（二）申請人、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從食品藥品監督管理局網站數據庫中檢索）。
（四）申請人對他人已取得的不構成侵權的保證書。
（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。
（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）。
（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據。
（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
（九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。
（十）產品質量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質量標準）。
（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。
（十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料，包括： 1、試驗申請表； 2、檢驗單位的檢驗受理通知書； 3、安全性毒理學試驗報告； 4、功能學試驗報告； 5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）； 6、功效成份檢測報告； 7、穩定性試驗報告； 8、衛生學試驗報告； 9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。
（十三）產品標簽、說明書樣稿。
（十四）其它有助于產品評審的資料。
（十五）兩個未啟封的小銷售包裝的樣品。
注： 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、基酸螯合物等為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須按照有關規定提供相關的申報資料。
2、以限制使用的野生動植物為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須提供有關主管部門出具給原料供應方的允許該原料開發、利用的證明文件以及原料供應方和申請人簽訂的購銷合同。
3、以補充維生素、礦物質為目的保健食品的注冊申請，不需提供動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告和功能研發報告。
4、申報的功能不在食品藥品監督管理局公布的功能項目范圍內的，除根據使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關的資料：（1）功能研發報告：包括功能名稱、申請的理由和依據、功能學評價程序和檢驗方法以及研究過程和相關數據、建立功能學評價程序和檢驗方法的依據和科學文獻資料等。
（2）申請人依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價試驗的自檢報告。
（3）確定的檢驗機構出具的依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價的試驗報告以及對檢驗方法進行評價的驗證報告。
5、同一申請人申請同一個產品的不同劑型的注冊，如果其中的一個劑型已經按照規定進行了全部試驗，并且檢驗機構已經出具了試驗報告，其他劑型的注冊可以免作功能學和安全性毒理學試驗，但必須提供已經進行過的功能學和安全性毒理學試驗的試驗報告的復印件。
工藝有質的變化，影響產品安全、功能的除外。
外用中藥產品怎么辦理批號手續？ 客戶問手上有一中草藥冶病秘方，想申請自己的，想讓秘方變成實物然后合法流通出去該怎樣操作做呢？怎么做相關備案，合法銷售呢？ 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題，相信很多朋友們都有類似的疑惑，如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值，幫助更多有需要的人。
很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。
舉個例子，現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道，是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產然后進行銷售 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續，將不子以生產、流通，一旦被查到無資質產品流通，有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰 現有產品批號有食字號、健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。
不同的產品需要申報的批號類別也不一樣 現有產品批號有食字號、健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。
國藥準字因為申報門檻太高，時間長， 所以，想流通，想讓產品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷售到底需這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛 消證字嘛，其實并不是這樣理解的。
消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。
包括很多行業內的 zuan 業人士也不知其所以然。
也許有朋友會說網上可以查資料，但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
產品的批號消字號，是給產品配方做的備案 類似的情況還有很多，比如膏藥貼很多覺得不好操作，那實際上是你不知道如何申報，怎么分類？ 這種的問題可以交給我們杰東認證來操作。
消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多，有些正規，也有些不正規的，不正規的就是不具備，卻打著消字號的幌子來照樣撞，現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。
下面，我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧！ 消字號產品英文名Disinfection Product Number，是經過地方門審核批準的衛生批號產品，這種產品一般不具備的，屬于衛生消毒用品的范疇內，進行檢測的話，它主要就是具有的作用，所以說，它只有消毒功能而沒有治果，因此，正常情況下這類產品的生產企業和經營企業，不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。
而消字號的文號格式為“（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號”。
全國消毒產品網上備案信息平臺網址：https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用這個網站查詢可能會遇到如下幾個問題： 01 能查到 查到了，那就沒什么好說的了！ 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。
那么查不到的產品是不是就是不合法的。
：不一定。
為此我專門查詢了一家消生產廠家的產品備案情況，嗯.......一個也沒查到，但是我很清楚他們生產了很多消，而且他們也很正規。
why？因為監管他們的門沒有連入這個網站，當地的門只是進行線下審核紙質資料。
消的管理辦法是由各地市縣級門監管。
一些地方的縣級門都沒有連入這個網站。
所以你肯定查不到的。
生產廠家只需要到當地的監管部門提交紙質資料即可。
如果你要追根溯源，那么就要查這個廠家的地址，找到監管的門，去詢問當地的門。
如果消是委托生產的，理論上責任單位是委托方，也有可能是由委托方在委托方當地的監管部門進行備案的。
03 頁面無法顯示 游覽器的問題。
解決辦法：換個瀏覽器試試，或者復制鏈接，發到中，點擊打開。
我發現用的方式不卡頓，查詢顯示完整。
網絡的問題。
解決辦法：檢查網絡。
器的問題。
解決辦法：等！等恢復！ 04 顯示不全 瀏覽器的問題。
解決辦法：換個瀏覽器試試，或者復制鏈接，發到中，點擊打開。
我發現用的方式不卡頓，查詢顯示完整。
器的問題。
解決辦法：等！等恢復！ 05 頁面無法下移 瀏覽器的問題。
解決辦法：換個瀏覽器試試，或者復制鏈接，發到中，點擊打開。
我發現用的方式不卡頓，查詢顯示完整。
器的問題。
解決辦法：等！等恢復！ 后問題來了，那么查不到，如何判定產品是否假冒偽劣呢？ 看廠家，查詢廠家的消字號證件是否有問題。
看檢測報告，數據是否有消毒抑菌等功效。
基本上消字號目前對有殺滅效果的就是75%酒精和含氯消毒劑。
這兩種，生產簡單，基本上作假。
只是每家的原料來源可能有點區別。
但是對消滅效果來說也沒多大的影響。
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辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件？ 1、與生產要求相適應的廠房，省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。
2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。
3、生產車間應封閉，按工藝流程設立布局，人流物流分開，整理流程流暢，無交叉往返。
并具備配套的倉儲與檢驗能力。
4、企業應建立衛生體系，具備完善的質量管理制度，并制定相應的工作程序文件。
中藥偏方如何辦理消字號，如何做消字號貼牌代加工？ 我們勞動幾千年來在與疾病作斗爭的過程中逐漸積累了豐富的醫藥知識，形成了古老而神奇的中藥方。
近年來鼓勵中藥方發展，申報產品批號是把秘方合法走向市場生產銷售的重要途徑。
如果您是傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者，手里有顯著的方子，希望用其普惠大眾，卻苦于不知如何辦理手續…… 如果您是中醫藥研發生產廠家/醫療機構，經過辛苦探索終于完成了一款產品的配方，希望產品可以走入藥店、超市，但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力…… 如果您是養生機構/美容化妝行業/成熟銷售團隊，希望打造自己的品牌，讓產品擁有合法合規的證件，走入更廣闊的市場…… 下面這些知識可不能錯過！ 中藥方中屬于外用、具有消毒抑菌作用的產品，適合辦理消字號。
消字號批文申報時間短，費用低，可以讓產品快速的上市銷售，正常的商超，藥店都可以進。
消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。
消字號產品按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。
按功效可以分為皮膚消炎劑、痔瘡膏、鼻炎粉、燒傷膏、抑菌液、婦科抑菌凝膠等。
如果您的產品原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。