科普 | 消字號、藥準字、妝字號、械字號、特字號到底代表什么? 這些“字號”到底代表什么呢? “妝字號”化妝品 化妝品上標注的“妝字號”,是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。
日常護膚中使用的類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。
其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。
“特字號”化妝品 化妝品上的“特字號”,指特殊用途化妝品在上市前經過審批后獲得的批準文號。
生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、防曬霜和美白類護膚品等,都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。
這一類化妝品無論是進口還是國產,都須經藥監局審批通過方可上市。
其主要作用是育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、防曬等。
我國規定化妝品不得宣稱具有、抑菌等功效。
“消字號”產品 “消字號”產品是經門審核批準,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。
“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
《消毒管理辦法》規定,消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示治果。
換句話說,“消字號”產品不具備調節人體生理功能的功效,既不可宣稱有,也不具有,如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。
“械字號”產品 “械字號”產品屬于醫療器械。
醫療器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。
其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;控制等。
醫療器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。
不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”醫療器械產品。
其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用,可以幫助患者在接受醫美后。
有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”醫療器械產品具有護膚功效,向消費者銷售。
按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。
所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將醫療器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
“藥準字”產品 藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審嚴格審評,符合要求方可批準。
此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
“消字號”和“國藥準字”如何辨別? 1. 看包裝標注。
一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。
2. 看產品名稱。
根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看適用范圍。
“消字號”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準字”號以作用為要目標,具有針對性功能。
什么是衛消證字 ?與審批辦理的消字號又有何區別? 消毒產品(文號為“衛消字”。
)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。
其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠,取得的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則衛計委給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。
而消字號指的是消毒產品的執行標準和檢測報告。
是產品的資質。
如何合規銷售女性私人護理產品? 隨著人們生活水平的提高,消費觀念和健康觀念的轉變,婦科產品市場規模迅速擴大,發展前景廣闊,除原有的以為目的的消費群外,以單純清潔護理、保建為目的的消費者群迅速擴大。
有藥店反映,婦科洗液雖然在婦科用藥中所占比重不高,但是銷售額卻在不斷增長。
如何合規銷售女性私人護理產品?婦科洗液多由、、、黃連、紫草、純化水等組成,對葡萄球菌,大腸桿菌和白色有抑制作用。
有清涼舒爽清潔護理,潔陰護陰,抑菌止癢,適用于女性私部 M 不適人群日常衛生健康的護理 適用范圍:婦科洗液適用于女性私部不適人群日常衛生健康的護理。
產品作用:婦科洗液具有消炎,,止癢作用。
女性私人護理產品可辦理消字號批號,也可以直接貼牌加工上市消字號產品怎么備案,消字號怎么檢測? 衛健委要求:消字號產品需要針對產品做衛生安全評價報告,通過后方可上市銷售!申請單位:由標準起草單位主導,委托加工企業協助。
審批 流程:1、申請產品批文手續2、準備樣品3、送檢4、拿著合格的檢驗報告提交材料5、下備案憑證檢測項目:理化、微生物、毒理。
杰東辦理各類抑菌、消毒、產品消字號、械字號文號,風濕藥酒、膏藥貼等健字號批號,化妝品批號,代用茶、片劑、固體飲料做食字號批文,正規的文號資質和產品包裝,讓您放心、安心。
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自做藥膏,只有在較小的范疇內出售,由于擅自出售自做藥膏是違反規定的,要想合理合法推廣銷售就需要有相應的合法手續 藥膏 OEM 貼牌代加工便是你帯上自身想要做的藥膏找尋適宜的生產商,生產廠家來對你的這一款藥膏開展生產制造大批量生產隨后貼上外包裝盒,全部藥膏的自身是要測量好的想要做多少的,也需要設計方案自身的要想的包裝外包裝盒,整體規劃一系列的包裝,這種生產廠家的整體規劃工作人員都是會幫處理。
講完了自做膏藥貼牌加工,我給大伙兒解釋一下 OEM 代表什么意思 我有制做藥膏的技術性和和秘方,但是我并沒有可以生產藥膏的加工廠,我要大量的生產我的藥膏商品,因此便去找有生產標準的有藥廠家,我將自已的所會技術性和規定告之生產廠家,有廠家來出任藥有生產,包上包裝和外包裝盒。
每一次扣除制做藥有的花費 找有藥廠家生產廠家也需要找具備有關生產許可證書,企業營業執照,生產許可證書等,此外,也有還有授權證書這些,倘若沒有這種,那麼就不可以保證這一生產廠家是否合理合法的,生產的藥有合不合理合法,生產出去的藥膏也就不可以合理合法售賣。
粉/液、鼻炎液/膏/貼、狐臭產品、美白精華液、藥酒、/袪痛產品如何
哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。
1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。
3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。
當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。
中藥產品如何申請食字號? 關于有中藥成分的配方產品如何申請食字號,相信很多人都會存在比較大的疑問,有的人認為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的,有的人則認為只要是中藥都不能申請食字號,那么究竟哪一種說法對呢? 在這里告訴大家,兩種說法都太過于,中藥可以申請食字號,但是哪些中藥可以申請食字號,哪些中藥不能,關于這一方面有一定的規定的。
嚴格來說,屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號,但是網傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄,都是后來經過網友整理而得來,并非,很多都是摘抄過來,只能作為參考,不可全然以其為依據,還需經過人士的判斷。
那么確定哪些中藥可以申請食字號,又如何申請呢? 申請流程其實和普通食字號并無不同,1.找編寫材料,一定要是食品相關且有一定職稱的,不然編寫出來的材料無法使用 2.審評:各個省市不太一樣,有的要求3個,有個是5個,所以還是要看當地的一個政策情況 3.檢測:準備好樣品在有CMA認證資質的機構 4.在各省市門備案審評。
關于消字號貼牌代加工合法么I 一、消字號需要在衛生廳進行備案,備案成功后可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查 詢,查詢成功即為合法消字號產品。
二、備案流程 1、確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品 2、確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和成分 3、根據產品基本信息起草消字號產品資料(作為消字號檢測依據) 4、準備樣品 送檢 (消字號檢測周期一般為3-4個月) 5、備案安全評估報告 6、網絡備案 消字號類別包括:凝膠,濕巾,液體,膏劑,總有一款適合您的產品類別, 您不用擔心手里好的方子沒有辦法在市場呈現, 也不用擔心相關手續問題,聯系我們一站式給您打造屬于您自己的品牌!趕緊行動起來吧。
天津中藥乳膏貼牌代加工流程和步驟 風濕藥酒如何申報健字號