（二）申請人、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從食品藥品監督管理局政府網站數據庫中檢索）。
（四）申請人對他人已取得的不構成侵權的保證書。
（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。
（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）。
（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據。
（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
（九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。
（十）產品質量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質量標準）。
（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。
（十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料，包括： 1、試驗申請表； 2、檢驗單位的檢驗受理通知書； 3、安全性毒理學試驗報告； 4、功能學試驗報告； 5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）； 6、功效成份檢測報告； 7、穩定性試驗報告； 8、衛生學試驗報告； 9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。
（十三）產品標簽、說明書樣稿。
（十四）其它有助于產品評審的資料。
（十五）兩個未啟封的小銷售包裝的樣品。
注： 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、基酸螯合物等為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須按照有關規定提供相關的申報資料。
2、以限制使用的野生動植物為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須提供政府有關主管部門出具給原料供應方的允許該原料開發、利用的證明文件以及原料供應方和申請人簽訂的購銷合同。
3、以補充維生素、礦物質為目的保健食品的注冊申請，不需提供動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告和功能研發報告。
4、申報的功能不在食品藥品監督管理局公布的功能項目范圍內的，除根據使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關的資料：（1）功能研發報告：包括功能名稱、申請的理由和依據、功能學評價程序和檢驗方法以及研究過程和相關數據、建立功能學評價程序和檢驗方法的依據和科學文獻資料等。
（2）申請人依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價試驗的自檢報告。
（3）確定的檢驗機構出具的依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價的試驗報告以及對檢驗方法進行評價的驗證報告。
5、同一申請人申請同一個產品的不同劑型的注冊，如果其中的一個劑型已經按照規定進行了全部試驗，并且檢驗機構已經出具了試驗報告，其他劑型的注冊可以免作功能學和安全性毒理學試驗，但必須提供已經進行過的功能學和安全性毒理學試驗的試驗報告的復印件。
工藝有質的變化，影響產品安全、功能的除外。
食字號申請的劑型分類很多， 【酵素】發酵產品：植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等。
【片劑】壓片糖果類：牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。
【顆粒劑】也是屬于固體飲料，沖劑范圍。
申請產品：松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。
【配制酒】屬于養生酒：蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
【代用茶】有代用茶，含茶制品，袋泡茶：瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。
【其他類別】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干，膳食粉，代餐粉等，都是可以作為食品的申報范圍。
醫療器械一類二類三類的區別是什么？ 什么是醫療器械？ 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品，包含所需求的軟件。
其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得，但是可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果，其運用旨在到達下列預期目的： (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解； (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償； (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理； (4) 操控。
醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類，一類、二類和三類術語處理類別，根據醫療器械監督處理法令有相關的規定，處理由低到高，對醫療器械按照風險程度施行分類處理。
類是指，經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。
類是風險程度低，施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品備案處理，由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。
第二類是指，對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理，由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
第三類是指，植入人體，用于支撐、保持生命，對人體具有潛在風險，對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。
一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。
第三類是具有較高風險，需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理，由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
什么是消字號,怎么申請消字號 好多小伙伴不清楚，消字號是什么意思，不懂消字號產品到底是有哪些，是干嘛的，我就來科普一下！ 消字號定義：消字號，英文名Disinfection Product Number，是經地方門審核批準的衛生批號，格式為xx衛消證字xx第x號，雖然不具備，屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為作用。
消字號僅有消毒功能不具備治果，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。
以上消字號的定義摘自百度，詳細內容可以去百度查看！ 消字號產品是什么意思：消毒劑，就像84消毒液，消毒柜等這些東西經過衛生和計劃生育會審批之后，獲得批準文號后，上市銷售，這些就叫消毒產品批號，簡稱消字號，這些獲得批準文號的產品就是消字號產品，這就是消字號產品的意思 消字號產品常見的都有哪些呢！ 生活中常見的：洗手液，濕巾，消毒劑，紙尿褲，紙質餐飲用具等這些都是屬于消字號產品
3,39、什么是消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號，屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、抑菌、作用。
消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。
批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢：2個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：消字號批文可以讓產品走入藥店、超市、銷售
中藥偏方如何辦理消字號，如何做消字號貼牌代加工？ 我們勞動幾千年來在與疾病作斗爭的過程中逐漸積累了豐富的醫藥知識，形成了古老而神奇的中藥方。
近年來鼓勵中藥方發展，申報產品批號是把秘方合法走向市場生產銷售的重要途徑。
如果您是傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者，手里有顯著的方子，希望用其普惠大眾，卻苦于不知如何辦理手續…… 如果您是中醫藥研發生產廠家/醫療機構，經過辛苦探索終于完成了一款產品的配方，希望產品可以走入藥店、超市，但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力…… 如果您是養生機構/美容化妝行業/成熟銷售團隊，希望打造自己的品牌，讓產品擁有合法合規的證件，走入更廣闊的市場…… 下面這些知識可不能錯過！ 中藥方中屬于外用、具有消毒抑菌作用的產品，適合辦理消字號。
消字號批文申報時間短，費用低，可以讓產品快速的上市銷售，正常的商超，藥店都可以進。
消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。
消字號產品按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。
按功效可以分為皮膚消炎劑、痔瘡膏、鼻炎粉、燒傷膏、抑菌液、婦科抑菌凝膠等。
如果您的產品原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。