眾所周知，中藥研發是一個漫長而嚴謹的過程，而備案手續合法上市也是中藥研發的終目標。
那么，如何才能使中藥研發產品合法備案并上市呢？ 一、確保產品質量符合標準 中藥研發產品上市前，必須確保產品質量符合相關標準。
這包括中藥質量標準、藥品注冊標準、藥品生產質量管理規范等。
只有產品質量符合標準，才能獲得資格通過備案手續合法上市。
二、完善研究數據 中藥研發產品的研究數據是備案手續合法上市的重要依據。
所以，研發方必須嚴格按照相關規定進行研究，確保數據真實、可靠。
同時，也要注重研究數據的完善性和全面性，以提高備案成功率。
三、選擇適合的備案方式 中藥研發產品備案可以選擇不同的方式。
通常情況下，可以選擇藥品監督管理局的注冊備案、省級藥品監督管理局的備案或者衛健委備案及其他申報備案方式，研發方應選擇適合自身情況的備案方式，以提高備案成功率。
舉例說明手續分類：目前產品不同，需要的手續也不同，有的產品比如是膏藥貼要不去做國藥準字號手續，要不就是保健用品號手續兩者皆可，結合自己的情況，各有利弊。
如果是水產品可以選擇做國藥準字號手續，當然資金不足的話可以辦理消字號也是可以的，不同的產品上市合法銷售都需要辦理手續，但是要結合自己的資金情況和產品情況辦理適合自己的手續就好，如果不知道怎么去區分，可以聯系第三方申報機構協助您完成申報環節，讓您得產品合法流通市場。
結尾： 中藥研發產品備案手續合法上市是中藥研發的終目標，也是研發方的重要使命。
希望各位研發方能夠加強質量管理，完善研究數據，選擇適合的備案方式，讓中藥研發產品更好地于健康事業。
杰東辦理消字號/健字號/食字號等批號手續，OEM貼牌代加工，一條龍，完善包裝，加工生產，祝您產品合法上市，一對一解答，讓您的產品利潤大化。
什么是消字號？為什么要申請消字號？申報流程？ 什么是消字號？ 消字號屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、抑菌、作用。
消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號？ 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。
批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有了合規手續可以讓產品走入藥店、超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程： 1：確定產品成分、劑型。
符合中國藥典、化妝品要求，不可含有西藥、等衛生行政部門規定禁用的物質。
2：確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。
必須是公司或工廠，例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司、****藥業等。
3：產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。
因此，在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。
4：準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料，報送相關部門審批、檢測。
辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件？ 1、與生產要求相適應的廠房，省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。
2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。
3、生產車間應封閉，按工藝流程設立布局，人流物流分開，整理流程流暢，無交叉往返。
并具備配套的倉儲與檢驗能力。
4、企業應建立衛生體系，具備完善的質量管理制度，并制定相應的工作程序文件。
為什么申請消字號 消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業簡稱為：消字號， 或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執行標準號等等。
在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產品進行審核，產品配方的合理、合規性通過審核，找個消毒產品生產企業進行生產。
終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。
以及其他的商標、抑制微生物類別等。
一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。
(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
妝字號與藥字號、消字號對比? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。
常見妝字號產品是以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的部位,如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。
不具備調節人體生理功能的功效。
常見的產品有面膜、面霜、護膚水、洗發水、粉底液、唇膏等。
的產品有衛生用品和一次性醫療用品,漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。
藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的醫療用品,風險程度低。
藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有功效的可以直接寫在說明書上的。
特殊人群使用時候更安全。
如:敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用,擁有的、、修復、的功效。
常見的產品有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。
以婦科洗液為例一—藥字號屬于藥物,具備功效,適合不適的人群使用,可改善患病情況,具有較強的能力,使用應遵醫囑。
消字號主要功能是消毒,會改變的菌群環境,可以在婦科病的過程中遵醫囑搭配使用。
妝字號適用于日常洗護,含有一定的營養物質,可以改善和維護的正常弱酸環境,清潔的日常污垢油脂。
當然，除了產品的不同，在其他方面三者也存在差異： 械字號是什么? 械字號是指醫療器械,風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。