健字號和藥字號的區別 要來對比健字號和藥字號,先要知道兩者的概念,而健字號和藥品都有內服和外用之分,一般都是對內服的產品進行對比。
一、健字號的定義和分類 健字號分為內服和外用,內服產品的健字號稱為國食健字,以前叫衛食健字,是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內服兩種。
健字號分為內服和外用,內服產品的健字號稱為國食健字,以前叫衛食健字,是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內服兩種。
外用健字號也稱為健用字號,主要是針對具有保健作用的外用產品審批的一種字號,多集中在陜西、貴州、吉林、黑龍江、河南,目前黑龍江已經取消,陜西、貴州、吉林也處于限制當中,河南還正常辦理; 內服的也就是保健品常見類型:保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質,不以疾病為目的,并且對人體不產生急性、亞急性或者慢性危害的食品,它適宜于特定人群食用,具有調節機體的功能。
如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求,工商局和規定,保健食品外包裝應有天藍色圖案,俗稱“小藍帽”,圖標下半部分有保健食品字樣。
二、藥字號的定義和分類 藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的醫療用品,風險程度 低。
藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有功效的 可以直接寫在說明書上的。
特殊人群使用時候更安全。
可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、降糖藥、心腦血 管藥等;常見的外用藥有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。
三、健字號和藥字號的區別 1.定義和功效不同 國藥準字:針對有功效的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總 局審批 可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、降糖藥、心腦血 管藥等;常見的外用藥有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。
三、健字號和藥字號的區別 1.定義和功效不同 國藥準字:針對有功效的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總 局審批 3.審批費用和周期不同 國藥準字:新藥至少 1000 萬以上,周期5年以上;仿制藥幾百萬,周期3年 左右 國食健字:有27種功能,每一種功效費用不同,平均費用80-100 萬左右, 周期3年左右 銷售渠道不同 國藥準字:藥店、通過醫藥公司在銷售、網上藥店 國食健字:藥店、超市、微商,較少在銷售 企業產品標準備案的主要用途及必要性表現在: 1.用于組織企業生產合格產品; 2.用于推廣特點產品特征; 3.用于企業相關資質及認證申請; 4.用于企業市場部宣傳策劃所用; 5.用于企業按產品標準要求出具檢測報告; 6.用于企業產品上架,進入各大型商場超市銷售; 7.用于相關部門宣傳推廣企業產品; 8.用于企業標準化管理。
★業務范圍:全國 1、企業標準(產品標準/執行標準)編寫、修改; 2、企業標準(產品標準/執行標準)備案、登記。
消字號、衛消證字分別是什么意思?有什么區別?消字號備案流程都有哪些? 消毒產品(文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。
)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。
其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠資質手續,取得驗收合格后的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。
這個是生產資質手續。
而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。
是產品的資質手續。
產品想要合法銷售,在市場上擴大銷售,進入正規渠道,這兩樣手續是必不可少的,一個是產品的資質手續,一個是廠家的生產資質手續。
生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發,耗費資金比較大,所以前期完全可以只辦理產品的資質手續,然后產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
消字號產品如何進行備案? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,其檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。
但消字號產品只能用于外用消du,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。
此類產品該如何辦理呢? 先,要做消字號產品,必須要先辦理產品批文,也就是產品的企業標準,有了它,才能進行下一步。
這個步驟時間不長,一般一個月左右即可。
其次,就是做產品的安全評價報告,這個步驟時間比較長,因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。
像兩年有效期的,安評中的穩定性實驗,必須是三個月時間才可以出來檢測。
等所有檢測結果出來后,才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核,時間一般需要5個月左右。
如果您的產品著急上市銷售,也可以直接貼牌,可以讓產品在短時間內快速上市。
沒有廠房也可以備案,建廠需要投入大量的資金,一般是委托第三方。
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相關產品:消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。
然而,隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。
由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。
因此,給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。
針對大家不解之處,講講有關方面情況。
“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始,人們開始逐漸意識到個人衛生,手部清潔的重要性,洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活,被大家所認可。
關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別: “衛消證字”所屬消毒產品范疇,能殺滅常見病菌,經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。
“衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字,“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇,不具備、抑菌功效,其功效只能達到清潔、去污,護手。
什么是消字號?為什么要申報消字號?消字號申報流程? 消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、、作用。
消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號? 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。
批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程 1:確定產品成分、劑型。
2:確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。
是公司或工廠 3:產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。
因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。
4:準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。
消字號、妝字號、械字號、準字號有什么區別 消字號歸衛生局管理,指抑菌功能的產品,不具有。
消字號產品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產品,產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第XXX號)字樣的產品就是消字號產品。
該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效氯”。
抑菌產品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。
抑菌產品可以不含化學成分,抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
產品標簽都注有:產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。
消字號產品沒有強制不能使用抗生素,但備案都有做相關項目檢測,皮膚毒理實驗等。
正規合法備案的產品都有做相關檢測,基本是安全的,小孩好在醫生指導下使用。
妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。
產品標簽內容:產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝XXXX)、生產日期、保質期等信息。
非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產品基本是沒問題的。
化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,但是檢測費一般都高,消費者一般去檢測。
械字號是指醫療器械、準字號是指藥。
牡丹江哪些秘方可以做消字號/哪些可以做健字號?如何區分