消毒產品衛生安全評價報告備案條件和形式審查內容 衛健委2021年1月21日印發了《消毒產品衛生安全評價報告網上備案辦事指南》,對消毒產品衛生安全評價報告相關內容作了詳細介紹,備案審查人員應熟悉備案條件和形式審查內容。
備案條件 (一)備案。
衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。
備案材料包括基本情況和評價資料: 1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。
(二)更新備案。
消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實,變更內容資料齊全并符合要求。
備案材料包括: 1.基本情況,包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。
(三)重新備案。
消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于類消毒產品,對產品關鍵項目進行重新檢驗。
兩年內監督抽查合格的檢驗項目可不再做。
備案材料包括: 1.基本情況,包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。
審查形式 消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。
(一)完整性審查包括以下內容: 1.材料齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)和本辦法的規定; 2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項; 3.檢驗項目齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)的規定。
(二)規范性審查包括以下內容: 1.材料內容應當前后一致,如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等; 2.材料應當清晰,無涂改; 3.材料逐頁加蓋責任單位公章,消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。
(三)合法性審查包括以下內容: 1.產品名稱、標簽(銘牌)、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》(GB )的有關規定,不得使用已批準的藥品名; 2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治果; 3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內; 4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內,且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。
“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始,人們開始逐漸意識到個人衛生,手部清潔的重要性,洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活,被大家所認可。
關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別: “衛消證字”所屬消毒產品范疇,能殺滅常見病菌,經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。
“衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字,“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇,不具備、抑菌功效,其功效只能達到清潔、去污,護手。
消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。
消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。
申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。
消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。
消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。
消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。
消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息系統辦理。
產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。
1、企業在全國產品網上備案信息系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。
將所上傳資料從網上備案信息系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。
2、遞交紙質材料,行政大廳市衛生健康委工作人員接收材料。
3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。
4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。
5、在全國產品網上備案信息系統平臺公示受理結果。
消字號產品怎么認證|OEM貼牌加工需要什么手續 消字號產品怎么認證?很多消字號產品都有的效果,由于沒有認證、沒有正規生產不能上市銷售,下面我給大家講講消字號產品如何正規的上市銷售。
消字號產品上市銷售一共需要兩個手續,一個是產品批號(即產品備案)是由生產企業協助責任單位向責任單位所在地衛生監督所提交申報材料,由相關審核人員審核通過后顯示備案。
產品備案通過以后可以委托一家有生產資質的廠家委托加工。
如果您有好的銷售渠道,好的品牌,也可以直接OEM貼牌加工。
OEM貼牌加工省事、省力、省心。
您這邊只做好產品研發、銷售即可,生產有工廠代加工。
北京杰東認證有限公司為客戶提供消字號產品備案咨詢、代辦。
公司旗下有自己的工廠,后期客戶加工問題不用愁。
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食字號申請的劑型分類很多, 【酵素】發酵產品:植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等。
【片劑】壓片糖果類:牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。
【顆粒劑】也是屬于固體飲料,沖劑范圍。
申請產品:松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。
【配制酒】屬于養生酒:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。
【其他類別】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作為食品的申報范圍。
健字號是什么?申報條件?健字號產品有哪些?內用健字號與外用健字號的區別? 1)什么是健字號: 健字號產品一般分為內服和外用。
是可以宣傳某一種功效的。
內服健字號也被俗稱小藍帽。
該字號適用于所有產品劑型,如:、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。
外用健字號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。
外用的產品目前是沒有健字號的,部分地區除外。
2)健字號申報條件: 內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
產品好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施,申請健字號難度加大。
外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
外用健字號只能在固定區域申請、審核。
產品只能流通在固定區域,不適用全國。
3)健字號產品主要有哪些: 健字號產品一般分為內服和外用。
內服主要有保健食品的片劑、、代用茶、散劑、固體飲料等,外用主要有保健用品膏貼、藥酒、膏劑、粉劑、熱敷包、小型等。
內服健字號與外用健字號都有什么區別? 內服健字號適用于口服保健品,外用健字號適用于外用保健品。
內服健字號全國都可以推廣,外用健字號只能在固定區域審核并只能流通在固定區域。
杭州行業小白如何把中藥秘方合法推廣銷售 辦批號貼牌代加工