含中藥成分產品辦理什么號合適?保健用品號手續 目前市面上有很多外用產品含有中藥成分的產品,比如說外敷粉/熱敷包/疼痛液/膏藥貼/骨康疼痛貼/鼻炎膏/乳康通絡貼/暖宮包/液/理療包/艾灸制品等產品想辦理批號,不知道該辦什么批號合適?有的老師甚至說這種產品做不了,太難了,報不了,費用太高了,市場報價都得800-1200萬,而且需要做實驗,并且要求有GMP車間。
這種是藥品的標準,一般有實力的大藥廠,的方子比較多,基礎投資的話,都是幾千萬,上億的,所以對他們來說申報一個國藥就很小菜一碟。
但是,目前針對一部分群體,這部分群體是哪些人呢,就是自己有家族的秘方,效果,但是沒我能力去做國藥,還有一部分群體是,自己開的有診所,有自己效果比較好的產品,想做手續,另外一部分是自己研發的產品,有一個自己的個體戶在賣, 還有一部分人事外行,但是收購了別人的方子或者進別人的貨,這幾種情況怎么辦呢,那像這種的話就可以選擇辦理外用的保健用品號,或者消字號,械字號等,口服的辦理食字號,這些手續投資比較小,但也能讓產品合法上市,只是不能去寫治病的字眼,但是可以先讓您產品合法合規的流通市場,后期如果做的比較好的情況再轉型做國藥準字,都是可以的。
如果有以下產品:鼻炎膏、鼻炎噴霧、痔瘡膏、痔瘡粉、水、去痣粉/膏、牛皮癬膏/驅蚊液、燒燙傷膏液 、婦科抑菌液、婦科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制劑、護理液 祛痘膏、祛痘水、褥瘡膏 褥瘡粉都可以選擇辦理消字號。
比如以下產品:(膏藥,膏藥貼、鼻炎膏、鼻炎粉、熱敷中藥包,口腔噴劑,面癱貼,藥酒,艾條、艾絨、艾片、艾制品,熱敷粉、骨痛噴劑、乳腺貼等皆可申報保健用品號。
像口服的中藥片,壓片糖果,中藥顆粒,袋泡茶,保健茶,固體飲料,膏劑、凍干菌菇、口服液等產品都可以選擇辦理食字號。
申報批號所需資料: ① 產品審核表 ②營業執照電子版 ③電子版照片 ④樣品300g/mL 中醫文化博大精深,我們要把好的方子傳承下去,發揚光大,造福更多的人。
消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式。
公司有十萬級凈化車間,數十余臺生產設備,可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水,婦科,皮膚,痔瘡,濕疹,私密,護眼,護膚,,減肥,,疼痛、 我公司主要經營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫療器械 產品代加工。
什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報? 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種:皮膚、黏膜、陰道黏膜。
第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分,嚴禁添加西藥違禁成分。
第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品,產品包裝不能宣傳產品功效,嚴禁夸大宣傳。
消字號產品為什么不能宣傳產品功效? 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品,主要為抑菌、、作用,因此生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中,不得對消字號產品做功效宣傳。
現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。
屬于產品自身的一張,具有識別性。
2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。
特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證!),但是因為建廠耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。
弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。
辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
什么是消字號?為什么要申報消字號?消字號申報流程? 消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、、作用。
消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號? 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。
批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程 1:確定產品成分、劑型。
2:確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。
是公司或工廠 3:產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。
因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。
4:準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。
消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎? 難度是相對的,對大多數新辦企業來說,由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產生很大的整改費用! 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊,為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程,一次通過率近!
什么是消字號?申報流程?和國藥的區別? 什么是消字號 1.消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。
由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。
消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。
2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。
按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。
3.消字號 - 申報審批 程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。
至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
4.消字號 - 主要區別 消字號和國藥準字號有著本質的差別: 1、國藥準字號是真正具備的藥品,而消字號僅屬于衛生消毒用品范疇。
2、國藥準字號以作用作為要目標,具有針對性功能,而消字號僅有消毒功能不具備治果。
3、準字號則專門由食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元;而消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為作用,審批費用僅數千元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
5.消字號 - 相關法規 由于消字號產品存在著安全隱患,于2005年5月下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。
文件規定自2006年1月1日起,新生產的眼部護理產品不得再以消字號銷售。
6.消字號 - 提醒 認清產品 理性選擇 。
正由于消字號產品存在的安全隱患,于2005年5月便下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。
文件規定自2006年1月1日起,新生產的此類消字號眼部護理產品不得再銷售。
但在很多藥店,消字號的產品仍然隨處可見,這就要求有關部門更要加強監管,同時消費者購買時也要仔細留意產品的批準文號,不要輕易相信導購的。
另外也建議消費者應注意清理家中小藥箱,不要使用有關眼、鼻等重要部位的消字號產品。
3、帶您了解消字號貼牌代加工 合作方式: 一、客戶自帶品牌、包裝材料,我方提供原料; 二、客戶自帶品牌、包裝材料,其余由我方提供(如原料、產品加工等); 三、其他方式,均可協商
湖南株洲【靚源】健字號轉讓貼牌代加工 支持來料