屬于醫療器械產品。
不屬于藥品，屬于醫療器械。
是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
械字號是有功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。
械字號產品安全性更高，都是經過食品藥品監督管理局備案的。
械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求，必須有專門的凈化車間，還要通過醫療器械體系認證，標注有械字號的產品都具有一定的修復能力，對特殊肌膚人群也可使用，并可在藥店、銷售。
藥械字分類 一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。
管理由低到高。
醫療器械，是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的作用;其使用旨在達到下列預期目的: (一)對疾病的預防、診斷、、監護、緩解; (二)對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償; (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節; (四)控制。
醫療器械分為三類 類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
消字號和衛消證字的區別？針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。
消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。
包括很多行業內的人士也不知其所以然。
也許有朋友會說網上可以查資料，但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。
消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。
那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。
屬于產品自身的一張，具有識別性。
2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。
特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證！），但是因為建廠耗資巨大，所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。
這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。
弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。
辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！ 消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。
消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。
包括很多行業內的人士也不知其所以然。
也許有朋友會說網上可以查資料，但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
什么是食字號，申請食字號需要什么資料 一、食字號的定義食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。
二、可以作為食字號申請的劑型1.片劑即壓片糖果，熱門產品：瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓 片、蛹蟲草片等。
2.粉劑即固體飲料，也是屬于沖劑。
熱門申報產品：復合粉、木瓜葛根粉、復合粉、食用菌 粉等。
3.顆粒即也是屬于固體飲料，沖劑范疇。
熱門申報產品：人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草 顆粒等。
4.飲品或飲料，熱門申報產品：薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。
5.酒類產品即配制酒，如：蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶類，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如：姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶（含茶制品）等。
7.其他類別，如阿膠膏，龜苓膏、人參阿膠膏，燕麥餅干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作為食 品申報范疇。
三、可以作為食品的原料的中藥有哪些？在老百姓心中，很多中藥材并不能作為普通食品的原料，然后在我國博大精深的中藥文化氛圍下，政 府部門對于玉竹、余甘子、郁李仁、魚腥草、益智仁、薏苡仁、蛹蟲草、、木反應、牡蠣、麥芽 、瑪咖等 食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于申報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力，時間，我們將您整個申報流程變得 申報食字號所需的材料 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱，比如：苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的，簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人，無特殊限制 5.公司證件 以上信息，無需太過的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我們會進行的加工、整理、調整等。
為什么申請消字號 消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業簡稱為：消字號， 或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執行標準號等等。
在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產品進行審核，產品配方的合理、合規性通過審核，找個消毒產品生產企業進行生產。
終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。
以及其他的商標、抑制微生物類別等。
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。
消毒產品可分為： 類消毒產品。
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。
第二類消毒產品。
除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。
消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。
消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。
第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。
第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。
第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。
1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。
第五． 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。
消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-一次性使用衛生用品衛生標準》等。
熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。
標簽要求參考《GB消毒產品標簽說明書通用要求》。
找工廠代工貼牌需要什么手續？ OEM代加工合作,是客戶與廠家生產關系的建立，是雙方互相選著的結果。
代工生產的正規性、合法性，是品牌產品打造的基礎，這種生產模式讓投資者看到了自主品牌產品運作的希望。
那么找工廠代工貼牌需要什么手續呢？ 找工廠代工貼牌需要什么手續： 一.需要到當地的工商部門辦理營業執照。
在合作時，廠家會對客戶的營業執照的真實性進行審核。
這樣不僅可以保證您的產品信息不泄漏，也可以保證代工合作的合規合法性。
二.食字號的申請。
根據的規定有標準、行業標準、企業標準，其中企業標準也就是我們說的“食字號”為嚴格。
一個自身要求特備嚴謹的企業或者公司，申請一個食字號是有必要的。
三.辦理相關的。
這是您產品代加工完成以后，產品流通過程中的必要手續。
四.商標。
過程十分漫長。
如果是想保護產品配方，或者經營自己品牌可以有自己的商標。
商標不是必須的，根據自己的具體情況具體對待。
以上的基本手續都齊全的話，與代加工廠協商合作事宜以后，便可以簽訂相關的代加工合同。
接下來便可代加工生產便可順利開展。
找工廠代工貼牌需要什么手續應符合以下規定： 一.有證企業委托有證企業(指的是)：須標注委托方名稱、地址和許可證編號。
可不標注被委托方的有關信息，由委托方承擔食品質量安全責任。
二.無證企業委托有證企業： 標注委托方名稱、地址以及被委托方的名稱、地址和生產許可證編號。
委托企業名稱和被委托企業名稱應為同一字號。
找工廠代工貼牌需要什么手續，食品代加工需要什么手續要做好提前了解。
OEM代工廠家可以給出產品打造方面的幫助，但是提供銷售環節的業務服務，片劑、顆粒粉劑、代用茶、等食品的的市場競爭激烈，真正在終端市場的打拼還是要靠自己立完成。