備案條件 （一）備案。
衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。
備案材料包括基本情況和評價資料： 1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。
（二）更新備案。
消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實，變更內容資料齊全并符合要求。
備案材料包括： 1.基本情況，包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。
（三）重新備案。
消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于類消毒產品，對產品關鍵項目進行重新檢驗。
兩年內監督抽查合格的檢驗項目可不再做。
備案材料包括： 1.基本情況，包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。
審查形式 消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。
（一）完整性審查包括以下內容： 1.材料齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）和本辦法的規定； 2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項； 3.檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規定。
（二）規范性審查包括以下內容： 1.材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等； 2.材料應當清晰，無涂改； 3.材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。
（三）合法性審查包括以下內容： 1.產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB ）的有關規定，不得使用已批準的藥品名； 2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治果； 3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內； 4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。
食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于電報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力，時間，我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節，簽訂合同，繳納預付款 2.提供材料，指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報，支付尾款，交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值
消字號怎么備案 消字號產品上市之前，必須在當地的衛生監督管理部門備案，產品要做第三方檢測報告，盒子，說明書必須符合規定，植物成分要有拉丁文翻譯，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要標注清楚，產品命名必須帶有抑菌等字樣，代辦所有手續，從寫材料到申報到樣品檢測，產品備案，代加工一條龍。
一、什么是消字號？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。
消字號產品分為：消毒劑、消毒器械、衛生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫療器械。
二、什么是械字號？ 醫療器械字號用于醫療器械。
棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學，免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。
醫療器械產品分為：一類、二類、三類。
申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，即使如此基本也涉及不到試驗；械字號的二類和三類則需要做試驗，一類直接廠家備案即可。
因此，消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入、藥店。
哪些產品可以申請食字號？ 不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的菌菇類，代餐粉里面的植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。
1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.從劑型上來看可以申請食字號的：片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸，如果屬于硬建議可以改成粉，如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。
3.從功效上來看：如果看功效的話，這就不是很準確，因為普通食字號的產品不可宣稱功效，只能通過其他方式。
當然我們要始終明確，我們申請批號是因為什么？怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀，包括未來的發展方向。
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如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，不過在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。
藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。
H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等
常見的“字號”到底都代表什么樣的含義呢？ “字號”可以理解為根據廠家提供的產品信息，給產品提供的分類。
1、妝字號產品是我們常見的產品，例如個護產品以及彩妝等等。
2、消字號，是經地方門審核批準的衛生批號，格式為XX衛消證字XX第X號，消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效。
3、特字號，一般指特殊用途化妝品，特殊用途化妝品產品類別其實很常見，主要以功效訴求區分，如美白、、減肥、防曬、等這些都是特殊用途類化妝品。
4、械字號是指醫療器械：是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
5、藥字號是批準的藥品生產批準文號，允許經營藥品的生產和銷售的。
6、健字號是保健食品的批準文號，允許從事保健品的生產和銷售的，一般來說大部分都是營養補充劑，不具備適應癥和功能主治。
目前這幾種字號就是市面上常見的類型啦，