外敷產品消字號健字號 中藥外敷產品要想可靠銷售市場,就必須申辦合情合理的產品“證件”辦理手續,即商品的批件。
申請辦理批件不僅能使產品合情合理注入市場銷售,不必擔心“假冒偽劣商品”風險,還能拓展銷售渠道,進行品牌推廣,擴大知度。
許許多多企業的草本植物外用產品,比如濕藥膏,腰椎間盤的膏藥、牛皮癬的藥膏、足蘚,草本植物的黑膏藥,中藥外敷顆粒劑這種。
在選擇批件種類時,一般不清楚如何選。
不一樣類型的批件意味著著申辦的時長、耗費、申請辦理主體、制造商要求、銷售渠道不一樣。
草本植物的外敷膏藥、顆粒劑,可申請的批文類型有消字號和外用健字號二種 消字號能夠在藥店、養生會所、大型商場、互聯網平臺如淘寶、微商代理等渠道分銷,能夠做到大部分公司要求,但產品包裝設計上只能夠體現、消毒作用。
外用健字號是針對外用產品的批文,與保健產品的“小藍帽”不一樣。
申請時間一個月左右,產品包裝設計能夠宣傳策劃方案商產品作用。
能夠在養生會所、大型商場、互聯網平臺如淘寶、微商代理等渠道分銷。
申報食字號所需資料: 在我們給您進行申報的時候,您只需要按照這些來準備即可: 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人,無特殊限制 5.公司證件 以上信息,無需太過的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我們會進行的加工、整理、調整等。
飲料沖劑申請食字號、食字號配制酒生產貼牌、如何申辦廣東食字號、江西省食字號要怎么辦理
消字號、衛消證字分別是什么意思?有什么區別?消字號備案流程都有哪些? 消毒產品(文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。
)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。
其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠資質手續,取得驗收合格后的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。
這個是生產資質手續。
而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。
是產品的資質手續。
產品想要合法銷售,在市場上擴大銷售,進入正規渠道,這兩樣手續是必不可少的,一個是產品的資質手續,一個是廠家的生產資質手續。
生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發,耗費資金比較大,所以前期完全可以只辦理產品的資質手續,然后產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
申請消毒產品生產企業衛生許可證需要多長時間? 由于需要對廠房進行設計、裝修,客戶需收集相應的申請資料,預計辦理全程需兩個多月的時間。
相關產品:生產許可證 , 衛消證字
為什么申請消字號 消毒產品的分類比較多,而但凡是消毒產品要在市場上銷售,就必須要申請批準文號,我們行業簡稱為:消字號, 或者消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執行標準號等等。
在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產品進行審核,產品配方的合理、合規性通過審核,找個消毒產品生產企業進行生產。
終的產品的包裝上,需標示:消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。
以及其他的商標、抑制微生物類別等。
消字號產品備案申請流程詳細介紹總結(大全) 經常有小伙伴不懂消字號到底是什么?分類有哪些,也不明白消字號該怎么申請?知識點來了,全介紹,希望對有需要的小伙伴們有幫助,接下來進入干貨時間 A消毒產品定義 消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
根據相關文件規范的要求,在國內銷售和生產的消毒類產品根據風險不同,實行分類管理。
具體有哪些分類呢?別著急,馬上為你介紹。
B消毒產品分類 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下: 類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和效果化學指示物。
(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用,達到高水平消毒要求的消毒劑。
) 第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑等。
(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。
制劑在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率90%(殺滅對數值1.0);抑菌制劑在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。
) 第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全 有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
(特殊情況:同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
) C消毒產品審批和備案規定 1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 2、需要獲得安全評價報告備案憑證 和第二類消毒產品先做好安全評價報告,并向省級門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異) 04備案要求及說明 備案要求: 類,第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。
由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。
評價包含內容: 衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。
其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。
評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求: 新的法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法,檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。
所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。
并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。
(實驗室不需要專門的授權) 對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。
其中,消毒()劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒()器械檢驗項目為主要因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。
兩年內監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期: 衛生安全評價報告在全國范圍內有效。
類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價長期有效。
類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿后,應當重新進行衛生安全評價和備案。
小知識:消毒產品不屬于醫療器械,歸門主管,不是藥監局管理的,所以這個是很多朋友經常搞混的事情,抗(抑)菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的,比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等都是。
產品外包裝書寫內容應嚴格遵守相關規定,不能違反廣告法等相關法律條款。
切記不能添加西藥和成分,禁止違法添加!
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