日常護膚中使用的類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。
其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。
“特字號”化妝品 化妝品上的“特字號”，指特殊用途化妝品在上市前經過審批后獲得的批準文號。
生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、防曬霜和美白類護膚品等，都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。
這一類化妝品無論是進口還是國產，都須經藥監局審批通過方可上市。
其主要作用是育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、防曬等。
我國規定化妝品不得宣稱具有、抑菌等功效。
“消字號”產品 “消字號”產品是經門審核批準，具有衛生批號的外用衛生消毒用品，包含消毒劑、衛生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。
“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
《消毒管理辦法》規定，消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現或暗示治果。
換句話說，“消字號”產品不具備調節人體生理功能的功效，既不可宣稱有，也不具有，如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用，便是虛假宣傳。
“械字號”產品 “械字號”產品屬于醫療器械。
醫療器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。
其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；控制等。
醫療器械和化妝品屬于不同種類的產品，其使用場景和使用目的截然不同。
不過，隨著醫學美容產業的發展，市場上出現了“械字號”醫療器械產品。
其中一部分屬于醫用敷料，通過與創面直接或間接接觸，具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用，可以幫助患者在接受醫美后。
有些不法商家打擦邊球，宣稱“械字號”醫療器械產品具有護膚功效，向消費者銷售。
按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。
所以不存在所謂的“械字號”化妝品，如果商家將醫療器械宣稱為化妝品，則是違法行為。
“藥準字”產品 藥準字指的是藥品，藥品監管部門審批一個國藥準字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經藥品評審嚴格審評，符合要求方可批準。
此外，審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字，只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
“消字號”和“國藥準字”如何辨別？ 1. 看包裝標注。
一個標注“國藥準字”號，一個標注“衛消證字號”。
2. 看產品名稱。
根據相關規定，正規藥品會標注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看適用范圍。
“消字號”屬于衛生消毒用品范疇，僅有消毒功能，不具備治果；而“國藥準字”號以作用為要目標，具有針對性功能。
、食字號是指一個東西嗎？ ，特指食品生產型企業向所在地市場監督管理部門申請的，生產相應類別食品的資質。
會有一個由“SC”開頭+14位阿拉伯數字的編號，需要印在產品的標簽上，取代之前的“QS”標識。
有別于，后者是食品經銷者以及餐飲行業需要取得的資質。
食字號這個說法并不準確。
普通食品的開發和生產，并不需要向當地有關部門申請及報備，只需要執行相應的產品標準即可。
換句話說，只要一個食品是普通食品，包裝上印有廠家的編號“SC”+14位數字，就可以認為是“食字號”產品。
但保健食品則不同，需要向省一級及市場監督管理局申報，獲批后需要在產品的包裝上標準“衛食健字”“國食健字”“進食健字”等，用以表明保健食品獲批的身份。
還可能出現“X字號”的產品還會有：化妝品“衛妝準字號XXXXX”“衛妝特字號XXXX”；消毒用品“衛消證字XXXXXX”；藥物“國藥準字XXXXX”；醫療器械“藥監械XXXXX” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/辦理批號/OEM貼牌加工 杰東認證長期從事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸產品批號辦理及OEM貼牌加工。
艾草灸通常包括：艾柱、艾條、艾絨、艾餅艾制品，要通過點然后熏相關穴位達到預防理果。
泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作為基質，加入植物成分，經過熬制后制成膏狀體。
百草香灸通常有植物成分經過發酵后制成，產品形態通常以粉末狀或者柱裝來展現。
杰東認證不止能解決產品批號問題，旗下杰東喲藥業有限公司長期從事代加工，真正實現產品批號認證-OEM貼牌加工一站式。
現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。
屬于產品自身的一張，具有識別性。
2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。
特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證！），但是因為建廠耗資巨大，所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。
弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。
辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！
一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。
(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
醫療器械一類二類三類的區別是什么？ 什么是醫療器械？ 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品，包含所需求的軟件。
其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得，但是可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果，其運用旨在到達下列預期目的： (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解； (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償； (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理； (4) 操控。
醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類，一類、二類和三類術語處理類別，根據醫療器械監督處理法令有相關的規定，處理由低到高，對醫療器械按照風險程度施行分類處理。
類是指，經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。
類是風險程度低，施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品備案處理，由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。
第二類是指，對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理，由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
第三類是指，植入人體，用于支撐、保持生命，對人體具有潛在風險，對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。
一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。
第三類是具有較高風險，需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理，由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
消字號產品備案申請流程詳細介紹總結（大全） 經常有小伙伴不懂消字號到底是什么？分類有哪些，也不明白消字號該怎么申請？知識點來了，全介紹，希望對有需要的小伙伴們有幫助，接下來進入干貨時間 A消毒產品定義 消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
根據相關文件規范的要求，在國內銷售和生產的消毒類產品根據風險不同，實行分類管理。
具體有哪些分類呢？別著急，馬上為你介紹。
B消毒產品分類 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下: 類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和效果化學指示物。
(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用，達到高水平消毒要求的消毒劑。
) 第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑等。
(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。
制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率90%(殺滅對數值1.0);抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。
) 第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全 有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
（特殊情況:同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。
） C消毒產品審批和備案規定 1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 2、需要獲得安全評價報告備案憑證 和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省級門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異) 04備案要求及說明 備案要求: 類，第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。
由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。
評價包含內容： 衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。
其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。
評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求: 新的法規進一步完善和規范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法，檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。
所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 申請備案的，應按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。
并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。
(實驗室不需要專門的授權) 對延續備案的，在對消毒產品進行檢驗時，只作關鍵項目。
其中，消毒()劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒()器械檢驗項目為主要因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。
兩年內監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期: 衛生安全評價報告在全國范圍內有效。
類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價長期有效。
類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿后，應當重新進行衛生安全評價和備案。
小知識：消毒產品不屬于醫療器械，歸門主管，不是藥監局管理的，所以這個是很多朋友經常搞混的事情，抗（抑）菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等都是。
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