自己有秘方,但是不知道怎樣把產品合法化然后上市銷售?需要哪些前期準備? 消字號OEM工廠和客戶在合作之前,要進行詳細的溝通協作,以便更加深入了解雙方,還要提供必要的書面文件,這些文件會在檢測、備案、上市銷售起到關鍵的作用。
先,代加工的對象必須是法人組織,所以您必須先注冊一個公司,公司的經營范圍需要有“研發或開發、銷售消毒衛生用品”資格。
其次,您需要有自己的品牌,需要注冊一個商標,您可以委托我們給您注冊商標,我公司有的商標注冊專員,這點您大可放心。
還有就是廠家是也是不能給一個個人做代加工的。
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。
藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。
H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
為什么申請消字號 消毒產品的分類比較多,而但凡是消毒產品要在市場上銷售,就必須要申請批準文號,我們行業簡稱為:消字號, 或者消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執行標準號等等。
在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產品進行審核,產品配方的合理、合規性通過審核,找個消毒產品生產企業進行生產。
終的產品的包裝上,需標示:消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。
以及其他的商標、抑制微生物類別等。
消字號和衛消證字的區別?針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。
消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。
包括很多行業內的人士也不知其所以然。
也許有朋友會說網上可以查資料,但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。
屬于產品自身的一張,具有識別性。
2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。
特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。?,但是因為建廠耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。
弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。
辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理! 消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。
消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。
包括很多行業內的人士也不知其所以然。
也許有朋友會說網上可以查資料,但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
哪些產品需要消字號辦理?需要辦理消字號代加工 需要辦理消字號的產品先應該要屬于外用類的產品,其次還有一個類型是在消毒用品分類范疇里面的產品。
這兩種類型的產品都可以辦理消字號。
一、需要上市銷售的外用產品 傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于不知如何辦理手續的外用產品; 中醫藥研發生產廠家/醫療機構,經過辛苦探索終于完成了一款產品的配方,希望產品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力的外用產品 養生機構/美容化妝行業/成熟銷售團隊,希望打造自己的品牌,讓產品擁有合法合規的證件,走入更廣闊的市場的外用產品 二、屬于消毒產品分類范圍的產品 一、消毒劑 主要用于醫療衛生用品消毒、;皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。
二、消毒器械 主要用于醫療器械、用品;醫療器械、用品消毒;餐飲具消毒;空氣消毒;水消毒;物體表面消毒的消毒器械。
三、衛生用品和一次性使用醫療產品 包括衛生用品和一次性使用衛生用品以及規定納入消毒產品管理的其他物品。
熱門申報產品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。
因此,可以說一般的市面上常見的消毒產品,只要是正規銷售的,都需要辦理消字號批文。
消字號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。
我公司具有豐富的行業經驗和的服務能力,已為上千家企業與個人提供服務,在業內建立了良好的口碑與xinlai度。
作為大健康一站式服務供應商,我們的團隊熟悉行業環境,把握政策,為客戶個性化定制產品線,解決產品上市問題。
公司服務范圍包括配方研發,批號申請,商標注冊,申請,外包裝與標簽設計,代工生產等。
此外,如果您有品牌推廣、渠道合作、市場營銷等方面的需求,也咨詢。
梧州消/健字號代辦申報備案加工 流程要求注意事項攻略大全