備案條件 （一）備案。
衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。
備案材料包括基本情況和評價資料： 1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。
（二）更新備案。
消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實，變更內容資料齊全并符合要求。
備案材料包括： 1.基本情況，包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。
（三）重新備案。
消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于類消毒產品，對產品關鍵項目進行重新檢驗。
兩年內監督抽查合格的檢驗項目可不再做。
備案材料包括： 1.基本情況，包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。
審查形式 消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。
（一）完整性審查包括以下內容： 1.材料齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）和本辦法的規定； 2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項； 3.檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規定。
（二）規范性審查包括以下內容： 1.材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等； 2.材料應當清晰，無涂改； 3.材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。
（三）合法性審查包括以下內容： 1.產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB ）的有關規定，不得使用已批準的藥品名； 2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治果； 3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內； 4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。
消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請？ 根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據，消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。
食字號申請的劑型分類很多， 【酵素】發酵產品：植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等。
【片劑】壓片糖果類：牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。
【顆粒劑】也是屬于固體飲料，沖劑范圍。
申請產品：松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。
【配制酒】屬于養生酒：蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
【代用茶】有代用茶，含茶制品，袋泡茶：瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。
【其他類別】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干，膳食粉，代餐粉等，都是可以作為食品的申報范圍。
消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多，有些正規，也有些不正規的，不正規的就是不具備，卻打著消字號的幌子來照樣撞，現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。
下面，我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧！ 消字號產品英文名Disinfection Product Number，是經過地方門審核批準的衛生批號產品，這種產品一般不具備的，屬于衛生消毒用品的范疇內，進行檢測的話，它主要就是具有的作用，所以說，它只有消毒功能而沒有治果，因此，正常情況下這類產品的生產企業和經營企業，不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。
而消字號的文號格式為“（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號”。
中藥產品如何申請食字號？ 關于有中藥成分的配方產品如何申請食字號，相信很多人都會存在比較大的疑問，有的人認為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的，有的人則認為只要是中藥都不能申請食字號，那么究竟哪一種說法對呢？ 在這里告訴大家，兩種說法都太過于，中藥可以申請食字號，但是哪些中藥可以申請食字號，哪些中藥不能，關于這一方面有一定的規定的。
嚴格來說，屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號，但是網傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄，都是后來經過網友整理而得來，并非，很多都是摘抄過來，只能作為參考，不可全然以其為依據，還需經過人士的判斷。
那么確定哪些中藥可以申請食字號，又如何申請呢？ 申請流程其實和普通食字號并無不同，1.找編寫材料，一定要是食品相關且有一定職稱的，不然編寫出來的材料無法使用 2.審評：各個省市不太一樣，有的要求3個，有個是5個，所以還是要看當地的一個政策情況 3.檢測：準備好樣品在有CMA認證資質的機構 4.在各省市門備案審評。
哪些產品需要消字號辦理？需要辦理消字號代加工 需要辦理消字號的產品先應該要屬于外用類的產品，其次還有一個類型是在消毒用品分類范疇里面的產品。
這兩種類型的產品都可以辦理消字號。
一、需要上市銷售的外用產品 傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者，手里有顯著的方子，希望用其普惠大眾，卻苦于不知如何辦理手續的外用產品； 中醫藥研發生產廠家/醫療機構，經過辛苦探索終于完成了一款產品的配方，希望產品可以走入藥店、超市，但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力的外用產品 養生機構/美容化妝行業/成熟銷售團隊，希望打造自己的品牌，讓產品擁有合法合規的證件，走入更廣闊的市場的外用產品 二、屬于消毒產品分類范圍的產品 一、消毒劑 主要用于醫療衛生用品消毒、；皮膚、粘膜消毒；餐飲具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；環境消毒；物體表面消毒；空氣消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。
二、消毒器械 主要用于醫療器械、用品；醫療器械、用品消毒；餐飲具消毒；空氣消毒；水消毒；物體表面消毒的消毒器械。
三、衛生用品和一次性使用醫療產品 包括衛生用品和一次性使用衛生用品以及規定納入消毒產品管理的其他物品。
熱門申報產品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。
因此，可以說一般的市面上常見的消毒產品，只要是正規銷售的，都需要辦理消字號批文。
消字號批文申報時間短，費用低，可以讓產品快速的上市銷售，正常的商超，藥店都可以進。
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