目前對保健用品沒有統一的定義，但是 2012 年由中國保健協會、國有資產監督管理會研究中心編著的《保健藍皮書》中規定了保健用品的定義，貴州、陜西、吉林等省份制定了《保健用品管理條例》，其中對于保健用品的定義也是大同小異。
簡單來說，保健用品是指對身體有保健功能和促進健康的外用產品，常見的有貼劑、膏劑、外用液體、粉劑、艾制品等，簡稱“健”字號類產品。
外用中藥產品怎么辦理批號手續？ 客戶問手上有一中草藥冶病秘方，想申請自己的，想讓秘方變成實物然后合法流通出去該怎樣操作做呢？怎么做相關備案，合法銷售呢？ 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題，相信很多朋友們都有類似的疑惑，如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值，幫助更多有需要的人。
很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。
舉個例子，現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道，是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產然后進行銷售 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續，將不子以生產、流通，一旦被查到無資質產品流通，有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰 現有產品批號有食字號、健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。
不同的產品需要申報的批號類別也不一樣 現有產品批號有食字號、健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。
國藥準字因為申報門檻太高，時間長， 所以，想流通，想讓產品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷售到底需這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛 消證字嘛，其實并不是這樣理解的。
消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。
包括很多行業內的 zuan 業人士也不知其所以然。
也許有朋友會說網上可以查資料，但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
產品的批號消字號，是給產品配方做的備案 類似的情況還有很多，比如膏藥貼很多覺得不好操作，那實際上是你不知道如何申報，怎么分類？ 這種的問題可以交給我們杰東認證來操作。
正確選擇消毒產品，這幾個資質一定要看 近年來，隨著病預防控制的需要、醫療機構感染控制的需要以及社會各行各業的發展，消毒行業得到大力發展，特別是消毒產品，可謂是五花八門、不可勝數。
這些產品中，有的質優昂貴，有的粗制濫造，可以說是良莠不齊。
在這種背景下，為了加強消毒管理，規范消毒產品市場，保護人體健康，衛生健康行政部門了《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生許可證》等相關法規，現將消毒用品需具備的資質進行詳細講解。
1、查看經營單位營業執照的經營范圍是否符合消毒產品生產 《公》規定，經營范圍是由公司章程規定的，并應該在營業執照上記載該信息。
經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目，應當依法經過批。
2、查看經營單位消毒產品生產企業衛生許可證 消毒產品生產企業衛生許可證是指消毒產品生產企業的衛生許可證。
尤其要注意生產類別，根據《消毒用品生產企業規范2009版》第十七條規定 ：對于有特殊衛生要求的產品，其生產車間還應符合下列要求： 皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產品配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
三十一條：生產用水的水質應符合以下要求：隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水；劑、皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌制劑的生產用水應符合純化水要求。
所以用于皮膚、粘膜等特殊部位消毒的生產企業，須具有10萬級以上凈化車間，生產用水須符合GB5749規范無菌水。
也就是在許可證的生產類別后面加入凈化兩字，如：液體消毒劑（凈化）。
很多不具備生產條件，也就是沒有（凈化）這兩字卻宣傳破損皮膚、粘膜、空氣的消毒液很有可能是假冒偽劣產產品。
3、查網站全國毒產品網上備案信息平臺（https://credit.jdzx.net.cn/xdcp ）備案審批的產品使用范圍 是否滿足其宣傳的種種功效，如破損皮膚消毒、黏膜消毒等。
除了以上那些，還建議留意消毒產品標簽說明書內容。
合法產品其外包裝會標注生產企業名稱、“消”字號、規格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執行標準、注意事項等內容。
小編提醒廣大群眾要科學合理使用消毒產品，學會、認清消毒產品功能、看清產品信息內容，必要時可以按上述方法在平臺查詢，并嚴格遵循說明書規定使用。
什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品，主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物，是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。
由省一級衛生主管部門審核批準，是經過門批準生產的，能宣傳抗抑菌功能。
消字號和消證字號，內涵是一致的，區別在于用法：消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱，而消證字號是用在統一的文書格式里。
2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第××××號。
按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。
消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下： 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知，國產消毒產品2000元一個，進口消毒產品3000一個，但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。
至于消毒產品的審批時間，衛消字的審批是由衛生監督中心審批，申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理，在七十個工作日內對其進行評審。
消字號產品批號手續該如何申報，需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢，自己的產品想合法上市銷售，但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。
福利來了，給大家普及一下。
可能這時候有朋友會說，我直接銷售就是了，為什么要辦批號手續呢？在此繼續普及一下，根據相關規定，產品必須具備合法批號手續，經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。
如果沒有一旦查處，是要負法律責任的。
所以有相關產品的朋友一定要切記，不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險！ 言歸正傳，繼續我們的重點，先辦理什么字號需要根據產品的劑型，針對范圍來區別。
我們先重點講一下消字號的基本知識。
消字號和械字號的有什么區別？ 想要清楚的了解消字號與械字號的區別，先要先了解什么是消字號，什么是械字號，我們先開看下消字號和械字號的定義和分類，再來看下兩種的區別。
一、什么是消字號？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。
消字號品分為：消毒劑、消毒器械、衛生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫療器械。
二、什么是械字號？ 醫療器械字號用于醫療器械。
棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學，免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。
醫療器械產品分為：一類、二類、三類。
申報的難易程度從低到高 三、消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，即使如此基本也涉及不到試驗；械字號的二類和三類則需要做試驗，一類直接廠家備案即可。
因此，消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入、藥店。