什么是批準文號?批準文號的分類 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。
然而,隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。
由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。
因此,給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。
針對大家不解之處,講講有關方面情況。
一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。
藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用來切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
三、中藥外用產品批號--保健用品 提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。
其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場監督管理局網(企業標準信息公共平臺)進行公示。
四、中藥外用產品批號-消字號 按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。
五、中藥產品申請消字號流程 中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
六、消字號可申請類別 消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。
七、消字號檢測指標 很多人都覺得消字號的檢測的簡答,然而在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也了一系列的法規,現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。
八、消字號申請會遇到的問題 1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。
2.產品成分需要符合消字號的成分要求。
3.是否有生產能力的廠家 4.產品劑型是否復合消字號劑型。
(如就丸劑不屬于消字號劑型) 九、“靚源”介紹 靚源隸屬杰東集團,杰東集團公司下屬十幾家公司,“杰東認證”是中國食字號、妝字號、健字號、消字號、械字號的申報機構,“杰東藥業”主要是為已經取得批號的產品進行代加工。
另外還有:商標注冊、建廠下證(消毒用品廠、食品廠、化妝品廠)等。
食字號申請的劑型分類很多, 【酵素】發酵產品:植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等。
【片劑】壓片糖果類:牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。
【顆粒劑】也是屬于固體飲料,沖劑范圍。
申請產品:松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。
【配制酒】屬于養生酒:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。
【其他類別】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作為食品的申報范圍。
如何推廣中藥秘方產品合法化流通市場?怎么辦理產品批號手續? 中藥外用產品想要正規銷售,就要辦理合法的產品“明”手續,即產品的批文。
申報批文不僅可以使產品合法流向市場,不用擔心“假藥”風險,還可以拓展銷售渠道,進行品牌傳播,擴大度。
很多企業的純中藥外用產品,例如濕藥膏、腰椎間盤的藥膏、的藥膏、膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等,在選擇批文類別時,往往不清楚怎么選。
不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。
純中藥的外用藥膏、藥粉,可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。
外用健字號外用健字號是針對外用產品的批文,與保健食品的“小藍帽”不同。
目前外用健字號的審批嚴格,一些地區如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止,沒有廢止的地區如貴州,審核也嚴格,企業申報困難重重。
消字號消字號是消毒產品的批準文號,申報主體可以是公司,但不能以個人身份申報,產品成分需要符合消字號產品成分要求,申報時間4-6個月,費用也比較低。
消字號產品的生產廠家需要具有消毒用品相應的生產資質,以及相應劑型的生產車間。
消字號可以在藥店、養生館、超市、網上平臺如淘寶、微商等渠道銷售,可以滿足大部分企業需求,但產品包裝上只可以體現、消毒作用。
辦理批號的優勢如下: (1).可以增加你的銷售渠道 (2).是產品的合份,想要擴大市場,沒有批號,被查到就是違規處理 (3).批號是您產品的合法手續,有了批號以后,是增加你這邊的銷售渠道,產品正規化 (4) .不怕被查,理直氣壯的做產品推廣! (5)是對您產品的保護,后期加工問題也都可以協助解決。
您的產品想要合法銷售嗎? 先,您得找的代辦機構,幫您一站式。
杰東機構,從報批~寫材料~檢測~到出手續~加工,條龍,全權負責。
讓您快捷,省心的拿 到手續。
我們承諾辦不下來。
批文批號是什么,生產資質怎么解決? 現在好多從事中醫這方面研究的老師,自己都有**秘方或者自己研發的中成藥,但都苦于怎么正規合法的銷售? 簡單點說產品想要正規合法的上市銷售,必須有兩個手續,一個是批號,一個是生產資質。
批號手續是您產品上 市銷售,售賣,對外宣傳,招商代理的條件!咨詢不收費!答疑不收費!即使你不找我辦批號,我也愿 意和你聊,至少讓你在辦號的路上走彎路。
成交只是開始,永無止境! 辦理流程:步、根據您的產品情況,整理產品審核表,這個我會發你模板進行參考整理。
第二、我們根據您提供的審核材料,進行免費的初審。
第三、初審通過以后,確定申報事宜,雙方簽訂技術合同。
第四、繳納費用,遞交申報材料。
第五、您需要您郵寄樣品300g并按照規格提供。
送檢使用下常規檢測。
所需條件: ①:營業執照副本電子版掃描件(彩色) ②:法人及起草人掃描件(彩色) ③:產品說明及工藝流程 ④:樣品300g 杰東認證辦理批號,貼牌加工,完善包裝,合法上市,一對一解答,讓您的產品利潤大化。
代辦食字號~消字號~健字號~一類醫療器械~批文~貼牌加工~注冊商標,
藥食同源片劑|粉劑|顆粒|飲品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文號申報 藥食同源既是藥物同時又是食品,對人的身體具有一定的調理調節作用。
常見的食藥同源植物有:人參、葛根、百合、山藥、牡蠣、大棗、山楂、、代代花、木瓜、烏藥、烏梢蛇、枸杞子、紫蘇、蒲公英、金銀花、菊花、茯苓等(詳見衛健委公布藥食同源目錄) 食藥同源常見的產品劑型有壓片糖果(片劑)、固體飲料(粉劑、顆粒)、代用茶、袋用茶、配制酒、飲品、飲料濃漿(膏滋)等劑型。
很多客戶都想做成丸劑,食藥同源是沒有丸劑這個劑型的。
藥食同源產品成分不能添加非藥食同源目錄以外的其他成分以及西藥違禁成分。
我公司常年從事該類產品批文批號申報以及生產加工工作,加工起定量低,加工質量高、效率高,可以滿足客戶代加工需求。
歡迎各位新老客戶來我公司參觀考察。
消字號產品批號手續該如何申報,需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢,自己的產品想合法上市銷售,但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。
福利來了,給大家普及一下。
可能這時候有朋友會說,我直接銷售就是了,為什么要辦批號手續呢?在此繼續普及一下,根據相關規定,產品必須具備合法批號手續,經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。
如果沒有一旦查處,是要負法律責任的。
所以有相關產品的朋友一定要切記,不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險! 言歸正傳,繼續我們的重點,先辦理什么字號需要根據產品的劑型,針對范圍來區別。
我們先重點講一下消字號的基本知識。
健字號是什么?怎么辦? 健字號即外用保健用品,指對人的身體機能有一定調節作用的外用產品。
健字號產品一般有膏劑、液體、粉劑、貼劑等劑型。
膏劑產品指用植物油熬制的半固體產品,也有用凡士林等軟膏機制做成的產品,這種產品通常使用方便,效果好。
液體一般指用酒精侵泡、純水熬制提取、或者用現代工藝制作成的成品液體。
這種產品一般滲透效果快,使用方便,消費者接受程度高。
廣東河源【靚源】健字號代加工源頭生產廠家 支持來料