屬于醫療器械產品。
不屬于藥品，屬于醫療器械。
是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
械字號是有功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。
械字號產品安全性更高，都是經過食品藥品監督管理局備案的。
械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求，必須有專門的凈化車間，還要通過醫療器械體系認證，標注有械字號的產品都具有一定的修復能力，對特殊肌膚人群也可使用，并可在藥店、銷售。
藥械字分類 一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。
管理由低到高。
醫療器械，是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的作用;其使用旨在達到下列預期目的: (一)對疾病的預防、診斷、、監護、緩解; (二)對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償; (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節; (四)控制。
醫療器械分為三類 類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請？ 根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據，消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。
什么是衛消證字 ？與審批辦理的消字號又有何區別？ 消毒產品（文號為“衛消字”。
）作為一種外用消毒產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果。
其實這個定義并不是為準確的，而真正衛消證字的含義是：滿足生產消毒產品的工廠，取得的生產企業衛生許可證，比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家，則衛計委給其發的就是“魯衛消證字第xx號”，上海發的則是“滬衛消證字第xx號”，江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。
而消字號指的是消毒產品的執行標準和檢測報告。
是產品的資質。
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。
消毒產品可分為： 類消毒產品。
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。
第二類消毒產品。
除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。
消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。
消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。
第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。
第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。
第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。
1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。
第五． 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。
消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-一次性使用衛生用品衛生標準》等。
熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。
標簽要求參考《GB消毒產品標簽說明書通用要求》。
檢測報告。
檢測報告主要根據產品說明書，使用對象，產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。
詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。
企業標準，參考模板，檢測方法引用國標，個別項目自己設定限值。
配方表，也有固定的模板，參考模板填寫自己的配方即可。
完成以上內容基本上就差不多了，等待上傳備案通過就可以了，但是資料做的不規范，或者檢測不合格，來來去去的，備案被打回來就很煩人。
流程大致如此，做起來還是很麻煩，不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧，現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案服務了。
特別提醒，檢測報告必須由有資質的檢測機構完成，其他的可以自己完成
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。
消毒產品可分為： 類消毒產品。
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。
第二類消毒產品。
除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。
消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。
消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。
第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。
第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。
第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。
1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。
第五． 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。
消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-一次性使用衛生用品衛生標準》等。
熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。
標簽要求參考《GB消毒產品標簽說明書通用要求》。
泥灸/熱敷包/外敷散/膏藥貼等健字號OEM貼牌加工快速安全 什么是保健用品？保健用品應該辦理什么樣的手續？很多朋友都是做產品的，對產品手續這邊認識的比較少，，我再這里跟大家講講保健用品手續問題。
保健用品系指對人的身體機能有一定調節作用的外用保健用品，不能代替藥品來。
保健用品可以做的產品劑型有： 1、膏劑（疼痛膏、理療膏、姜膏等膏劑產品） 2、粉劑（外敷粉、熱敷粉等粉劑產品） 3、貼劑（頸肩腰腿貼、貼、乳腺貼、睡眠貼等貼劑） 4、液體（疼痛液、精油、淡斑液、減肥液等液體產品） 大健康產業是扶持的對象， 但并不是不監管！ 還要存僥幸心理嗎？ 還要無視手續合法問題嗎？ 本公司為您解決合法上市銷售手續， 一站式服務，為您解決后顧之憂。
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