什么是消毒產品? 一般是指抗抑菌制劑、消毒類、一次性衛生用品。
在我們銷售生產的消毒類產品:消毒劑、消毒液、消毒器械、劑和器械、皮膚消毒劑、黏膜消毒劑,生物含量指示物和效果化學指示物。
三是具有較低風險類。
消毒產品的審批和備案規定一、行政審批也就是平常說的消字號批文批件。
消字號的行政審批在省衛生廳網站進行審批!需要準備以下材料:一是原料和檢驗清單。
二是提供產品名稱,規格,色澤,氣味,用法用量也就是使用說明等!二、需要獲得安全評價報告備案憑證和第二類消毒產品一定必須先做好安全評價報告,并向省級門備案并取得備案憑證(各省執行會有些許差異)
正確選擇消毒產品,這幾個資質一定要看 近年來,隨著病預防控制的需要、醫療機構感染控制的需要以及社會各行各業的發展,消毒行業得到大力發展,特別是消毒產品,可謂是五花八門、不可勝數。
這些產品中,有的質優昂貴,有的粗制濫造,可以說是良莠不齊。
在這種背景下,為了加強消毒管理,規范消毒產品市場,保護人體健康,衛生健康行政部門了《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生許可證》等相關法規,現將消毒用品需具備的資質進行詳細講解。
1、查看經營單位營業執照的經營范圍是否符合消毒產品生產 《公》規定,經營范圍是由公司章程規定的,并應該在營業執照上記載該信息。
經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目,應當依法經過批。
2、查看經營單位消毒產品生產企業衛生許可證 消毒產品生產企業衛生許可證是指消毒產品生產企業的衛生許可證。
尤其要注意生產類別,根據《消毒用品生產企業規范2009版》第十七條規定 :對于有特殊衛生要求的產品,其生產車間還應符合下列要求: 皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產品配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
三十一條:生產用水的水質應符合以下要求:隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水;劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產用水應符合純化水要求。
所以用于皮膚、粘膜等特殊部位消毒的生產企業,須具有10萬級以上凈化車間,生產用水須符合GB5749規范無菌水。
也就是在許可證的生產類別后面加入凈化兩字,如:液體消毒劑(凈化)。
很多不具備生產條件,也就是沒有(凈化)這兩字卻宣傳破損皮膚、粘膜、空氣的消毒液很有可能是假冒偽劣產產品。
3、查網站全國毒產品網上備案信息服務平臺(https://credit.jdzx.net.cn/xdcp )備案審批的產品使用范圍 是否滿足其宣傳的種種功效,如破損皮膚消毒、黏膜消毒等。
除了以上那些,還建議留意消毒產品標簽說明書內容。
合法產品其外包裝會標注生產企業名稱、“消”字號、規格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執行標準、注意事項等內容。
小編提醒廣大群眾要科學合理使用消毒產品,學會、認清消毒產品功能、看清產品信息內容,必要時可以按上述方法在平臺查詢,并嚴格遵循說明書規定使用。
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
什么是衛消證字 ?與審批辦理的消字號又有何區別? 消毒產品(文號為“衛消字”。
)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。
其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠,取得的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則衛計委給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。
而消字號指的是消毒產品的執行標準和檢測報告。
是產品的資質。
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。
消毒產品可分為: 類消毒產品。
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。
第二類消毒產品。
除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。
消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。
消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。
第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。
第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。
第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。
1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。
第五. 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。
消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-一次性使用衛生用品衛生標準》等。
熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。
標簽要求參考《GB消毒產品標簽說明書通用要求》。
消字號和妝字號的區別? 消字號主要是消毒作用,不具備功能。
妝字號可以有、修護等功效,前提是得有功效測試。
消字號: 消字號是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為消毒作用。
生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做有護膚功效(美白、等)的宣傳。
寶寶日常洗手消毒,可以使用消字號產品,如洗手凝膠等。
妝字號: 顧名思義就是化妝品類的產品,如兒童化妝品,妝字號產品是在藥監局備案通過后才能批準上市的,同時產品的功效也包含,舒緩,修護,等等。
所以妝字號產品是可以有功效的,前提是品牌方需要做功效測試,如:功效。
因此兒童護膚品務必妝字號。
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