+14位阿拉伯數字的編號，需要印在產品的標簽上，取代之前的“QS”標識。
有別于，后者是食品經銷者以及餐飲行業需要取得的資質。
食字號這個說法并不準確。
普通食品的開發和生產，并不需要向當地有關部門申請及報備，只需要執行相應的產品標準即可。
換句話說，只要一個食品是普通食品，包裝上印有廠家的編號“SC”+14位數字，就可以認為是“食字號”產品。
但保健食品則不同，需要向省一級及市場監督管理局申報，獲批后需要在產品的包裝上標準“衛食健字”“國食健字”“進食健字”等，用以表明保健食品獲批的身份。
還可能出現“X字號”的產品還會有：化妝品“衛妝準字號XXXXX”“衛妝特字號XXXX”；消毒用品“衛消證字XXXXXX”；藥物“國藥準字XXXXX”；醫療器械“藥監械XXXXX” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/辦理批號/OEM貼牌加工 杰東認證長期從事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸產品批號辦理及OEM貼牌加工。
艾草灸通常包括：艾柱、艾條、艾絨、艾餅艾制品，要通過點然后熏相關穴位達到預防理果。
泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作為基質，加入植物成分，經過熬制后制成膏狀體。
百草香灸通常有植物成分經過發酵后制成，產品形態通常以粉末狀或者柱裝來展現。
杰東認證不止能解決產品批號問題，旗下杰東喲藥業有限公司長期從事代加工，真正實現產品批號認證-OEM貼牌加工一站式。
全國消毒產品網上備案信息平臺網址：https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用這個網站查詢可能會遇到如下幾個問題： 01 能查到 查到了，那就沒什么好說的了！ 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。
那么查不到的產品是不是就是不合法的。
：不一定。
為此我專門查詢了一家消生產廠家的產品備案情況，嗯.......一個也沒查到，但是我很清楚他們生產了很多消，而且他們也很正規。
why？因為監管他們的門沒有連入這個網站，當地的門只是進行線下審核紙質資料。
消的管理辦法是由各地市縣級門監管。
一些地方的縣級門都沒有連入這個網站。
所以你肯定查不到的。
生產廠家只需要到當地的監管部門提交紙質資料即可。
如果你要追根溯源，那么就要查這個廠家的地址，找到監管的門，去詢問當地的門。
如果消是委托生產的，理論上責任單位是委托方，也有可能是由委托方在委托方當地的監管部門進行備案的。
03 頁面無法顯示 游覽器的問題。
解決辦法：換個瀏覽器試試，或者復制鏈接，發到中，點擊打開。
我發現用的方式不卡頓，查詢顯示完整。
網絡的問題。
解決辦法：檢查網絡。
器的問題。
解決辦法：等！等恢復！ 04 顯示不全 瀏覽器的問題。
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我發現用的方式不卡頓，查詢顯示完整。
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解決辦法：等！等恢復！ 05 頁面無法下移 瀏覽器的問題。
解決辦法：換個瀏覽器試試，或者復制鏈接，發到中，點擊打開。
我發現用的方式不卡頓，查詢顯示完整。
器的問題。
解決辦法：等！等恢復！ 后問題來了，那么查不到，如何判定產品是否假冒偽劣呢？ 看廠家，查詢廠家的消字號證件是否有問題。
看檢測報告，數據是否有消毒抑菌等功效。
基本上消字號目前對有殺滅效果的就是75%酒精和含氯消毒劑。
這兩種，生產簡單，基本上作假。
只是每家的原料來源可能有點區別。
但是對消滅效果來說也沒多大的影響。
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械字號產品的特點: 一、械字號產品是有功效的。
此類產品經過臨觀檢驗的,并且將功效寫在說明書上。
生產過程嚴格按照醫療器械標準,不添加、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
二、械字號產品安全性更高。
械字號產品都是經過食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。
如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有的、、修復、的功效。
其生產車間必須有專門的凈化車間，低十萬級。
還要通過醫療器械體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。
可以在藥店、銷售，有些并且可以醫保報銷。
械字號批文的申報 為規范醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械優先審批程序》,特制定本指南。
一、內容要求 (一)醫療器械優先審批申請表 明確說明產品適用于《醫療器械優先審批程序》第二條中規定的何種情形,簡述優先審批理由。
醫療器械注冊申請表復印件 (三)符合《醫療器械優先審批程序》第二條第(一)項情形的醫療器械優先審批申請,應按以下要求提供資料: 1.診斷或者罕見病,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證的發病率數據及相關支持性資料;(2)證明該適應證屬于罕見病的支持性資料; (3)該適應證的現狀綜述; (4)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
2.診斷或者惡性,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于惡性的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
3.診斷或者老年人特有和多發疾病,且目前尚無有效診斷或者手段(1)該產品適應證屬于老年人特有和多發疾病的支持性資料; (2)該適應證的現狀綜述; (3)目前尚無有效診斷或手段的說明及相關支持性資料。
4.于兒童,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于兒童疾病的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)證明該產品于診斷或兒童疾病,較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
5.急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械(1)該產品適應證的現狀綜述,說明急需的理由;(2)該產品和同類產品在批準和使用情況; (3)提供檢索情況說明,證明目前國內無相關同品種產品獲準注冊,且目前尚無同等替代診斷或方法。
(四)進口醫療器械優先申請申報資料若無特別說明,原文資料均應由申請人簽章,中文資料由代理人簽章。
原文資料“簽章”是指:申請人的法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負責人簽名并加蓋公章。
(五)由申請人編寫的文件按A4規格紙張打印,字體大小適于閱讀。
(六)申報資料使用復印件的,復印件應當清晰并與原件一致。
彩色圖片、圖表應提供彩色副件。
(七)申報資料應當使用中文。
原文為外文的,應當有中文譯本。
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