中醫藥申請中成藥批號流程詳解,讓你輕松申請! 一、準備材料 申請中成藥批號需要準備以下材料: 1. 《中成藥批準文號申請表》 2. 中成藥批準文號申請人的營業執照副本復印件; 3. 中成藥批準文號申請人復印件; 4. 中成藥批準文號申請人的生產許可證副本復印件; 二、流程及注意事項 1. 填寫《中成藥批準文號申請表》并加蓋公章; 2. 提交申請材料至相關審批部門,不同產品需要受理的手續也有不同,好咨詢相關代辦注冊人員。
3. 監管部門對申請材料進行審查,如材料不齊全或不符合要求,將會要求補充或者修改; 4. 審查通過后,組織進行現場審核;(現在很多都是簡政放權,企業責任制,無紙化辦公,需要申請者填寫申請材料,在質檢網站平臺進行公示) 注意事項: 1. 中成藥批準文號一般在30個工作日內辦理完成; 2. 申請人必須具備相應的資質和生產條件; 3. 申請人應嚴格按照藥品生產質量管理規范進行生產。
三、結尾 申請中成藥批號雖然有一定的要求和流程,但是只要準備齊全,按照規定進行操作,就可以很輕松地辦理完成。
同時,申請中成藥批號也是保證中成藥品質安全和可靠性的重要措施,對于保障的身體健康有著重要意義。
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如何合規銷售女性私人護理產品? 隨著人們生活水平的提高,消費觀念和健康觀念的轉變,婦科產品市場規模迅速擴大,發展前景廣闊,除原有的以為目的的消費群外,以單純清潔護理、保建為目的的消費者群迅速擴大。
有藥店反映,婦科洗液雖然在婦科用藥中所占比重不高,但是銷售額卻在不斷增長。
如何合規銷售女性私人護理產品?婦科洗液多由、、、黃連、紫草、純化水等組成,對葡萄球菌,大腸桿菌和白色有抑制作用。
有清涼舒爽清潔護理,潔陰護陰,抑菌止癢,適用于女性私部 M 不適人群日常衛生健康的護理 適用范圍:婦科洗液適用于女性私部不適人群日常衛生健康的護理。
產品作用:婦科洗液具有消炎,,止癢作用。
女性私人護理產品可辦理消字號批號,也可以直接貼牌加工上市消字號產品怎么備案,消字號怎么檢測? 衛健委要求:消字號產品需要針對產品做衛生安全評價報告,通過后方可上市銷售!申請單位:由標準起草單位主導,委托加工企業協助。
審批 流程:1、申請產品批文手續2、準備樣品3、送檢4、拿著合格的檢驗報告提交材料5、下備案憑證檢測項目:理化、微生物、毒理。
杰東辦理各類抑菌、消毒、產品消字號、械字號文號,風濕藥酒、膏藥貼等健字號批號,化妝品批號,代用茶、片劑、固體飲料做食字號批文,正規的文號資質和產品包裝,讓您放心、安心。
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自做藥膏,只有在較小的范疇內出售,由于擅自出售自做藥膏是違反規定的,要想合理合法推廣銷售就需要有相應的合法手續 藥膏 OEM 貼牌代加工便是你帯上自身想要做的藥膏找尋適宜的生產商,生產廠家來對你的這一款藥膏開展生產制造大批量生產隨后貼上外包裝盒,全部藥膏的自身是要測量好的想要做多少的,也需要設計方案自身的要想的包裝外包裝盒,整體規劃一系列的包裝,這種生產廠家的整體規劃工作人員都是會幫處理。
講完了自做膏藥貼牌加工,我給大伙兒解釋一下 OEM 代表什么意思 我有制做藥膏的技術性和和秘方,但是我并沒有可以生產藥膏的加工廠,我要大量的生產我的藥膏商品,因此便去找有生產標準的有藥廠家,我將自已的所會技術性和規定告之生產廠家,有廠家來出任藥有生產,包上包裝和外包裝盒。
每一次扣除制做藥有的花費 找有藥廠家生產廠家也需要找具備有關生產許可證書,企業營業執照,生產許可證書等,此外,也有還有授權證書這些,倘若沒有這種,那麼就不可以保證這一生產廠家是否合理合法的,生產的藥有合不合理合法,生產出去的藥膏也就不可以合理合法售賣。
粉/液、鼻炎液/膏/貼、狐臭產品、美白精華液、藥酒、/袪痛產品如何
哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。
1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。
3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。
當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。
醫療器械一類二類三類的區別是什么? 什么是醫療器械? 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品,包含所需求的軟件。
其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得,但是可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果,其運用旨在到達下列預期目的: (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解; (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償; (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理; (4) 操控。
醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類,一類、二類和三類術語處理類別,根據醫療器械監督處理法令有相關的規定,處理由低到高,對醫療器械按照風險程度施行分類處理。
類是指,經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。
類是風險程度低,施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品備案處理,由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。
第二類是指,對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理,由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
第三類是指,植入人體,用于支撐、保持生命,對人體具有潛在風險,對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。
一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。
第三類是具有較高風險,需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理,由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。
消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。
申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。
消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。
消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。
消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。
消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。
產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。
1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。
將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。
2、遞交紙質材料,行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。
3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。
4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。
5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。
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紹興消字號銷售要求有哪些?健字號要求有哪些 如何辦批文批號