“保健品”與“保健食品”的區別? 保健食品具有明確的法律定位,保健食品的監管法律依據為《中華食品安全法》,產品屬性為食品。
“保健品”沒有明確的法律定義,一般是對人體有保健功效產品的泛稱,諸多媒體報道中涉及的保健品,實為內衣、床墊、器械、、飲 水機等,而非食品或保健食品。
宣傳報道和監管執法過程中,先應依法辨別產品屬性,清晰界定產品是食品還是用品,是保健食品、普通食品還是有毒有害食品,報道、文件和文書中應根據產品的實際屬性,依法規范表述產品名稱,不能一概籠統表述為“保健品”,造成事實不清、監管錯位和信息誤導。
保健食品注冊時,申請人應當提交哪些材料? 依據《食品安全法》第七十七條的規定和《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條的規定,保健食品注冊時應提交 (一) 保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書; (二)注冊申請人主體登記證明文件復印件; (三)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等; (四)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等; (五)產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明; (六)安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料; 功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告; (七)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等; (八)產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料; (九)3 個小銷售包裝樣品; 其他與產品注冊審評相關的材料
消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多,有些正規,也有些不正規的,不正規的就是不具備,卻打著消字號的幌子來照樣撞,現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。
下面,我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧! 消字號產品英文名Disinfection Product Number,是經過地方門審核批準的衛生批號產品,這種產品一般不具備的,屬于衛生消毒用品的范疇內,進行檢測的話,它主要就是具有的作用,所以說,它只有消毒功能而沒有治果,因此,正常情況下這類產品的生產企業和經營企業,不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。
而消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。
全國消毒產品網上備案信息平臺網址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用這個網站查詢可能會遇到如下幾個問題: 01 能查到 查到了,那就沒什么好說的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。
那么查不到的產品是不是就是不合法的。
:不一定。
為此我專門查詢了一家消生產廠家的產品備案情況,嗯.......一個也沒查到,但是我很清楚他們生產了很多消,而且他們也很正規。
why?因為監管他們的門沒有連入這個網站,當地的門只是進行線下審核紙質資料。
消的管理辦法是由各地市縣級門監管。
一些地方的縣級門都沒有連入這個網站。
所以你肯定查不到的。
生產廠家只需要到當地的監管部門提交紙質資料即可。
如果你要追根溯源,那么就要查這個廠家的地址,找到監管的門,去詢問當地的門。
如果消是委托生產的,理論上責任單位是委托方,也有可能是由委托方在委托方當地的監管部門進行備案的。
03 頁面無法顯示 游覽器的問題。
解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到中,點擊打開。
我發現用的方式不卡頓,查詢顯示完整。
網絡的問題。
解決辦法:檢查網絡。
器的問題。
解決辦法:等!等恢復! 04 顯示不全 瀏覽器的問題。
解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到中,點擊打開。
我發現用的方式不卡頓,查詢顯示完整。
器的問題。
解決辦法:等!等恢復! 05 頁面無法下移 瀏覽器的問題。
解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到中,點擊打開。
我發現用的方式不卡頓,查詢顯示完整。
器的問題。
解決辦法:等!等恢復! 后問題來了,那么查不到,如何判定產品是否假冒偽劣呢? 看廠家,查詢廠家的消字號證件是否有問題。
看檢測報告,數據是否有消毒抑菌等功效。
基本上消字號目前對有殺滅效果的就是75%酒精和含氯消毒劑。
這兩種,生產簡單,基本上作假。
只是每家的原料來源可能有點區別。
但是對消滅效果來說也沒多大的影響。
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現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。
屬于產品自身的一張,具有識別性。
2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。
特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。且驗榻◤S耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。
弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。
辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題? 一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱"批義"或"批號"或"批件"。
藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用米切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用廣品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先,帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。
"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。
藥品的電請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。
四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品,大家一般都會想到的是回服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。
其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場 監督管理局網(企業標準信息公共平臺)進行公示。
五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、信等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等) 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品,比如:膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。
外用健字號怎么申請批號手續辦理需要什么條件 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。
然而,隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。
由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。
因此,給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。
針對大家不解之處,講講外用健字號怎么申請批號手續?外用健字號辦理需要什么條件? 外用健字號顧名思義就是外用的保健用品號,只要是外用的產品都可以辦理保健用品號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。
想要申請外用健字號其實很簡單,因為我們已經有十幾年的申報經驗,對于各方面都是的,只需要您提供您的公司執照,產品基本信息(比如產品名、規格、用法用量)和樣品這些信息就可以了,其他的我們全權辦理,您只管等著批號手續下來就可以了 如果您有外用產品想辦理外用健字號、消字號、械字號、妝字號等都可以和我聯系哦,杰東藥業申報辦理,一站式,,不成功,不收費!
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