什么是藥食同源食字號?產品有哪些劑型?如何辦理?和健字號的區別? 1、藥食同源食字號產品指的是所有產品成分由衛健委頒布的(藥食同源目錄)里面成分所加工而成的食品,跟普通產品大的區別是:該品類產品對人的身體機能具有一定調節作用。
2、食字號產品目前可以加工的產品劑型有:壓片糖果、固體飲料、配制酒、植物飲品、膏滋、代用茶、袋泡茶等劑型。
3、只需提供公司營業執照,法人復印件、產品說明、600克檢測樣品,公章,剩下工作由我們來完成,3-4個月下手續,我們有自己的食品加工廠,后期解決加工問題。
4、健字號即國食健字,系功能性食品,俗稱小藍帽。
相比小藍帽,食字號產品具有操作簡單、申報時間短、費用低等優勢。
100.食字號、健字號、械字號、妝字號、消字號、藥字號區別I 什么是批文? 批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有標準的藥品的,經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱I批文或者批號。
從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。
外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。
內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫 藥字號:藥字號也稱為國藥準字號,“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。
只有獲得此批準文號,藥品才可以生產、銷售。
藥字號包含藥和非藥。
消毒產品:消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
消毒劑:用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑醫療衛生機構診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。
消毒器械:用于醫療器械、用品的器械;用于醫療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。
械字號:醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
妝字號:化妝品是指以涂抹、噴灑或者其它類似方法散布于人體表面的部位,如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。
食字號:食品分為以下幾類固體飲料 風味固體飲料;果蔬固體飲料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固體飲料(含乳蛋白、植物蛋白、復合蛋白); 茶固體飲料(速溶茶、研磨茶、調味茶、果汁茶、奶茶); 咖啡固體飲料(速溶、研磨)、植物固體飲料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固態、液態); 液體:飲品、植物飲料、配制酒; 其他:片劑(壓片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿膠膏)、蜂蜜制品、食用菌等。
健字號:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以疾病為目的,并對人體不產生急性、亞急性或者慢性危害的食品。
現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。
屬于產品自身的一張,具有識別性。
2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。
特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證!),但是因為建廠耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。
弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。
辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
什么是消字號,怎么申請消字號 好多小伙伴不清楚,消字號是什么意思,不懂消字號產品到底是有哪些,是干嘛的,我就來科普一下! 消字號定義:消字號,英文名Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,雖然不具備,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為作用。
消字號僅有消毒功能不具備治果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。
以上消字號的定義摘自百度,詳細內容可以去百度查看! 消字號產品是什么意思:消毒劑,就像84消毒液,消毒柜等這些東西經過衛生和計劃生育會審批之后,獲得批準文號后,上市銷售,這些就叫消毒產品批號,簡稱消字號,這些獲得批準文號的產品就是消字號產品,這就是消字號產品的意思 消字號產品常見的都有哪些呢! 生活中常見的:洗手液,濕巾,消毒劑,紙尿褲,紙質餐飲用具等這些都是屬于消字號產品
“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始,人們開始逐漸意識到個人衛生,手部清潔的重要性,洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活,被大家所認可。
關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別: “衛消證字”所屬消毒產品范疇,能殺滅常見病菌,經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。
“衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字,“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇,不具備、抑菌功效,其功效只能達到清潔、去污,護手。
如何合規銷售女性私人護理產品? 隨著人們生活水平的提高,消費觀念和健康觀念的轉變,婦科產品市場規模迅速擴大,發展前景廣闊,除原有的以為目的的消費群外,以單純清潔護理、保建為目的的消費者群迅速擴大。
有藥店反映,婦科洗液雖然在婦科用藥中所占比重不高,但是銷售額卻在不斷增長。
如何合規銷售女性私人護理產品?婦科洗液多由、、、黃連、紫草、純化水等組成,對葡萄球菌,大腸桿菌和白色有抑制作用。
有清涼舒爽清潔護理,潔陰護陰,抑菌止癢,適用于女性私部 M 不適人群日常衛生健康的護理 適用范圍:婦科洗液適用于女性私部不適人群日常衛生健康的護理。
產品作用:婦科洗液具有消炎,,止癢作用。
女性私人護理產品可辦理消字號批號,也可以直接貼牌加工上市消字號產品怎么備案,消字號怎么檢測? 衛健委要求:消字號產品需要針對產品做衛生安全評價報告,通過后方可上市銷售!申請單位:由標準起草單位主導,委托加工企業協助。
審批 流程:1、申請產品批文手續2、準備樣品3、送檢4、拿著合格的檢驗報告提交材料5、下備案憑證檢測項目:理化、微生物、毒理。
杰東辦理各類抑菌、消毒、產品消字號、械字號文號,風濕藥酒、膏藥貼等健字號批號,化妝品批號,代用茶、片劑、固體飲料做食字號批文,正規的文號資質和產品包裝,讓您放心、安心。
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自做藥膏,只有在較小的范疇內出售,由于擅自出售自做藥膏是違反規定的,要想合理合法推廣銷售就需要有相應的合法手續 藥膏 OEM 貼牌代加工便是你帯上自身想要做的藥膏找尋適宜的生產商,生產廠家來對你的這一款藥膏開展生產制造大批量生產隨后貼上外包裝盒,全部藥膏的自身是要測量好的想要做多少的,也需要設計方案自身的要想的包裝外包裝盒,整體規劃一系列的包裝,這種生產廠家的整體規劃工作人員都是會幫處理。
講完了自做膏藥貼牌加工,我給大伙兒解釋一下 OEM 代表什么意思 我有制做藥膏的技術性和和秘方,但是我并沒有可以生產藥膏的加工廠,我要大量的生產我的藥膏商品,因此便去找有生產標準的有藥廠家,我將自已的所會技術性和規定告之生產廠家,有廠家來出任藥有生產,包上包裝和外包裝盒。
每一次扣除制做藥有的花費 找有藥廠家生產廠家也需要找具備有關生產許可證書,企業營業執照,生產許可證書等,此外,也有還有授權證書這些,倘若沒有這種,那麼就不可以保證這一生產廠家是否合理合法的,生產的藥有合不合理合法,生產出去的藥膏也就不可以合理合法售賣。
粉/液、鼻炎液/膏/貼、狐臭產品、美白精華液、藥酒、/袪痛產品如何
械字號產品的特點: 一、械字號產品是有功效的。
此類產品經過臨觀檢驗的,并且將功效寫在說明書上。
生產過程嚴格按照醫療器械標準,不添加、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
二、械字號產品安全性更高。
械字號產品都是經過食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。
如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有的、、修復、的功效。
其生產車間必須有專門的凈化車間,低十萬級。
還要通過醫療器械體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。
可以在藥店、銷售,有些并且可以醫保報銷。
械字號批文的申報 為規范醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械優先審批程序》,特制定本指南。
一、內容要求 (一)醫療器械優先審批申請表 明確說明產品適用于《醫療器械優先審批程序》第二條中規定的何種情形,簡述優先審批理由。
醫療器械注冊申請表復印件 (三)符合《醫療器械優先審批程序》第二條第(一)項情形的醫療器械優先審批申請,應按以下要求提供資料: 1.診斷或者罕見病,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證的發病率數據及相關支持性資料;(2)證明該適應證屬于罕見病的支持性資料; (3)該適應證的現狀綜述; (4)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
2.診斷或者惡性,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于惡性的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
3.診斷或者老年人特有和多發疾病,且目前尚無有效診斷或者手段(1)該產品適應證屬于老年人特有和多發疾病的支持性資料; (2)該適應證的現狀綜述; (3)目前尚無有效診斷或手段的說明及相關支持性資料。
4.于兒童,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于兒童疾病的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)證明該產品于診斷或兒童疾病,較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
5.急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械(1)該產品適應證的現狀綜述,說明急需的理由;(2)該產品和同類產品在批準和使用情況; (3)提供檢索情況說明,證明目前國內無相關同品種產品獲準注冊,且目前尚無同等替代診斷或方法。
(四)進口醫療器械優先申請申報資料若無特別說明,原文資料均應由申請人簽章,中文資料由代理人簽章。
原文資料“簽章”是指:申請人的法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負責人簽名并加蓋公章。
(五)由申請人編寫的文件按A4規格紙張打印,字體大小適于閱讀。
(六)申報資料使用復印件的,復印件應當清晰并與原件一致。
彩色圖片、圖表應提供彩色副件。
(七)申報資料應當使用中文。
原文為外文的,應當有中文譯本。
?什么?叫藥食同源? 是食材,沒有藥效,不叫?藥食同源 是藥材,不是食材,不叫?藥食同源 既是食材,又是藥材,才叫藥食同源,藥食?同源能夠做到 食品?的安全+藥品?的功效?
湖州有秘方做消字號 健字號 械字號哪個更靠譜安全