膏劑、液體、凝膠、粉劑產品申報消字號、健字號批號 河南杰東藥業有限公司現面向膏劑、液體、粉劑、凝膠、貼劑產品申報消字號、健字號產品批號。
杰東藥業總部設在北京,經過十余年的發展,公司組建了一支40余人的銷售團隊,公司主營業務有:消字號、保健用品、藥食同源食字號、妝字號批號申報,外用、口服產品代加工服務。
公司秉承“客戶至上、服務之上”的服務,爭取為每位客戶提供更為,更全面的服務。
我公司從產品批號申報、包裝設計、生產加工一站式服務,免去客戶后顧之憂。
相關產品:消字號膏劑 , 液體 , 消字號凝膠 , 消字號粉劑 , 申報消字號 , 健字號批號
消字號資質代辦 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
消字號申請流程周期: 評審; 簽訂合同、繳納預付金; 提供相關材料(起草人復印件、樣品、營業執照復印件); 資料整理申報; 省級部門初審; 審核一次性通過; 繳納尾款。
一個月的申報周期,申報資料準備齊全,審核一次性通過,避免二次申報/重復申報。
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。
消毒產品可分為: 類消毒產品。
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。
第二類消毒產品。
除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。
消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。
消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。
第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。
第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。
第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。
1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。
第五. 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。
消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-一次性使用衛生用品衛生標準》等。
熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。
標簽要求參考《GB消毒產品標簽說明書通用要求》。
檢測報告。
檢測報告主要根據產品說明書,使用對象,產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。
詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。
企業標準,參考模板,檢測方法引用國標,個別項目自己設定限值。
配方表,也有固定的模板,參考模板填寫自己的配方即可。
完成以上內容基本上就差不多了,等待上傳備案通過就可以了,但是資料做的不規范,或者檢測不合格,來來去去的,備案被打回來就很煩人。
流程大致如此,做起來還是很麻煩,不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧,現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案服務了。
特別提醒,檢測報告必須由有資質的檢測機構完成,其他的可以自己完成
消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。
消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。
申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。
消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。
消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。
消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。
消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。
產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。
1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。
將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。
2、遞交紙質材料,行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。
3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。
4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。
5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。
食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節,簽訂合同,繳納預付款 2.提供材料,指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報,支付尾款,交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務
械字號、妝字號、消字號的區別是什么? 作為一個普通的消費者,偶爾聽到些諸如械字號、妝字號、消字號等的詞匯,總是一頭霧水,“丈二和尚摸不著頭腦”。
廣州靚源是的OEM加工生產的廠家,同時擁有械字號、消字號、健字號、食字號、妝字號,就給大家普及一下:產品備案中,常出現的械字號、妝字號、消字號,都代表了什么? 械字號 械字號產品是指醫療器械:是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
械字號產品是有功效可以直接寫在說明書上,都是經過臨觀檢驗的。
相對而言,械字號產品的安全性更高,都是經過食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。
如:敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用,擁有的、、修復、的功效。
妝字號 化妝品(文號為“衛妝字”)是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。
消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號,板式為XX衛消證字XX第X號,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。
消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效。
消毒管理辦法第33條規定:消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果,只能寫抑菌。
以上,便是靚源整理出來的有關械字號、妝字號、消字號的區別。
所以當想了解一個產品,只需要知道它是械字號、妝字號還是消字號,基本就能判定這個產品的本質了。
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