食品、保健品和藥品的批準文號區別 食品、保健品和藥品均使用不同的批準文號,而這些批準文號在近幾年又因為審批權限移交、政策調整和法規修訂等原因,曾有過更換。
對于藥品,現在規定統一使用的批準文號是“國藥準字”號,即平常所說的“藥字號”。
根據藥監局規定,自2003年6月30日后生產的藥品實施新的批準文號,格式是:國藥準字+1位拼音字母+8位數字,字母用拼音字頭表示藥品類別,數字表示批準藥品生產的部門、年份及順序號。
保健品的批準文號則是“衛食健字”或“國食健字”()第××號”。
其中2003年以前通過審批的批號是“衛食健字”,2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。
而保健品的“藥健字”在2004年前已被取消,市場上已不允許這種批號流通。
據了解,原來由承擔的保健食品審批職能已于2003年移交到食品監督管理局,所以目前市場上的保健品有兩種批號,一種是2003年以前通過審批的“衛食健字”,另外一種是2003年以后通過審批的“國食健字”,但沒有“食字號”的保健品。
而食品的批準文號則是“衛食字”號,平常也被稱為“食字號”。
根據的規定,藥字號的產品必須是針對某種病癥有作用,而好的保健品其實是一個全面均衡的營養源,對人體起到一個全面補充和調理的作用,食品是每一個人都能食用的,而藥品卻不能,因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。
消字號申請的流程? 確定產品類型:是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品,常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。
確定產品的成分、劑型等:不可含有、西藥等不允許添加的成分,劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體:確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工,不管哪種方式申報主體都是自己,只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料:將一些需要審評的技術材料準備好,進行技術上的審評 5.檢測:準備合格的樣品進行檢測。
6.備案、安評 更多消字號申請程序可咨詢
醫療器械一類二類三類的區別是什么? 什么是醫療器械? 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品,包含所需求的軟件。
其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得,但是可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果,其運用旨在到達下列預期目的: (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解; (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償; (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理; (4) 操控。
醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類,一類、二類和三類術語處理類別,根據醫療器械監督處理法令有相關的規定,處理由低到高,對醫療器械按照風險程度施行分類處理。
類是指,經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。
類是風險程度低,施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品備案處理,由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。
第二類是指,對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理,由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
第三類是指,植入人體,用于支撐、保持生命,對人體具有潛在風險,對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。
一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。
第三類是具有較高風險,需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理,由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始,人們開始逐漸意識到個人衛生,手部清潔的重要性,洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活,被大家所認可。
關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別: “衛消證字”所屬消毒產品范疇,能殺滅常見病菌,經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。
“衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字,“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇,不具備、抑菌功效,其功效只能達到清潔、去污,護手。
關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題? 一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱"批義"或"批號"或"批件"。
藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用米切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用廣品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先,帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。
"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。
藥品的電請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。
四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品,大家一般都會想到的是回服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。
其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場 監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。
五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、信等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等) 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品,比如:膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。
消字號產品好還是械字號產品好? 消字號產品主要是用于皮膚表層消炎作用,不具備治果,也有。
在產品包裝上可以展示產品的組成成分,但是不能展示產品功效。
械字號產品是通過物理等方式獲得疾病的診斷、監護、或者緩解等效果,也產生。
在產品包裝上可以展示該產品具有的功效,但是不能詳細的展示產品的組成成分。
消字號、械字號產品可以在連鎖藥店、商超、電商、美容院、中醫診所、微商、保健店、理療店等地方銷售;械字號產品可刷醫保,消字號產品不可以刷醫保。
寧德哪些產品可以做吉林衛健委健字號?可以用公司申報嗎