備案條件 （一）備案。
衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。
備案材料包括基本情況和評價資料： 1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。
（二）更新備案。
消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實，變更內容資料齊全并符合要求。
備案材料包括： 1.基本情況，包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。
（三）重新備案。
消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于類消毒產品，對產品關鍵項目進行重新檢驗。
兩年內監督抽查合格的檢驗項目可不再做。
備案材料包括： 1.基本情況，包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。
審查形式 消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。
（一）完整性審查包括以下內容： 1.材料齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）和本辦法的規定； 2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項； 3.檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規定。
（二）規范性審查包括以下內容： 1.材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等； 2.材料應當清晰，無涂改； 3.材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。
（三）合法性審查包括以下內容： 1.產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB ）的有關規定，不得使用已批準的藥品名； 2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治果； 3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內； 4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。
如何合規銷售女性私人護理產品？ 隨著人們生活水平的提高，消費觀念和健康觀念的轉變，婦科產品市場規模迅速擴大，發展前景廣闊，除原有的以為目的的消費群外，以單純清潔護理、保建為目的的消費者群迅速擴大。
有藥店反映，婦科洗液雖然在婦科用藥中所占比重不高，但是銷售額卻在不斷增長。
如何合規銷售女性私人護理產品？婦科洗液多由、、、黃連、紫草、純化水等組成，對葡萄球菌，大腸桿菌和白色有抑制作用。
有清涼舒爽清潔護理，潔陰護陰，抑菌止癢，適用于女性私部 M 不適人群日常衛生健康的護理 適用范圍：婦科洗液適用于女性私部不適人群日常衛生健康的護理。
產品作用：婦科洗液具有消炎，，止癢作用。
女性私人護理產品可辦理消字號批號，也可以直接貼牌加工上市消字號產品怎么備案，消字號怎么檢測？ 衛健委要求：消字號產品需要針對產品做衛生安全評價報告，通過后方可上市銷售！申請單位：由標準起草單位主導，委托加工企業協助。
審批 流程：1、申請產品批文手續2、準備樣品3、送檢4、拿著合格的檢驗報告提交材料5、下備案憑證檢測項目：理化、微生物、毒理。
杰東辦理各類抑菌、消毒、產品消字號、械字號文號，風濕藥酒、膏藥貼等健字號批號，化妝品批號，代用茶、片劑、固體飲料做食字號批文，正規的文號資質和產品包裝，讓您放心、安心。
合作模式滿足不同客戶需求，可到廠家實地考察了解更多詳情。
自做藥膏，只有在較小的范疇內出售，由于擅自出售自做藥膏是違反規定的，要想合理合法推廣銷售就需要有相應的合法手續 藥膏 OEM 貼牌代加工便是你帯上自身想要做的藥膏找尋適宜的生產商，生產廠家來對你的這一款藥膏開展生產制造大批量生產隨后貼上外包裝盒，全部藥膏的自身是要測量好的想要做多少的，也需要設計方案自身的要想的包裝外包裝盒，整體規劃一系列的包裝，這種生產廠家的整體規劃工作人員都是會幫處理。
講完了自做膏藥貼牌加工，我給大伙兒解釋一下 OEM 代表什么意思 我有制做藥膏的技術性和和秘方，但是我并沒有可以生產藥膏的加工廠，我要大量的生產我的藥膏商品，因此便去找有生產標準的有藥廠家，我將自已的所會技術性和規定告之生產廠家，有廠家來出任藥有生產，包上包裝和外包裝盒。
每一次扣除制做藥有的花費 找有藥廠家生產廠家也需要找具備有關生產許可證書，企業營業執照，生產許可證書等，此外，也有還有授權證書這些，倘若沒有這種，那麼就不可以保證這一生產廠家是否合理合法的，生產的藥有合不合理合法，生產出去的藥膏也就不可以合理合法售賣。
粉/液、鼻炎液/膏/貼、狐臭產品、美白精華液、藥酒、/袪痛產品如何
消字號產品如何進行備案？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，其檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。
但消字號產品只能用于外用消du，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。
此類產品該如何辦理呢？ 先，要做消字號產品，必須要先辦理產品批文，也就是產品的企業標準，有了它，才能進行下一步。
這個步驟時間不長，一般一個月左右即可。
其次，就是做產品的安全評價報告，這個步驟時間比較長，因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。
像兩年有效期的，安評中的穩定性實驗，必須是三個月時間才可以出來檢測。
等所有檢測結果出來后，才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核，時間一般需要5個月左右。
如果您的產品著急上市銷售，也可以直接貼牌，可以讓產品在短時間內快速上市。
沒有廠房也可以備案，建廠需要投入大量的資金，一般是委托第三方。
如果想了解更詳細，請掃描下面二維碼，添加詳聊。
相關產品：消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。
然而，隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續才可以。
由于許多中醫只會配制產品，對于手續卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫自己配制后售賣，被相關監查部門查到后，由于沒有手續，有效的產品也被定為假藥，甚至被門刑拘入獄。
因此，給產品一個合法手續使其正規化，不再擔心被成了當務之急的事兒。
針對大家不解之處，講講有關方面情況。
“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始，人們開始逐漸意識到個人衛生，手部清潔的重要性，洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活，被大家所認可。
關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別： “衛消證字”所屬消毒產品范疇，能殺滅常見病菌，經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。
“衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字，“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇，不具備、抑菌功效，其功效只能達到清潔、去污，護手。
消字號怎么備案 消字號產品上市之前，必須在當地的衛生監督管理部門備案，產品要做第三方檢測報告，盒子，說明書必須符合規定，植物成分要有拉丁文翻譯，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要標注清楚，產品命名必須帶有抑菌等字樣，代辦所有手續，從寫材料到申報到樣品檢測，產品備案，代加工一條龍服務。
一、什么是消字號？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。
消字號產品分為：消毒劑、消毒器械、衛生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫療器械。
二、什么是械字號？ 醫療器械字號用于醫療器械。
棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學，免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。
醫療器械產品分為：一類、二類、三類。
申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，即使如此基本也涉及不到試驗；械字號的二類和三類則需要做試驗，一類直接廠家備案即可。
因此，消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入、藥店。
消字號和妝字號的區別? 消字號主要是消毒作用，不具備功能。
妝字號可以有、修護等功效，前提是得有功效測試。
消字號: 消字號是經地方門審核批準的衛生批號，不具備，屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為消毒作用。
生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做有護膚功效(美白、等)的宣傳。
寶寶日常洗手消毒，可以使用消字號產品，如洗手凝膠等。
妝字號: 顧名思義就是化妝品類的產品，如兒童化妝品，妝字號產品是在藥監局備案通過后才能批準上市的，同時產品的功效也包含，舒緩，修護，等等。
所以妝字號產品是可以有功效的，前提是品牌方需要做功效測試，如:功效。
因此兒童護膚品務必妝字號。