“保健品”沒有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的保健品，實為內衣、床墊、器械、、飲 水機等，而非食品或保健食品。
宣傳報道和監管執法過程中，先應依法辨別產品屬性，清晰界定產品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應根據產品的實際屬性，依法規范表述產品名稱，不能一概籠統表述為“保健品”，造成事實不清、監管錯位和信息誤導。
保健食品注冊時，申請人應當提交哪些材料? 依據《食品安全法》第七十七條的規定和《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條的規定，保健食品注冊時應提交 （一） 保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （二）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等； （四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等； （五）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明； （六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料； 功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告； （七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等； （八）產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （九）3 個小銷售包裝樣品； 其他與產品注冊審評相關的材料
消字號怎么備案 消字號產品上市之前，必須在當地的衛生監督管理部門備案，產品要做第三方檢測報告，盒子，說明書必須符合規定，植物成分要有拉丁文翻譯，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要標注清楚，產品命名必須帶有抑菌等字樣，代辦所有手續，從寫材料到申報到樣品檢測，產品備案，代加工一條龍。
一、什么是消字號？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。
消字號產品分為：消毒劑、消毒器械、衛生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫療器械。
二、什么是械字號？ 醫療器械字號用于醫療器械。
棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學，免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。
醫療器械產品分為：一類、二類、三類。
申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，即使如此基本也涉及不到試驗；械字號的二類和三類則需要做試驗，一類直接廠家備案即可。
因此，消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入、藥店。
什么是食字號，申請食字號需要什么資料 一、食字號的定義食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。
二、可以作為食字號申請的劑型1.片劑即壓片糖果，熱門產品：瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓 片、蛹蟲草片等。
2.粉劑即固體飲料，也是屬于沖劑。
熱門申報產品：復合粉、木瓜葛根粉、復合粉、食用菌 粉等。
3.顆粒即也是屬于固體飲料，沖劑范疇。
熱門申報產品：人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草 顆粒等。
4.飲品或飲料，熱門申報產品：薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。
5.酒類產品即配制酒，如：蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶類，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如：姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶（含茶制品）等。
7.其他類別，如阿膠膏，龜苓膏、人參阿膠膏，燕麥餅干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作為食 品申報范疇。
三、可以作為食品的原料的中藥有哪些？在老百姓心中，很多中藥材并不能作為普通食品的原料，然后在我國博大精深的中藥文化氛圍下，政 府部門對于玉竹、余甘子、郁李仁、魚腥草、益智仁、薏苡仁、蛹蟲草、、木反應、牡蠣、麥芽 、瑪咖等 食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于申報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力，時間，我們將您整個申報流程變得 申報食字號所需的材料 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱，比如：苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的，簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人，無特殊限制 5.公司證件 以上信息，無需太過的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我們會進行的加工、整理、調整等。
申報食字號所需資料： 在我們給您進行申報的時候，您只需要按照這些來準備即可: 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱，比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的，簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人，無特殊限制 5.公司證件 以上信息，無需太過的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我們會進行的加工、整理、調整等。
飲料沖劑申請食字號、食字號配制酒生產貼牌、如何申辦廣東食字號、江西省食字號要怎么辦理
一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。
(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
消字號產品好還是械字號產品好？ 消字號產品主要是用于皮膚表層消炎作用，不具備治果，也有。
在產品包裝上可以展示產品的組成成分，但是不能展示產品功效。
械字號產品是通過物理等方式獲得疾病的診斷、監護、或者緩解等效果，也產生。
在產品包裝上可以展示該產品具有的功效，但是不能詳細的展示產品的組成成分。
消字號、械字號產品可以在連鎖藥店、商超、電商、美容院、中醫診所、微商、保健店、理療店等地方銷售；械字號產品可刷醫保，消字號產品不可以刷醫保。