中藥秘方做衛健委健字號可來料不限量加工,可進藥店診所銷售 中醫秘方做衛健委健字號認證,可以讓產品進入醫療窗口銷售,這是一個好的機會。
您可以聯系杰東藥業提供代辦批號業務,包括消字號、械字號、健字號等。
您只需要提供您的執照,他們會為您提供的申報服務,包括申請批號、完善包裝等,幫助您的產品進入正規渠道銷售,合法上市。
消字號申報需要多長時間?都可以在哪些渠道銷售? 申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有手續齊全后,線上線下都可以銷售。
一類醫療器械申報流程? 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。
(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地政府要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
消字號產品如何進行備案? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,其檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。
但消字號產品只能用于外用消du,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。
此類產品該如何辦理呢? 先,要做消字號產品,必須要先辦理產品批文,也就是產品的企業標準,有了它,才能進行下一步。
這個步驟時間不長,一般一個月左右即可。
其次,就是做產品的安全評價報告,這個步驟時間比較長,因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。
像兩年有效期的,安評中的穩定性實驗,必須是三個月時間才可以出來檢測。
等所有檢測結果出來后,才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核,時間一般需要5個月左右。
如果您的產品著急上市銷售,也可以直接貼牌,可以讓產品在短時間內快速上市。
沒有廠房也可以備案,建廠需要投入大量的資金,一般是委托第三方。
如果想了解更詳細,請掃描下面二維碼,添加詳聊。
相關產品:消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。
然而,隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。
由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。
因此,給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。
針對大家不解之處,講講有關方面情況。
3,39、什么是消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、抑菌、作用。
消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。
批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢:2個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:消字號批文可以讓產品走入藥店、超市、銷售
秘方做產品,一定要申請健字號嗎? 很多客戶會覺得保健品高大上,做成保健品更能體現產品價值,尤其是一些藥食同源的產品,類似于藥膳一類的產品,多數都是想申請保健品小藍帽。
其實,大多數秘方的產品,除了保健品外還有更好的選擇。
下面給大家普及一下 健字號:俗稱“小藍帽”,是保健品的批準文號,申請時間一般在2-3年,費用也低于80萬。
保健品的備案申請時間很長,費用昂貴,且目前國內保健品安全問題頻發,相關部門對于保健品的各項政策還在討論中,申請難度也很大。
所以保健品的申請成本高、難度大、時間長、銷售風險高,很多企業承擔不了這樣的申報成本,我們會建議客戶考慮申請食字號。
食字號:很多以中藥材為主要原料的食品,都具有保健功效,如人參、烏梅、阿膠、薏苡仁、蛹蟲草等,這些食品配方都通過申請食字號獲得大規模生產和銷售的資質,實現產品的商業價值。
相比之下,食字號是所有批文類型中申報時間短的,費用也比較低。
我們來做個對比: 申報主體 保健品的申報主體,必須是具備GMP認證的保健食品生產工廠。
食字號的申報主體,可以是生產企業也可以是普通公司。
申報周期 保健品的申報周期在2-3年。
食字號的申報周期在2-3個月。
申報費用 保健品的申報費用在80-100萬。
食字號的申報費用在9800元。
銷售渠道 保健品可以在藥店、超市、微商銷售 食字號可以在超市、微商、網上商城銷售,不可以在藥店銷售。
所以食字號的優勢明顯。
食字號是食品批準文號的簡稱,也叫食品的執行標準,主要是針對普通食品,沒有功能性的口服產品。
相比健字號來講,食字號不能直接宣傳某一種功效。
但食字號審批速度快、費用低、銷售渠道廣、風險低,更適合大多數的秘方產品。
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