（二）申請人、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從食品藥品監督管理局網站數據庫中檢索）。
（四）申請人對他人已取得的不構成侵權的保證書。
（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。
（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）。
（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據。
（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
（九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。
（十）產品質量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質量標準）。
（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。
（十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料，包括： 1、試驗申請表； 2、檢驗單位的檢驗受理通知書； 3、安全性毒理學試驗報告； 4、功能學試驗報告； 5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）； 6、功效成份檢測報告； 7、穩定性試驗報告； 8、衛生學試驗報告； 9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。
（十三）產品標簽、說明書樣稿。
（十四）其它有助于產品評審的資料。
（十五）兩個未啟封的小銷售包裝的樣品。
注： 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、基酸螯合物等為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須按照有關規定提供相關的申報資料。
2、以限制使用的野生動植物為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須提供有關主管部門出具給原料供應方的允許該原料開發、利用的證明文件以及原料供應方和申請人簽訂的購銷合同。
3、以補充維生素、礦物質為目的保健食品的注冊申請，不需提供動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告和功能研發報告。
4、申報的功能不在食品藥品監督管理局公布的功能項目范圍內的，除根據使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關的資料：（1）功能研發報告：包括功能名稱、申請的理由和依據、功能學評價程序和檢驗方法以及研究過程和相關數據、建立功能學評價程序和檢驗方法的依據和科學文獻資料等。
（2）申請人依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價試驗的自檢報告。
（3）確定的檢驗機構出具的依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價的試驗報告以及對檢驗方法進行評價的驗證報告。
5、同一申請人申請同一個產品的不同劑型的注冊，如果其中的一個劑型已經按照規定進行了全部試驗，并且檢驗機構已經出具了試驗報告，其他劑型的注冊可以免作功能學和安全性毒理學試驗，但必須提供已經進行過的功能學和安全性毒理學試驗的試驗報告的復印件。
工藝有質的變化，影響產品安全、功能的除外。
如何合規銷售女性私人護理產品？ 隨著人們生活水平的提高，消費觀念和健康觀念的轉變，婦科產品市場規模迅速擴大，發展前景廣闊，除原有的以為目的的消費群外，以單純清潔護理、保建為目的的消費者群迅速擴大。
有藥店反映，婦科洗液雖然在婦科用藥中所占比重不高，但是銷售額卻在不斷增長。
如何合規銷售女性私人護理產品？婦科洗液多由、、、黃連、紫草、純化水等組成，對葡萄球菌，大腸桿菌和白色有抑制作用。
有清涼舒爽清潔護理，潔陰護陰，抑菌止癢，適用于女性私部 M 不適人群日常衛生健康的護理 適用范圍：婦科洗液適用于女性私部不適人群日常衛生健康的護理。
產品作用：婦科洗液具有消炎，，止癢作用。
女性私人護理產品可辦理消字號批號，也可以直接貼牌加工上市消字號產品怎么備案，消字號怎么檢測？ 衛健委要求：消字號產品需要針對產品做衛生安全評價報告，通過后方可上市銷售！申請單位：由標準起草單位主導，委托加工企業協助。
審批 流程：1、申請產品批文手續2、準備樣品3、送檢4、拿著合格的檢驗報告提交材料5、下備案憑證檢測項目：理化、微生物、毒理。
杰東辦理各類抑菌、消毒、產品消字號、械字號文號，風濕藥酒、膏藥貼等健字號批號，化妝品批號，代用茶、片劑、固體飲料做食字號批文，正規的文號資質和產品包裝，讓您放心、安心。
合作模式滿足不同客戶需求，可到廠家實地考察了解更多詳情。
自做藥膏，只有在較小的范疇內出售，由于擅自出售自做藥膏是違反規定的，要想合理合法推廣銷售就需要有相應的合法手續 藥膏 OEM 貼牌代加工便是你帯上自身想要做的藥膏找尋適宜的生產商，生產廠家來對你的這一款藥膏開展生產制造大批量生產隨后貼上外包裝盒，全部藥膏的自身是要測量好的想要做多少的，也需要設計方案自身的要想的包裝外包裝盒，整體規劃一系列的包裝，這種生產廠家的整體規劃工作人員都是會幫處理。
講完了自做膏藥貼牌加工，我給大伙兒解釋一下 OEM 代表什么意思 我有制做藥膏的技術性和和秘方，但是我并沒有可以生產藥膏的加工廠，我要大量的生產我的藥膏商品，因此便去找有生產標準的有藥廠家，我將自已的所會技術性和規定告之生產廠家，有廠家來出任藥有生產，包上包裝和外包裝盒。
每一次扣除制做藥有的花費 找有藥廠家生產廠家也需要找具備有關生產許可證書，企業營業執照，生產許可證書等，此外，也有還有授權證書這些，倘若沒有這種，那麼就不可以保證這一生產廠家是否合理合法的，生產的藥有合不合理合法，生產出去的藥膏也就不可以合理合法售賣。
粉/液、鼻炎液/膏/貼、狐臭產品、美白精華液、藥酒、/袪痛產品如何
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。
消毒產品可分為： 類消毒產品。
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。
第二類消毒產品。
除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。
消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。
消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。
第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。
第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。
第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。
1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。
第五． 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。
消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-一次性使用衛生用品衛生標準》等。
熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。
標簽要求參考《GB消毒產品標簽說明書通用要求》。
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。
消毒產品可分為： 類消毒產品。
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。
第二類消毒產品。
除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。
消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。
消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。
第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。
第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。
第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。
1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。
第五． 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。
消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-一次性使用衛生用品衛生標準》等。
熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。
標簽要求參考《GB消毒產品標簽說明書通用要求》。
檢測報告。
檢測報告主要根據產品說明書，使用對象，產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。
詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。
企業標準，參考模板，檢測方法引用國標，個別項目自己設定限值。
配方表，也有固定的模板，參考模板填寫自己的配方即可。
完成以上內容基本上就差不多了，等待上傳備案通過就可以了，但是資料做的不規范，或者檢測不合格，來來去去的，備案被打回來就很煩人。
流程大致如此，做起來還是很麻煩，不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧，現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案了。
特別提醒，檢測報告必須由有資質的檢測機構完成，其他的可以自己完成
外用健字號辦理，膏藥貼如何辦理批號？ 在醫療領域中，膏藥貼是一種常見的外用藥物，它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。
如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌，了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。
本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求，以及如何獲得批號的相關信息。
申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程，需要充分了解相關法規和規定。
下面是一些必要的步驟和要求，幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。
1. 深入了解相關法規和政策：先，你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策，例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。
這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。
2. 收集申請資料：準備好所需的申請資料重要。
一般來說，你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。
3. 進行試驗：黑膏藥貼作為一種藥物，需要進行試驗以評估其和安全性。
你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室，確保試驗符合相關法規和規定。
4. 編寫批文申請報告：根據藥品監督管理局的要求，你需要編寫批文申請報告。
這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息，并提供試驗結果和相關研究數據。
5. 遞交批文申請：將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。
這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。
獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。
以下是獲得批號的步驟和注意事項。
1. 完成批文申請：在獲得批文之前，你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序，并符合藥品監督管理局的規定。
2. 提交批號申請：準備好申請資料后，你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。
在申請中，你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。
3. 等待審批：藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。
這個過程可能需要一段時間，請保持耐心。
4. 獲得批號：如果你的申請通過審批并符合要求，藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。
該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。
總而言之，申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程，需要投入大量的時間和精力。
熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定，將有助于提高申請成功的機會。
及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。
希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號，為你的產品取得成功打下基礎
消字號、衛消證字怎么辦理？消字號和衛消證字你不知道的那些區別 客戶問，手上有一中草藥治病秘方，想申請自己的，想讓秘方變成實物流通出去該怎樣做? 客戶問，我想幫自己的產品申請，要怎么做呢？ 客戶問，我手上有一款產品但是沒有做相關備案，沒辦法合法銷售怎么辦？ 客戶問... 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題，相信很多朋友們都有類似的疑惑，如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值，幫助更多有需要的人。
很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。
舉個例子：現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道 ，是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產然后進行銷售。
如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續，將不予以生產、流通，一旦被查到無資質產品流通，有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。
現有產品批號有食字號、 健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。
國藥準字因為申報門檻太高，時間長，費用高，基本很少有能達到條件，因此不再探討。
所以，想流通，想讓產品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷售到底需要哪些手續。
這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。
消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。
包括很多行業內的人士也不知其所以然。
也許有朋友會說網上可以查資料，但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的一步。
屬于產品自身的一張，具有識別性。
2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。
特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證！），但是因為建廠耗資巨大，所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。
弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。