什么是OEM貼牌代加工?自己的研發產品可以貼牌代加工嗎? OEM是什么? OEM即Original E Manufacturer(原始設備制造商),指的是由一家公司委托另一家公司進行產品生產,而后者僅負責生產而不涉及品牌和銷售。
這種模式在制造業中十分常見,比如電子產品、汽車零件等,醫藥 服裝都有大量采用OEM的情況。
OEM與貼牌代加工的區別? 貼牌代加工是OEM的一種形式,它是指品牌廠商將自己的品牌和設計授權給代工廠進行生產加工,并由代工廠直接銷售給市場,品牌廠商不參與銷售和售后服務。
與OEM不同的是,貼牌代加工需要代工廠提供整個產品的生產、銷售和售后服務,而OEM則只需提供生產服務。
貼牌代加工的優勢是什么? 貼牌代加工對代工廠來說,可以通過代加工的方式擴大規模,提高運營效率,獲取更多的訂單,同時降低生產成本,提高利潤。
對品牌廠商來說,可以通過貼牌代加工方式減少生產成本和投資,快速進入市場,提高市場占有率。
對消費者來說,貼牌代加工的產品價格相對較低,但質量和性能也有保障。
消字號產品批號手續該如何申報,需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢,自己的產品想合法上市銷售,但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。
福利來了,給大家普及一下。
可能這時候有朋友會說,我直接銷售就是了,為什么要辦批號手續呢?在此繼續普及一下,根據相關規定,產品必須具備合法批號手續,經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。
如果沒有一旦查處,是要負法律責任的。
所以有相關產品的朋友一定要切記,不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險! 言歸正傳,繼續我們的重點,先辦理什么字號需要根據產品的劑型,針對范圍來區別。
我們先重點講一下消字號的基本知識。
消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請? 根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據,消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。
消字號怎么備案 消字號產品上市之前,必須在當地的衛生監督管理部門備案,產品要做第三方檢測報告,盒子,說明書必須符合規定,植物成分要有拉丁文翻譯,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要標注清楚,產品命名必須帶有抑菌等字樣,代辦所有手續,從寫材料到申報到樣品檢測,產品備案,代加工一條龍服務。
一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。
消字號產品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。
二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。
棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。
醫療器械產品分為:一類、二類、三類。
申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,即使如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。
因此,消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。
正確選擇消毒產品,這幾個資質一定要看 近年來,隨著病預防控制的需要、醫療機構感染控制的需要以及社會各行各業的發展,消毒行業得到大力發展,特別是消毒產品,可謂是五花八門、不可勝數。
這些產品中,有的質優昂貴,有的粗制濫造,可以說是良莠不齊。
在這種背景下,為了加強消毒管理,規范消毒產品市場,保護人體健康,衛生健康行政部門了《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生許可證》等相關法規,現將消毒用品需具備的資質進行詳細講解。
1、查看經營單位營業執照的經營范圍是否符合消毒產品生產 《公》規定,經營范圍是由公司章程規定的,并應該在營業執照上記載該信息。
經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目,應當依法經過批。
2、查看經營單位消毒產品生產企業衛生許可證 消毒產品生產企業衛生許可證是指消毒產品生產企業的衛生許可證。
尤其要注意生產類別,根據《消毒用品生產企業規范2009版》第十七條規定 :對于有特殊衛生要求的產品,其生產車間還應符合下列要求: 皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產品配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
三十一條:生產用水的水質應符合以下要求:隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水;劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產用水應符合純化水要求。
所以用于皮膚、粘膜等特殊部位消毒的生產企業,須具有10萬級以上凈化車間,生產用水須符合GB5749規范無菌水。
也就是在許可證的生產類別后面加入凈化兩字,如:液體消毒劑(凈化)。
很多不具備生產條件,也就是沒有(凈化)這兩字卻宣傳破損皮膚、粘膜、空氣的消毒液很有可能是假冒偽劣產產品。
3、查網站全國毒產品網上備案信息服務平臺(https://credit.jdzx.net.cn/xdcp )備案審批的產品使用范圍 是否滿足其宣傳的種種功效,如破損皮膚消毒、黏膜消毒等。
除了以上那些,還建議留意消毒產品標簽說明書內容。
合法產品其外包裝會標注生產企業名稱、“消”字號、規格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執行標準、注意事項等內容。
小編提醒廣大群眾要科學合理使用消毒產品,學會、認清消毒產品功能、看清產品信息內容,必要時可以按上述方法在平臺查詢,并嚴格遵循說明書規定使用。
秘方做產品,一定要申請健字號嗎? 很多客戶會覺得保健品高大上,做成保健品更能體現產品價值,尤其是一些藥食同源的產品,類似于藥膳一類的產品,多數都是想申請保健品小藍帽。
其實,大多數秘方的產品,除了保健品外還有更好的選擇。
下面給大家普及一下 健字號:俗稱“小藍帽”,是保健品的批準文號,申請時間一般在2-3年,費用也低于80萬。
保健品的備案申請時間很長,費用昂貴,且目前國內保健品安全問題頻發,相關部門對于保健品的各項政策還在討論中,申請難度也很大。
所以保健品的申請成本高、難度大、時間長、銷售風險高,很多企業承擔不了這樣的申報成本,我們會建議客戶考慮申請食字號。
食字號:很多以中藥材為主要原料的食品,都具有保健功效,如人參、烏梅、阿膠、薏苡仁、蛹蟲草等,這些食品配方都通過申請食字號獲得大規模生產和銷售的資質,實現產品的商業價值。
相比之下,食字號是所有批文類型中申報時間短的,費用也比較低。
我們來做個對比: 申報主體 保健品的申報主體,必須是具備GMP認證的保健食品生產工廠。
食字號的申報主體,可以是生產企業也可以是普通公司。
申報周期 保健品的申報周期在2-3年。
食字號的申報周期在2-3個月。
申報費用 保健品的申報費用在80-100萬。
食字號的申報費用在9800元。
銷售渠道 保健品可以在藥店、超市、微商銷售 食字號可以在超市、微商、網上商城銷售,不可以在藥店銷售。
所以食字號的優勢明顯。
食字號是食品批準文號的簡稱,也叫食品的執行標準,主要是針對普通食品,沒有功能性的口服產品。
相比健字號來講,食字號不能直接宣傳某一種功效。
但食字號審批速度快、費用低、銷售渠道廣、風險低,更適合大多數的秘方產品。
湛江有外用藥秘方想推廣怎么選字號 是健 食還是消字號