什么是保健用品? 保健類產品有兩大類,一類叫保健食品,是內服產品;一類叫保健用品,是外用產品。
目前對保健用品沒有統一的定義,但是 2012 年由中國保健協會、國有資產監督管理會研究中心編著的《保健藍皮書》中規定了保健用品的定義,貴州、陜西、吉林等省份制定了《保健用品管理條例》,其中對于保健用品的定義也是大同小異。
簡單來說,保健用品是指對身體有保健功能和促進健康的外用產品,常見的有貼劑、膏劑、外用液體、粉劑、艾制品等,簡稱“健”字號類產品。
辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。
2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。
3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。
并具備配套的倉儲與檢驗能力。
4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
什么是消字號?為什么要申請消字號?申報流程? 什么是消字號? 消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、抑菌、作用。
消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號? 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。
批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入藥店、超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程: 1:確定產品成分、劑型。
符合中國藥典、化妝品要求,不可含有西藥、等衛生行政部門規定禁用的物質。
2:確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。
必須是公司或工廠,例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司、****藥業等。
3:產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。
因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。
4:準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
外用健字號辦理,膏藥貼如何辦理批號? 在醫療領域中,膏藥貼是一種常見的外用藥物,它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。
如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌,了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。
本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求,以及如何獲得批號的相關信息。
申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程,需要充分了解相關法規和規定。
下面是一些必要的步驟和要求,幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。
1. 深入了解相關法規和政策:先,你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策,例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。
這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。
2. 收集申請資料:準備好所需的申請資料重要。
一般來說,你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。
3. 進行試驗:黑膏藥貼作為一種藥物,需要進行試驗以評估其和安全性。
你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室,確保試驗符合相關法規和規定。
4. 編寫批文申請報告:根據藥品監督管理局的要求,你需要編寫批文申請報告。
這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息,并提供試驗結果和相關研究數據。
5. 遞交批文申請:將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。
這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。
獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。
以下是獲得批號的步驟和注意事項。
1. 完成批文申請:在獲得批文之前,你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序,并符合藥品監督管理局的規定。
2. 提交批號申請:準備好申請資料后,你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。
在申請中,你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。
3. 等待審批:藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。
這個過程可能需要一段時間,請保持耐心。
4. 獲得批號:如果你的申請通過審批并符合要求,藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。
該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。
總而言之,申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程,需要投入大量的時間和精力。
熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定,將有助于提高申請成功的機會。
及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。
希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號,為你的產品取得成功打下基礎
消字號產品是什么?消字號如何分類? 消字號產品是什么? 要知道消字號產品是什么意思,先要先了解什么是消字號,消字號,是經地方門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。
規定消字號產品中抑菌產品抑菌效果要達到50%,產品效果要達到,要達到5.0,達到了這些標準,才能作為消字號的合格產品。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。
下面具體介紹消字號產品有哪幾類。
消字號的產品有三類: 消毒劑,如:84消毒液、滴露消毒液等殺滅或病原微生物的產品。
消毒器械,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產品。
3)衛生用品,包含一次性用品,如:化妝棉、濕紙巾、衛生棉等。
也包含抗抑菌制劑,如:女性洗液、手足口噴劑等。
劑是對指示菌的殺滅率大于等于90%即可標注對指示菌有殺滅作用;抑菌劑是對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環直徑大于7mm的即可標注對指示菌有抑菌作用。
消字號產品只有消毒功能但不具備治果,生產企業和經營企業不能對消字號產品做有的宣傳。
消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,有消毒功能但不具備治果,消字號產品的許可證發放與管理僅由省級衛生行政部門負責,消字號在所有申報中時間算是比較短的了,有很多批號要好幾年。
金昌中藥秘方做什么字號可以流通市場?操作步驟 要求條件