字號介紹 1）健字號是什么？ 健字號產品一般分為內服產品和外用產品。
是可以宣傳某一種功效的。
內服健字號也被俗稱小藍帽。
該字號適用于所有產品劑型，如：、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。
外用健字號，該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。
外用的產品目前是沒有健字號的，只有部分地區可以申請但是也只能在固定區域流通，不能全國范圍流通。
2)健字號申報條件： 內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
產品好做過實驗，這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施，申請健字號難度加大。
外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
外用健字號只能在固定區域申請、審核。
產品只能流通在固定區域，不適用全國。
消字號是什么？ 消字號，是經地方門審核批準的衛生批號，雖然不具備，但是屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為作用。
消字號的產品有三類: 1)消毒劑，如:消毒液等殺滅或病原微生物的產品。
2)消毒器械，如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產品。
3)衛生用品，包含一次性用品，如:化妝棉、濕紙巾等，也包 含抗抑菌制劑，如:女性洗液、手足口噴劑等，劑是對指示菌的殺滅率大于等于90%即可標注對指示菌有殺滅作用:抑菌劑是對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環直徑大于7mm的即可標注對指示菌有抑菌作用。
4)消字號的申報條件 消字號申報報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗，申請門檻相比較低，是經地方門審核批準的衛生批號。
了解了兩種字號是什么，現在以下主要介紹兩者的區別。
二、消字號與健字號的區別 1) 健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
其中內服健字號產品好做過實驗，能夠更好的通過審批。
消字號申報需要有生產衛生許可證的工廠來生產配合。
2) 健字號的申請周期較長，費用高。
消字號申請周期短，費用低。
3) 健字號有口服產品也有外用產品，消字號僅有外用產品。
4)健字號其中的外用產品僅可在部分區域申請和流通不能全國范圍流通，但是消字號產品可以全國范圍流通。
通過我的講述，您現在也對消字號和健字號有了一定的了解，如果您現在有好產品想投放市場，讓好朋友也看到， 想短時間內在渠道銷售流通，請詳詢。
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什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報？ 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種：皮膚、黏膜、陰道黏膜。
第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分，嚴禁添加西藥違禁成分。
第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品，產品包裝不能宣傳產品功效，嚴禁夸大宣傳。
消字號產品為什么不能宣傳產品功效？ 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號，不具備，屬于衛生消毒用品，主要為抑菌、、作用，因此生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中，不得對消字號產品做功效宣傳。
如何推廣中藥秘方產品合法化流通市場？怎么辦理產品批號手續？ 中藥外用產品想要正規銷售，就要辦理合法的產品“明”手續，即產品的批文。
申報批文不僅可以使產品合法流向市場，不用擔心“假藥”風險，還可以拓展銷售渠道，進行品牌傳播，擴大度。
很多企業的純中藥外用產品，例如濕藥膏、腰椎間盤的藥膏、的藥膏、膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等，在選擇批文類別時，往往不清楚怎么選。
不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。
純中藥的外用藥膏、藥粉，可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。
外用健字號外用健字號是針對外用產品的批文，與保健食品的“小藍帽”不同。
目前外用健字號的審批嚴格，一些地區如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止，沒有廢止的地區如貴州，審核也嚴格，企業申報困難重重。
消字號消字號是消毒產品的批準文號，申報主體可以是公司，但不能以個人身份申報，產品成分需要符合消字號產品成分要求，申報時間4-6個月，費用也比較低。
消字號產品的生產廠家需要具有消毒用品相應的生產資質，以及相應劑型的生產車間。
消字號可以在藥店、養生館、超市、網上平臺如淘寶、微商等渠道銷售，可以滿足大部分企業需求，但產品包裝上只可以體現、消毒作用。
辦理批號的優勢如下: (1).可以增加你的銷售渠道 (2).是產品的合份，想要擴大市場，沒有批號，被查到就是違規處理 (3).批號是您產品的合法手續，有了批號以后，是增加你這邊的銷售渠道，產品正規化 (4) .不怕被查，理直氣壯的做產品推廣! (5)是對您產品的保護，后期加工問題也都可以協助解決。
您的產品想要合法銷售嗎? 先，您得找的代辦機構，幫您一站式服務。
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批文批號是什么，生產資質怎么解決? 現在好多從事中醫這方面研究的老師，自己都有**秘方或者自己研發的中成藥，但都苦于怎么正規合法的銷售? 簡單點說產品想要正規合法的上市銷售，必須有兩個手續，一個是批號，一個是生產資質。
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成交只是開始，服務永無止境! 辦理流程：步、根據您的產品情況，整理產品審核表，這個我會發你模板進行參考整理。
第二、我們根據您提供的審核材料，進行免費的初審。
第三、初審通過以后，確定申報事宜，雙方簽訂技術服務合同。
第四、繳納費用，遞交申報材料。
第五、您需要您郵寄樣品300g并按照規格提供。
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所需條件： ①：營業執照副本電子版掃描件（彩色） ②：法人及起草人掃描件（彩色） ③：產品說明及工藝流程 ④：樣品300g 杰東認證辦理批號，貼牌加工，完善包裝，合法上市，一對一解答，讓您的產品利潤大化。
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消字號申請的流程？ 確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品，常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。
確定產品的成分、劑型等：不可含有、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體：確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料：將一些需要審評的技術材料準備好，進行技術上的審評 5.檢測：準備合格的樣品進行檢測。
6.備案、安評 更多消字號申請程序可咨詢
哪些產品可以申請食字號？ 不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的菌菇類，代餐粉里面的植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。
1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.從劑型上來看可以申請食字號的：片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸，如果屬于硬建議可以改成粉，如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。
3.從功效上來看：如果看功效的話，這就不是很準確，因為普通食字號的產品不可宣稱功效，只能通過其他方式。
當然我們要始終明確，我們申請批號是因為什么？怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀，包括未來的發展方向。
械字號產品的特點: 一、械字號產品是有功效的。
此類產品經過臨觀檢驗的,并且將功效寫在說明書上。
生產過程嚴格按照醫療器械標準,不添加、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
二、械字號產品安全性更高。
械字號產品都是經過食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。
如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有的、、修復、的功效。
其生產車間必須有專門的凈化車間，低十萬級。
還要通過醫療器械體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。
可以在藥店、銷售，有些并且可以醫保報銷。
械字號批文的申報 為規范醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械優先審批程序》,特制定本指南。
一、內容要求 (一)醫療器械優先審批申請表 明確說明產品適用于《醫療器械優先審批程序》第二條中規定的何種情形,簡述優先審批理由。
醫療器械注冊申請表復印件 (三)符合《醫療器械優先審批程序》第二條第(一)項情形的醫療器械優先審批申請,應按以下要求提供資料: 1.診斷或者罕見病,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證的發病率數據及相關支持性資料;(2)證明該適應證屬于罕見病的支持性資料; (3)該適應證的現狀綜述; (4)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
2.診斷或者惡性,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于惡性的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
3.診斷或者老年人特有和多發疾病,且目前尚無有效診斷或者手段(1)該產品適應證屬于老年人特有和多發疾病的支持性資料; (2)該適應證的現狀綜述; (3)目前尚無有效診斷或手段的說明及相關支持性資料。
4.于兒童,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于兒童疾病的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)證明該產品于診斷或兒童疾病,較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。
5.急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械(1)該產品適應證的現狀綜述,說明急需的理由;(2)該產品和同類產品在批準和使用情況; (3)提供檢索情況說明,證明目前國內無相關同品種產品獲準注冊,且目前尚無同等替代診斷或方法。
(四)進口醫療器械優先申請申報資料若無特別說明,原文資料均應由申請人簽章,中文資料由代理人簽章。
原文資料“簽章”是指:申請人的法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負責人簽名并加蓋公章。
(五)由申請人編寫的文件按A4規格紙張打印,字體大小適于閱讀。
(六)申報資料使用復印件的,復印件應當清晰并與原件一致。
彩色圖片、圖表應提供彩色副件。
(七)申報資料應當使用中文。
原文為外文的,應當有中文譯本。
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