(干貨分享)中藥秘方---該怎么辦理批號手續合法銷售? 效果好的秘方或者新科研秘方產品,想要打開市場,擴大銷售?先要解決的問題就是產品的批號手續。
有了批號,您的產品才能合法有效地進入市場,在全國范圍內生產和銷售。
關于中藥方上市,相信您存在很多困惑——不同類型分別要辦理什么批號呢? 先要清楚的是,中藥分為口服和外用兩大類,兩大分類中分別包含不同的產品。
口服——按劑型可以分為固體(顆粒、片劑、粉劑、袋泡茶等)和液體(如酒、植物飲料、乳飲料等)。
按功效包括滋陰養顏、、、化瘀、解火、健胃消食、生發育發、多夢、咳嗽、婦科炎癥、糖尿病等類型。
外用——按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。
按功效可以分為風濕膏藥、跌打損傷藥、皮膚消炎劑、痔瘡膏、鼻炎粉、燒傷膏、美、養顏霜、抑菌液、等。
中藥方根據產品情況不同,辦理的批號也不同。
內服:國藥準字、國食健字、食字號。
外用:國藥準字、外用健字、消字號、械字號、妝字號。
具體類型您可與我們溝通后針對產品進行策劃。
我們服務的整體流程如下: 如果您有中藥方辦理手續,合法銷售的需求,又因為程序復雜花費時間而煩惱,可以聯系我們進行代辦! 您只需要按照這些來準備即可: 一.原料---您需要提供您使用的原料名稱,比如:瑪咖、黃精、烏梢蛇等等,無需產品配比信息,讓您不再擔心秘方泄露問題。
二.其他信息---產品名稱,規格,色澤,氣味,用法用量等 辦理中醫秘方、民間中醫秘方的合法銷售手續,解決批號貼牌加工生產問題,解決您的秘方產品進入國醫堂,養生館,,,淘寶,電商,微商平臺銷售所需資質。
健字號和食字號之間的區別是什么呢? 一、從定義和功效來看 國食健字:針對具有保健功效的食品進行審批,分為注冊制和備案制,注冊制由藥監總局審批,備案制由省藥監局審批。
食字號:針對無功效的普通食品進行審批的一種批號 二、從申報主體來看 國食健字:申報主體必須為具備GMP認證的保健食品工廠,分為注冊制和備案制 食字號:申報主體可以是具有的生產企業也可以是經營范圍包含“食品銷售”的普通公司,在個別省市申報主體只能是生產企業。
三、從審批費用和周期來看 國食健字:有27種功能,每一種功效費用不同,平均費用80-100萬左右,周期3年左右 食字號:費用9800,時間2-3個月 四.從銷售渠道來看 國食健字:藥店、超市、微商,較少在銷售 食字號:超市、微商、網上商城,不可在和藥店銷售
消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多,有些正規,也有些不正規的,不正規的就是不具備,卻打著消字號的幌子來照樣撞,現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。
下面,我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧! 消字號產品英文名Disinfection Product Number,是經過地方門審核批準的衛生批號產品,這種產品一般不具備的,屬于衛生消毒用品的范疇內,進行檢測的話,它主要就是具有的作用,所以說,它只有消毒功能而沒有治果,因此,正常情況下這類產品的生產企業和經營企業,不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。
而消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。
消字號、衛消證字分別是什么意思?有什么區別?消字號備案流程都有哪些? 消毒產品(文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。
)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。
其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠資質手續,取得驗收合格后的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。
這個是生產資質手續。
而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。
是產品的資質手續。
產品想要合法銷售,在市場上擴大銷售,進入正規渠道,這兩樣手續是必不可少的,一個是產品的資質手續,一個是廠家的生產資質手續。
生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發,耗費資金比較大,所以前期完全可以只辦理產品的資質手續,然后產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
中藥產品如何申請食字號? 關于有中藥成分的配方產品如何申請食字號,相信很多人都會存在比較大的疑問,有的人認為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的,有的人則認為只要是中藥都不能申請食字號,那么究竟哪一種說法對呢? 在這里告訴大家,兩種說法都太過于,中藥可以申請食字號,但是哪些中藥可以申請食字號,哪些中藥不能,關于這一方面有一定的規定的。
嚴格來說,屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號,但是網傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄,都是后來經過網友整理而得來,并非,很多都是摘抄過來,只能作為參考,不可全然以其為依據,還需經過人士的判斷。
那么確定哪些中藥可以申請食字號,又如何申請呢? 申請流程其實和普通食字號并無不同,1.找編寫材料,一定要是食品相關且有一定職稱的,不然編寫出來的材料無法使用 2.審評:各個省市不太一樣,有的要求3個,有個是5個,所以還是要看當地的一個政策情況 3.檢測:準備好樣品在有CMA認證資質的機構 4.在各省市門備案審評。
3,39、什么是消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、抑菌、作用。
消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。
批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢:2個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:消字號批文可以讓產品走入藥店、超市、銷售
械字號產品的特點: 一、械字號產品是有功效的。
此類產品經過臨觀檢驗的,并且將功效寫在說明書上。
生產過程嚴格按照醫療器械標準,不添加、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
二、械字號產品安全性更高。
械字號產品都是經過食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。
如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有的、、修復、的功效。
其生產車間必須有專門的凈化車間,低十萬級。
還要通過醫療器械體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。
可以在藥店、銷售,有些并且可以醫保報銷。
械字號批文的申報 為規范醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械優先審批程序》,特制定本指南。
一、內容要求 (一)醫療器械優先審批申請表 明確說明產品適用于《醫療器械優先審批程序》第二條中規定的何種情形,簡述優先審批理由。
醫療器械注冊申請表復印件 (三)符合《醫療器械優先審批程序》第二條第(一)項情形的醫療器械優先審批申請,應按以下要求提供資料: 1.診斷或者罕見病,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證的發病率數據及相關支持性資料;(2)證明該適應證屬于罕見病的支持性資料; (3)該適應證的現狀綜述; (4)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
2.診斷或者惡性,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于惡性的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
3.診斷或者老年人特有和多發疾病,且目前尚無有效診斷或者手段(1)該產品適應證屬于老年人特有和多發疾病的支持性資料; (2)該適應證的現狀綜述; (3)目前尚無有效診斷或手段的說明及相關支持性資料。
4.于兒童,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于兒童疾病的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)證明該產品于診斷或兒童疾病,較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
5.急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械(1)該產品適應證的現狀綜述,說明急需的理由;(2)該產品和同類產品在批準和使用情況; (3)提供檢索情況說明,證明目前國內無相關同品種產品獲準注冊,且目前尚無同等替代診斷或方法。
(四)進口醫療器械優先申請申報資料若無特別說明,原文資料均應由申請人簽章,中文資料由代理人簽章。
原文資料“簽章”是指:申請人的法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負責人簽名并加蓋公章。
(五)由申請人編寫的文件按A4規格紙張打印,字體大小適于閱讀。
(六)申報資料使用復印件的,復印件應當清晰并與原件一致。
彩色圖片、圖表應提供彩色副件。
(七)申報資料應當使用中文。
原文為外文的,應當有中文譯本。
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