二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。
一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全，有效的醫療器械，第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫療器械。
二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指，通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械或保健作用的膏藥，由市藥監局負責審批備案，通過當地的藥監局網站可以查詢。
械字號第二類是指，對其安全性，由省藥監局負責審批備案，通過省藥監局網站可以查詢。
一類的醫療器械不需備案就可以銷售，也比較安全，二類醫療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點，有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。
消毒產品可分為： 類消毒產品。
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。
第二類消毒產品。
除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。
消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。
消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。
第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。
第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。
第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。
1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。
第五． 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。
消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-一次性使用衛生用品衛生標準》等。
熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。
標簽要求參考《GB消毒產品標簽說明書通用要求》。
檢測報告。
檢測報告主要根據產品說明書，使用對象，產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。
詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。
企業標準，參考模板，檢測方法引用國標，個別項目自己設定限值。
配方表，也有固定的模板，參考模板填寫自己的配方即可。
完成以上內容基本上就差不多了，等待上傳備案通過就可以了，但是資料做的不規范，或者檢測不合格，來來去去的，備案被打回來就很煩人。
流程大致如此，做起來還是很麻煩，不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧，現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案服務了。
特別提醒，檢測報告必須由有資質的檢測機構完成，其他的可以自己完成
如何推廣中藥秘方產品合法化流通市場？怎么辦理產品批號手續？ 中藥外用產品想要正規銷售，就要辦理合法的產品“明”手續，即產品的批文。
申報批文不僅可以使產品合法流向市場，不用擔心“假藥”風險，還可以拓展銷售渠道，進行品牌傳播，擴大度。
很多企業的純中藥外用產品，例如濕藥膏、腰椎間盤的藥膏、的藥膏、膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等，在選擇批文類別時，往往不清楚怎么選。
不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。
純中藥的外用藥膏、藥粉，可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。
外用健字號外用健字號是針對外用產品的批文，與保健食品的“小藍帽”不同。
目前外用健字號的審批嚴格，一些地區如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止，沒有廢止的地區如貴州，審核也嚴格，企業申報困難重重。
消字號消字號是消毒產品的批準文號，申報主體可以是公司，但不能以個人身份申報，產品成分需要符合消字號產品成分要求，申報時間4-6個月，費用也比較低。
消字號產品的生產廠家需要具有消毒用品相應的生產資質，以及相應劑型的生產車間。
消字號可以在藥店、養生館、超市、網上平臺如淘寶、微商等渠道銷售，可以滿足大部分企業需求，但產品包裝上只可以體現、消毒作用。
辦理批號的優勢如下: (1).可以增加你的銷售渠道 (2).是產品的合份，想要擴大市場，沒有批號，被查到就是違規處理 (3).批號是您產品的合法手續，有了批號以后，是增加你這邊的銷售渠道，產品正規化 (4) .不怕被查，理直氣壯的做產品推廣! (5)是對您產品的保護，后期加工問題也都可以協助解決。
您的產品想要合法銷售嗎? 先，您得找的代辦機構，幫您一站式服務。
杰東機構，從報批~寫材料~檢測~到出手續~加工，條龍服務，全權負責。
讓您快捷，省心的拿 到手續。
我們承諾辦不下來。
批文批號是什么，生產資質怎么解決? 現在好多從事中醫這方面研究的老師，自己都有**秘方或者自己研發的中成藥，但都苦于怎么正規合法的銷售? 簡單點說產品想要正規合法的上市銷售，必須有兩個手續，一個是批號，一個是生產資質。
批號手續是您產品上 市銷售，售賣，對外宣傳，招商代理的條件!咨詢不收費!答疑不收費!即使你不找我辦批號，我也愿 意和你聊，至少讓你在辦號的路上走彎路。
成交只是開始，服務永無止境! 辦理流程：步、根據您的產品情況，整理產品審核表，這個我會發你模板進行參考整理。
第二、我們根據您提供的審核材料，進行免費的初審。
第三、初審通過以后，確定申報事宜，雙方簽訂技術服務合同。
第四、繳納費用，遞交申報材料。
第五、您需要您郵寄樣品300g并按照規格提供。
送檢使用下常規檢測。
所需條件： ①：營業執照副本電子版掃描件（彩色） ②：法人及起草人掃描件（彩色） ③：產品說明及工藝流程 ④：樣品300g 杰東認證辦理批號，貼牌加工，完善包裝，合法上市，一對一解答，讓您的產品利潤大化。
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現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。
屬于產品自身的一張，具有識別性。
2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。
特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證！），但是因為建廠耗資巨大，所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。
弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。
辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！
消字號貼牌代加工oem（流程、步驟） 消字號OEM生產 消字號OEM生產，俗稱消字號代工（生產），通俗的講就是品牌商不直接生產消字號產品，而是使用其掌握的關鍵核心技術和自有的銷售渠道委托其它公司加工生產。
自有品牌消字號OEM加工： 品牌方（您）需要提供：1.公司營業執照 2.產品商標 3.配方檢驗報告（可辦理） 消字號貼牌OEM加工： 品牌方（您）需要提供：1.公司營業執照 2.產品商標 消字號來料加工： 消字號來料加工是指品牌方（您）提供全部原料、輔料、包裝物料和配套件，由我公司按品牌方要求進行消字號生產加工裝配，成品交付品牌商銷售。
消字號貼牌代加工詳細流程描述： 1.當您確定消字號產品加工意向，通過網絡或者與廠家初步溝通，初步為您介紹服務方式和流程，并了解您的大概需求。
2.初步了解溝通后，廠家會與您預約詳細洽談時間。
3.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。
4.定合作方式后，廠家可提供資質的辦理，消字號產品包裝的設計和消字號產品包材的選擇，以的服務，為您避免浪費不必要的時間和費用。
5.在一切洽談完成后，簽訂消字號OEM委托加工產合同，并開始落實生產。
6.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后，開始對產品進行灌裝、包裝、質檢，這個周期大概需要7天左右。
7.成產完成并支付尾款后，廠家將保質保量的將產品交付您的手中，并在您銷售過程中給予您大程度的支持。