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消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。
消毒產品可分為: 類消毒產品。
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。
第二類消毒產品。
除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。
消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。
消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。
第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。
第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。
第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。
1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。
第五. 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。
消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-一次性使用衛生用品衛生標準》等。
熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。
標簽要求參考《GB消毒產品標簽說明書通用要求》。
檢測報告。
檢測報告主要根據產品說明書,使用對象,產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。
詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。
企業標準,參考模板,檢測方法引用國標,個別項目自己設定限值。
配方表,也有固定的模板,參考模板填寫自己的配方即可。
完成以上內容基本上就差不多了,等待上傳備案通過就可以了,但是資料做的不規范,或者檢測不合格,來來去去的,備案被打回來就很煩人。
流程大致如此,做起來還是很麻煩,不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧,現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案服務了。
特別提醒,檢測報告必須由有資質的檢測機構完成,其他的可以自己完成
外用健字號辦理,膏藥貼如何辦理批號? 在醫療領域中,膏藥貼是一種常見的外用藥物,它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。
如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌,了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。
本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求,以及如何獲得批號的相關信息。
申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程,需要充分了解相關法規和規定。
下面是一些必要的步驟和要求,幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。
1. 深入了解相關法規和政策:先,你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策,例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。
這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。
2. 收集申請資料:準備好所需的申請資料重要。
一般來說,你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。
3. 進行試驗:黑膏藥貼作為一種藥物,需要進行試驗以評估其和安全性。
你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室,確保試驗符合相關法規和規定。
4. 編寫批文申請報告:根據藥品監督管理局的要求,你需要編寫批文申請報告。
這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息,并提供試驗結果和相關研究數據。
5. 遞交批文申請:將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。
這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。
獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。
以下是獲得批號的步驟和注意事項。
1. 完成批文申請:在獲得批文之前,你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序,并符合藥品監督管理局的規定。
2. 提交批號申請:準備好申請資料后,你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。
在申請中,你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。
3. 等待審批:藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。
這個過程可能需要一段時間,請保持耐心。
4. 獲得批號:如果你的申請通過審批并符合要求,藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。
該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。
總而言之,申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程,需要投入大量的時間和精力。
熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定,將有助于提高申請成功的機會。
及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。
希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號,為你的產品取得成功打下基礎
“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始,人們開始逐漸意識到個人衛生,手部清潔的重要性,洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活,被大家所認可。
關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別: “衛消證字”所屬消毒產品范疇,能殺滅常見病菌,經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。
“衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字,“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇,不具備、抑菌功效,其功效只能達到清潔、去污,護手。
中藥產品如何申請食字號? 關于有中藥成分的配方產品如何申請食字號,相信很多人都會存在比較大的疑問,有的人認為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的,有的人則認為只要是中藥都不能申請食字號,那么究竟哪一種說法對呢? 在這里告訴大家,兩種說法都太過于,中藥可以申請食字號,但是哪些中藥可以申請食字號,哪些中藥不能,關于這一方面有一定的規定的。
嚴格來說,屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號,但是網傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄,都是后來經過網友整理而得來,并非,很多都是摘抄過來,只能作為參考,不可全然以其為依據,還需經過人士的判斷。
那么確定哪些中藥可以申請食字號,又如何申請呢? 申請流程其實和普通食字號并無不同,1.找編寫材料,一定要是食品相關且有一定職稱的,不然編寫出來的材料無法使用 2.審評:各個省市不太一樣,有的要求3個,有個是5個,所以還是要看當地的一個政策情況 3.檢測:準備好樣品在有CMA認證資質的機構 4.在各省市門備案審評。
消字號產品是什么?消字號如何分類? 消字號產品是什么? 要知道消字號產品是什么意思,先要先了解什么是消字號,消字號,是經地方門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。
規定消字號產品中抑菌產品抑菌效果要達到50%,產品效果要達到,要達到5.0,達到了這些標準,才能作為消字號的合格產品。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。
下面具體介紹消字號產品有哪幾類。
消字號的產品有三類: 消毒劑,如:84消毒液、滴露消毒液等殺滅或病原微生物的產品。
消毒器械,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產品。
3)衛生用品,包含一次性用品,如:化妝棉、濕紙巾、衛生棉等。
也包含抗抑菌制劑,如:女性洗液、手足口噴劑等。
劑是對指示菌的殺滅率大于等于90%即可標注對指示菌有殺滅作用;抑菌劑是對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環直徑大于7mm的即可標注對指示菌有抑菌作用。
消字號產品只有消毒功能但不具備治果,生產企業和經營企業不能對消字號產品做有的宣傳。
消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,有消毒功能但不具備治果,消字號產品的許可證發放與管理僅由省級衛生行政部門負責,消字號在所有申報中時間算是比較短的了,有很多批號要好幾年。
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