健字號和藥字號的區別 要來對比健字號和藥字號,先要知道兩者的概念,而健字號和藥品都有內服和外用之分,一般都是對內服的產品進行對比。
一、健字號的定義和分類 健字號分為內服和外用,內服產品的健字號稱為國食健字,以前叫衛食健字,是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內服兩種。
健字號分為內服和外用,內服產品的健字號稱為國食健字,以前叫衛食健字,是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內服兩種。
外用健字號也稱為健用字號,主要是針對具有保健作用的外用產品審批的一種字號,多集中在陜西、貴州、吉林、黑龍江、河南,目前黑龍江已經取消,陜西、貴州、吉林也處于限制當中,河南還正常辦理; 內服的也就是保健品常見類型:保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質,不以疾病為目的,并且對人體不產生急性、亞急性或者慢性危害的食品,它適宜于特定人群食用,具有調節機體的功能。
如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求,工商局和規定,保健食品外包裝應有天藍色圖案,俗稱“小藍帽”,圖標下半部分有保健食品字樣。
二、藥字號的定義和分類 藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的醫療用品,風險程度 低。
藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有功效的 可以直接寫在說明書上的。
特殊人群使用時候更安全。
可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、降糖藥、心腦血 管藥等;常見的外用藥有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。
三、健字號和藥字號的區別 1.定義和功效不同 國藥準字:針對有功效的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總 局審批 可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、降糖藥、心腦血 管藥等;常見的外用藥有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。
三、健字號和藥字號的區別 1.定義和功效不同 國藥準字:針對有功效的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總 局審批 3.審批費用和周期不同 國藥準字:新藥至少 1000 萬以上,周期5年以上;仿制藥幾百萬,周期3年 左右 國食健字:有27種功能,每一種功效費用不同,平均費用80-100 萬左右, 周期3年左右 銷售渠道不同 國藥準字:藥店、通過醫藥公司在銷售、網上藥店 國食健字:藥店、超市、微商,較少在銷售 企業產品標準備案的主要用途及必要性表現在: 1.用于組織企業生產合格產品; 2.用于推廣特點產品特征; 3.用于企業相關資質及認證申請; 4.用于企業市場部宣傳策劃所用; 5.用于企業按產品標準要求出具檢測報告; 6.用于企業產品上架,進入各大型商場超市銷售; 7.用于相關部門宣傳推廣企業產品; 8.用于企業標準化管理。
★業務范圍:全國 1、企業標準(產品標準/執行標準)編寫、修改; 2、企業標準(產品標準/執行標準)備案、登記。
為什么申請消字號 消毒產品的分類比較多,而但凡是消毒產品要在市場上銷售,就必須要申請批準文號,我們行業簡稱為:消字號, 或者消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執行標準號等等。
在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產品進行審核,產品配方的合理、合規性通過審核,找個消毒產品生產企業進行生產。
終的產品的包裝上,需標示:消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。
以及其他的商標、抑制微生物類別等。
消字號產品如何進行備案? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,其檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。
但消字號產品只能用于外用消du,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。
此類產品該如何辦理呢? 先,要做消字號產品,必須要先辦理產品批文,也就是產品的企業標準,有了它,才能進行下一步。
這個步驟時間不長,一般一個月左右即可。
其次,就是做產品的安全評價報告,這個步驟時間比較長,因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。
像兩年有效期的,安評中的穩定性實驗,必須是三個月時間才可以出來檢測。
等所有檢測結果出來后,才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核,時間一般需要5個月左右。
如果您的產品著急上市銷售,也可以直接貼牌,可以讓產品在短時間內快速上市。
沒有廠房也可以備案,建廠需要投入大量的資金,一般是委托第三方。
如果想了解更詳細,請掃描下面二維碼,添加詳聊。
相關產品:消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。
然而,隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。
由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。
因此,給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。
針對大家不解之處,講講有關方面情況。
現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。
屬于產品自身的一張,具有識別性。
2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。
特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證!),但是因為建廠耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。
弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。
辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
、食字號是指一個東西嗎? ,特指食品生產型企業向所在地市場監督管理部門申請的,生產相應類別食品的資質。
會有一個由“SC”開頭+14位阿拉伯數字的編號,需要印在產品的標簽上,取代之前的“QS”標識。
有別于,后者是食品經銷者以及餐飲行業需要取得的資質。
食字號這個說法并不準確。
普通食品的開發和生產,并不需要向當地有關部門申請及報備,只需要執行相應的產品標準即可。
換句話說,只要一個食品是普通食品,包裝上印有廠家的編號“SC”+14位數字,就可以認為是“食字號”產品。
但保健食品則不同,需要向省一級及市場監督管理局申報,獲批后需要在產品的包裝上標準“衛食健字”“國食健字”“進食健字”等,用以表明保健食品獲批的身份。
還可能出現“X字號”的產品還會有:化妝品“衛妝準字號XXXXX”“衛妝特字號XXXX”;消毒用品“衛消證字XXXXXX”;藥物“國藥準字XXXXX”;醫療器械“藥監械XXXXX” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/辦理批號/OEM貼牌加工 杰東認證長期從事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸產品批號辦理及OEM貼牌加工。
艾草灸通常包括:艾柱、艾條、艾絨、艾餅艾制品,要通過點然后熏相關穴位達到預防理果。
泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作為基質,加入植物成分,經過熬制后制成膏狀體。
百草香灸通常有植物成分經過發酵后制成,產品形態通常以粉末狀或者柱裝來展現。
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