消毒產品衛生安全評價報告備案條件和形式審查內容 衛健委2021年1月21日印發了《消毒產品衛生安全評價報告網上備案辦事指南》,對消毒產品衛生安全評價報告相關內容作了詳細介紹,備案審查人員應熟悉備案條件和形式審查內容。
備案條件 (一)備案。
衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。
備案材料包括基本情況和評價資料: 1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。
(二)更新備案。
消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實,變更內容資料齊全并符合要求。
備案材料包括: 1.基本情況,包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。
(三)重新備案。
消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于類消毒產品,對產品關鍵項目進行重新檢驗。
兩年內監督抽查合格的檢驗項目可不再做。
備案材料包括: 1.基本情況,包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。
審查形式 消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。
(一)完整性審查包括以下內容: 1.材料齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)和本辦法的規定; 2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項; 3.檢驗項目齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)的規定。
(二)規范性審查包括以下內容: 1.材料內容應當前后一致,如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等; 2.材料應當清晰,無涂改; 3.材料逐頁加蓋責任單位公章,消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。
(三)合法性審查包括以下內容: 1.產品名稱、標簽(銘牌)、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》(GB )的有關規定,不得使用已批準的藥品名; 2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治果; 3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內; 4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內,且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。
消字號產品怎么認證|OEM貼牌加工需要什么手續 消字號產品怎么認證?很多消字號產品都有的效果,由于沒有認證、沒有正規生產不能上市銷售,下面我給大家講講消字號產品如何正規的上市銷售。
消字號產品上市銷售一共需要兩個手續,一個是產品批號(即產品備案)是由生產企業協助責任單位向責任單位所在地衛生監督所提交申報材料,由相關審核人員審核通過后顯示備案。
產品備案通過以后可以委托一家有生產資質的廠家委托加工。
如果您有好的銷售渠道,好的品牌,也可以直接OEM貼牌加工。
OEM貼牌加工省事、省力、省心。
您這邊只做好產品研發、銷售即可,生產有工廠代加工。
北京杰東認證服務有限公司為客戶提供消字號產品備案咨詢、代辦服務。
公司旗下有自己的工廠,后期客戶加工問題不用愁。
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消字號申請的流程? 確定產品類型:是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品,常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。
確定產品的成分、劑型等:不可含有、西藥等不允許添加的成分,劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體:確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工,不管哪種方式申報主體都是自己,只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料:將一些需要審評的技術材料準備好,進行技術上的審評 5.檢測:準備合格的樣品進行檢測。
6.備案、安評 更多消字號申請程序可咨詢
、食字號是指一個東西嗎? ,特指食品生產型企業向所在地市場監督管理部門申請的,生產相應類別食品的資質。
會有一個由“SC”開頭+14位阿拉伯數字的編號,需要印在產品的標簽上,取代之前的“QS”標識。
有別于,后者是食品經銷者以及餐飲行業需要取得的資質。
食字號這個說法并不準確。
普通食品的開發和生產,并不需要向當地有關部門申請及報備,只需要執行相應的產品標準即可。
換句話說,只要一個食品是普通食品,包裝上印有廠家的編號“SC”+14位數字,就可以認為是“食字號”產品。
但保健食品則不同,需要向省一級及市場監督管理局申報,獲批后需要在產品的包裝上標準“衛食健字”“國食健字”“進食健字”等,用以表明保健食品獲批的身份。
還可能出現“X字號”的產品還會有:化妝品“衛妝準字號XXXXX”“衛妝特字號XXXX”;消毒用品“衛消證字XXXXXX”;藥物“國藥準字XXXXX”;醫療器械“藥監械XXXXX” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/辦理批號/OEM貼牌加工 杰東認證長期從事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸產品批號辦理及OEM貼牌加工服務。
艾草灸通常包括:艾柱、艾條、艾絨、艾餅艾制品,要通過點然后熏相關穴位達到預防理果。
泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作為基質,加入植物成分,經過熬制后制成膏狀體。
百草香灸通常有植物成分經過發酵后制成,產品形態通常以粉末狀或者柱裝來展現。
杰東認證不止能解決產品批號問題,旗下杰東喲藥業有限公司長期從事代加工服務,真正實現產品批號認證-OEM貼牌加工一站式服務。
3,39、什么是消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、抑菌、作用。
消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。
批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢:2個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:消字號批文可以讓產品走入藥店、超市、銷售
貼牌代加工消字號產品種類不同,備案要求也不同 消字號的三類產品:消毒劑、消毒器械、衛生用品,分別有不同的備案要求—— 消毒劑與消毒器械:一類、二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。
省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
衛生用品:衛生用品和一次性使用醫療用品在投放市場前應當向省級衛生行政部門備案。
備案時按照制定的衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定的要求提交下列材料—— 1.國產衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表; 2.生產企業衛生許可證復印件; 3.產品執行標準; 4.檢驗報告; 5.產品標簽(含說明書)樣稿; 6.產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書; 7.產品配方(于抗(抑)菌洗劑) 8.完整的產品銷售包裝1件。
大慶健字號可以寫病癥?哪些產品可以做健字號?安全靠譜嗎