辦消毒產品生產企業衛生許可證需要材料 申請材料清單 1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表 2、工商營業執照復印件,企業名稱預先核準通知書 3、生產場地明 4、生產的產品目錄及生產工藝流程圖 5、主要生產設備、質檢檢測儀器清單 6、申報衛生用品的需提供生產環境檢測報告,生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告; 7、生產用水檢測 8、質量-保證體系文件 9、設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權委托書》原件 10、生產車間布局平面圖 11、生產場所廠區平面圖 12、大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書(限消毒產品分裝生產企業) 13、大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書(限消毒產品分裝生產企業) 14、產品的衛生評價報告(限于消毒產品分裝生產企業,且大包裝產品若為第1類、第二類消毒產品) 15、大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證(限消毒產品分裝生產企業
消字號資質代辦 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
消字號申請流程周期: 評審; 簽訂合同、繳納預付金; 提供相關材料(起草人復印件、樣品、營業執照復印件); 資料整理申報; 省級部門初審; 審核一次性通過; 繳納尾款。
一個月的申報周期,申報資料準備齊全,審核一次性通過,避免二次申報/重復申報。
哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。
1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。
3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。
當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。
更多食字號的知識可咨詢 如何申辦廣東食字號,江西省食字號要怎么辦理,飲料沖劑申請食字號,申請食字號備案要準備哪些資料,中醫秘方產 品申請食、消、健字號,什么是食字號,申請食字號需要什么資料 食字號,食準字號,什么是食品批文 ? 食字號申請需要什么條件,什么是食字號怎么申請辦理
口服的小藥丸和如何合法上市銷售?辦什么字號合適? 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC,其中保健食品需60-90萬,時間2年左右,國藥需800-1200萬,時間3-5年,不管是保健食品還是國藥因需要做實驗,花費大量的時間和精力還不一定能下來,大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面,所以有秘方的老師更愿意申報食字號,因相比之下,食字號申請時間短費用低,可以短時間回收成本。
小藥丸和
二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批, 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。
一類風險程度低,實行常規管理可以保證其安全,有效的醫療器械,第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全,有效的醫療器械。
二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指,通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械或保健作用的膏藥,由市藥監局負責審批備案,通過當地的藥監局網站可以查詢。
械字號第二類是指,對其安全性,由省藥監局負責審批備案,通過省藥監局網站可以查詢。
一類的醫療器械不需備案就可以銷售,也比較安全,二類醫療器械需要備案才可以銷售,相對一類安全性會低點,有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。
消字號、衛消證字怎么辦理?消字號和衛消證字你不知道的那些區別 客戶問,手上有一中草藥治病秘方,想申請自己的,想讓秘方變成實物流通出去該怎樣做? 客戶問,我想幫自己的產品申請,要怎么做呢? 客戶問,我手上有一款產品但是沒有做相關備案,沒辦法合法銷售怎么辦? 客戶問... 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題,相信很多朋友們都有類似的疑惑,如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值,幫助更多有需要的人。
很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。
舉個例子:現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道 ,是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產然后進行銷售。
如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續,將不予以生產、流通,一旦被查到無資質產品流通,有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。
現有產品批號有食字號、 健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。
國藥準字因為申報門檻太高,時間長,費用高,基本很少有能達到條件,因此不再探討。
所以,想流通,想讓產品幫助更多有需要的人,您就需要繼續往下看,了解清楚批號手續到底是什么,明白合法銷售到底需要哪些手續。
這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。
消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。
包括很多行業內的人士也不知其所以然。
也許有朋友會說網上可以查資料,但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的一步。
屬于產品自身的一張,具有識別性。
2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。
特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證!),但是因為建廠耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。
弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。
深圳自家鼻炎配方秘方如何做自己品牌辦批號代加工 注意什么