內服產品做合規產品,該選食字號還是國食健字? 經常有客戶會問,請問保健品備案怎么申請?詳細詢問,發現原來是手中的秘方,想要做成保健品銷售。
很多客戶會覺得保健品高大上,其實,大多數內服秘方產品,除了保健品外還有更好的選擇。
比如,口服的壓片,固體飲料,粉末,顆粒,飲品,代用茶,都可以做食字號也是可以合法上市的。
食字號,有兩種,一種是藥食同源食字號,一種是純食品,我們含有中藥成分選擇種就可以了。
健字號,俗稱“小藍帽”,是保健品的批準文號,申請時間一般在2-3年,費用也低于80萬。
是的,保健品的備案申請時間很長,費用昂貴,且目前國內保健品安全問題頻發,相關部門對于保健品的各項政策還在討論中,申請難度也很大。
很多企業承擔不了這樣的申報成本,我們會建議客戶考慮申請食字號。
相比之下,食字號申報時間短的,費用也是比較低的, 食字號,也叫食品的執行標準,主要是針對普通食品,沒不能功能性命名,不能宣傳。
口服產品如人參、烏梅、阿膠、薏苡仁等,這些食品配方都可以通過申請食字號獲得大規模生產和銷售的資質,實現產品的商業價值。
相比健字號來講,食字號不能直接宣傳某一種功效。
但食字號審批速度快、費用低、銷售渠道廣、風險低,更適合大多數的秘方產品。
我們來做個對比: 申報主體: 保健品的申報主體,必須是具備GMP認證的保健食品生產工廠。
食字號的申報主體可以是普通公司。
食字號的申報周期在2-4個月。
申報費用: 保健品的申報費用在80-100萬。
食字號的申報費用在9000元左右。
銷售渠道: 保健品可以在藥店、超市、微商銷售。
食字號可以在超市、微商、網上商城銷售。
相比之下,食字號的優勢明顯。
如果您有中醫藥相關產品、藥食同源相關配方、都可以與我們聯系,我們將為您提供一對一的服務。
辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。
2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。
3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。
并具備配套的倉儲與檢驗能力。
4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。
1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。
3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。
當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。
什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。
由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。
消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。
2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。
按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。
消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。
至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
代辦消字號產品貼牌加工備案檢測 消字號貼牌代加工詳細流程描述: A.當您確定消字號產品加工意向,通過網絡或者與廠家初步溝通,初步為您介紹服務方式和流程,并了解您的大概需求。
B.初步了解溝通后,廠家會與您預約詳細洽談時間。
C.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。
D.選定合作方式后,廠家可提供資質的辦理,消字號產品包裝的設計和消字號產品包材的選擇,的服務,為您避免浪費不必要的時間和費用。
E.在一切洽談完成后,簽訂消字號OEM委托加工產合同,并開始落實生產。
F.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后,開始對產品進行灌裝、包裝、質檢,這個周期大概需要15天左右。
G.成產完成并支付尾款后,廠家將保質保量的將產品交付您的手中,并在您銷售過程中給予您大程度的支持。
消字號產品備案流程 具體的流程是:國產消毒消毒產品備案程序: A.申請生產能力審核(省級衛生監督部門); B.現場采樣封樣; C.產品檢驗; D.直接向備案衛生行政許可。
進口消毒產品備案程序: A.產品檢驗; B.直接向備案衛生行政許可。
其次申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進行: (一)關于備案消字號中新申請條件: A、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求; B、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求; 消字號產品備案流程 C、具備健全的衛生管理制度,配備專職或衛生管理人員; D、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格; E、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備; F、具有產品檢測能力。
(二)關于備案消字號中衛生許可延續申請條件: A、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請; B、生產地址、許可項目沒有發生改變; C、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
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