什么是藥食同源食字號?產品有哪些劑型?如何辦理?和健字號的區別? 1、藥食同源食字號產品指的是所有產品成分由衛健委頒布的(藥食同源目錄)里面成分所加工而成的食品,跟普通產品大的區別是:該品類產品對人的身體機能具有一定調節作用。
2、食字號產品目前可以加工的產品劑型有:壓片糖果、固體飲料、配制酒、植物飲品、膏滋、代用茶、袋泡茶等劑型。
3、只需提供公司營業執照,法人復印件、產品說明、600克檢測樣品,公章,剩下工作由我們來完成,3-4個月下手續,我們有自己的食品加工廠,后期解決加工問題。
4、健字號即國食健字,系功能性食品,俗稱小藍帽。
相比小藍帽,食字號產品具有操作簡單、申報時間短、費用低等優勢。
100.食字號、健字號、械字號、妝字號、消字號、藥字號區別I 什么是批文? 批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有標準的藥品的,經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱I批文或者批號。
從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。
外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。
內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫 藥字號:藥字號也稱為國藥準字號,“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。
只有獲得此批準文號,藥品才可以生產、銷售。
藥字號包含藥和非藥。
消毒產品:消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
消毒劑:用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑醫療衛生機構診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。
消毒器械:用于醫療器械、用品的器械;用于醫療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。
械字號:醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
妝字號:化妝品是指以涂抹、噴灑或者其它類似方法散布于人體表面的部位,如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。
食字號:食品分為以下幾類固體飲料 風味固體飲料;果蔬固體飲料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固體飲料(含乳蛋白、植物蛋白、復合蛋白); 茶固體飲料(速溶茶、研磨茶、調味茶、果汁茶、奶茶); 咖啡固體飲料(速溶、研磨)、植物固體飲料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固態、液態); 液體:飲品、植物飲料、配制酒; 其他:片劑(壓片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿膠膏)、蜂蜜制品、食用菌等。
健字號:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以疾病為目的,并對人體不產生急性、亞急性或者慢性危害的食品。
什么是消字號?為什么要申請消字號?申報流程? 什么是消字號? 消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、抑菌、作用。
消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號? 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。
批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入藥店、超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程: 1:確定產品成分、劑型。
符合中國藥典、化妝品要求,不可含有西藥、等衛生行政部門規定禁用的物質。
2:確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。
必須是公司或工廠,例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司、****藥業等。
3:產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。
因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。
4:準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。
哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。
1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。
3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。
當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。
藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。
H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
消字號申報需要多長時間?都可以在哪些渠道銷售? 申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有手續齊全后,線上線下都可以銷售。
消字號、妝字號、械字號、準字號有什么區別 消字號歸衛生局管理,指抑菌功能的產品,不具有。
消字號產品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產品,產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第XXX號)字樣的產品就是消字號產品。
該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效氯”。
抑菌產品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。
抑菌產品可以不含化學成分,抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
產品標簽都注有:產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。
消字號產品沒有強制不能使用抗生素,但備案都有做相關項目檢測,皮膚毒理實驗等。
正規合法備案的產品都有做相關檢測,基本是安全的,小孩好在醫生指導下使用。
妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。
產品標簽內容:產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝XXXX)、生產日期、保質期等信息。
非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產品基本是沒問題的。
化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,但是檢測費一般都高,消費者一般去檢測。
械字號是指醫療器械、準字號是指藥。
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