中醫藥申請中成藥批號流程詳解,讓你輕松申請! 一、準備材料 申請中成藥批號需要準備以下材料: 1. 《中成藥批準文號申請表》 2. 中成藥批準文號申請人的營業執照副本復印件; 3. 中成藥批準文號申請人復印件; 4. 中成藥批準文號申請人的生產許可證副本復印件; 二、流程及注意事項 1. 填寫《中成藥批準文號申請表》并加蓋公章; 2. 提交申請材料至相關審批部門,不同產品需要受理的手續也有不同,好咨詢相關代辦注冊人員。
3. 監管部門對申請材料進行審查,如材料不齊全或不符合要求,將會要求補充或者修改; 4. 審查通過后,組織進行現場審核;(現在很多都是簡政放權,企業責任制,無紙化辦公,需要申請者填寫申請材料,在質檢網站平臺進行公示) 注意事項: 1. 中成藥批準文號一般在30個工作日內辦理完成; 2. 申請人必須具備相應的資質和生產條件; 3. 申請人應嚴格按照藥品生產質量管理規范進行生產。
三、結尾 申請中成藥批號雖然有一定的要求和流程,但是只要準備齊全,按照規定進行操作,就可以很輕松地辦理完成。
同時,申請中成藥批號也是保證中成藥品質安全和可靠性的重要措施,對于保障的身體健康有著重要意義。
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如何申報食字號 食字號申辦流程 俗話說,民以食為天,老百姓的生活離不開吃吃喝喝,食品的準入也就成了各類廠家繞不開的話題。
食品的批 文辦理是進入市場的必要條件,我們就來了解一下“食字號”。
食字號是食品批準文號的簡稱,也就是執行標準,即是食品又有藥的功效。
可以申報食字號的產品多種多樣一一先,從劑型上看;粉劑,顆粒,飲品,飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、片劑、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶飲品、餅干等等。
其次,從申報的原料上看;日常能作為生活中吃的,藥食同源的。
后,食品添加劑要符合要求。
舉例來看: 1.片劑即壓片糖果,熱門申報產品有:瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓片 蛹蟲草片等。
2.粉劑即固體飲料,也是屬干沖劑。
熱門申報產品有:復合粉、木瓜葛根粉、實復合粉、食用菌粉等。
3.顆粒也是屬于固體飲料,沖劑范疇。
熱門申報產品有:人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等。
4飲品或飲料,熱門申報產品有:薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。
5.酒類產品即配制酒,如:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶(含茶制品)等。
7其他類別,如阿膠音,魚芩膏、人參阿膠膏,燕麥餅于,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作為食品申報范疇。
依據相關法律的規定,食字號申請需要向門提出,并且提交相應的申請材料。
對于很多開診所、保健服 務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大 的麻煩,耽誤很多的精力和時間。
現在我們將整個時長壓縮在三個月左右,為您把整個申報流程變得更加簡潔,同 時保證服務質量: 我司具有豐富的行業經驗和的服務能力,已為上千家企業與個人提供服務,在業內建立了良好的口碑與xinlai度。
作為大健康一站式服務供應商,我們的團隊熟悉行業環境,把握政策,為客戶個性化定制產品線,解決產品上市問題。
全國消毒產品網上備案信息查詢辦法 受疫情影響,現在大量的消毒產品上市。
如何判斷產品的假冒偽劣呢? 什么是消毒產品? 根據《消毒管理辦法》(令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
根據《中華病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。
因此,從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品。
消毒產品備案如何查詢呢?
什么是消字號?為什么要申請消字號?申報流程? 什么是消字號? 消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、抑菌、作用。
消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。
為什么要申請消字號? 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。
批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入藥店、超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程: 1:確定產品成分、劑型。
符合中國藥典、化妝品要求,不可含有西藥、等衛生行政部門規定禁用的物質。
2:確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。
必須是公司或工廠,例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司、****藥業等。
3:產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。
因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。
4:準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。
消字號產品批號手續該如何申報,需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢,自己的產品想合法上市銷售,但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。
福利來了,給大家普及一下。
可能這時候有朋友會說,我直接銷售就是了,為什么要辦批號手續呢?在此繼續普及一下,根據相關規定,產品必須具備合法批號手續,經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。
如果沒有一旦查處,是要負法律責任的。
所以有相關產品的朋友一定要切記,不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險! 言歸正傳,繼續我們的重點,先辦理什么字號需要根據產品的劑型,針對范圍來區別。
我們先重點講一下消字號的基本知識。
健字號是什么?申報條件?健字號產品有哪些?內用健字號與外用健字號的區別? 1)什么是健字號: 健字號產品一般分為內服和外用。
是可以宣傳某一種功效的。
內服健字號也被俗稱小藍帽。
該字號適用于所有產品劑型,如:、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。
外用健字號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。
外用的產品目前是沒有健字號的,部分地區除外。
2)健字號申報條件: 內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
產品好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施,申請健字號難度加大。
外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
外用健字號只能在固定區域申請、審核。
產品只能流通在固定區域,不適用全國。
3)健字號產品主要有哪些: 健字號產品一般分為內服和外用。
內服主要有保健食品的片劑、、代用茶、散劑、固體飲料等,外用主要有保健用品膏貼、藥酒、膏劑、粉劑、熱敷包、小型等。
內服健字號與外用健字號都有什么區別? 內服健字號適用于口服保健品,外用健字號適用于外用保健品。
內服健字號全國都可以推廣,外用健字號只能在固定區域審核并只能流通在固定區域。
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