什么是保健用品? 保健類產品有兩大類,一類叫保健食品,是內服產品;一類叫保健用品,是外用產品。
目前對保健用品沒有統一的定義,但是 2012 年由中國保健協會、國有資產監督管理會研究中心編著的《保健藍皮書》中規定了保健用品的定義,貴州、陜西、吉林等省份制定了《保健用品管理條例》,其中對于保健用品的定義也是大同小異。
簡單來說,保健用品是指對身體有保健功能和促進健康的外用產品,常見的有貼劑、膏劑、外用液體、粉劑、艾制品等,簡稱“健”字號類產品。
二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批, 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。
一類風險程度低,實行常規管理可以保證其安全,有效的醫療器械,第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全,有效的醫療器械。
二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指,通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械或保健作用的膏藥,由市藥監局負責審批備案,通過當地的藥監局網站可以查詢。
械字號第二類是指,對其安全性,由省藥監局負責審批備案,通過省藥監局網站可以查詢。
一類的醫療器械不需備案就可以銷售,也比較安全,二類醫療器械需要備案才可以銷售,相對一類安全性會低點,有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。
一類醫療器械申報流程? 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。
(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
口服的小藥丸和如何合法上市銷售?辦什么字號合適? 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC,其中保健食品需60-90萬,時間2年左右,國藥需800-1200萬,時間3-5年,不管是保健食品還是國藥因需要做實驗,花費大量的時間和精力還不一定能下來,大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面,所以有秘方的老師更愿意申報食字號,因相比之下,食字號申請時間短費用低,可以短時間回收成本。
小藥丸和
什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。
由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。
消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。
2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。
按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。
消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。
至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
找工廠代工貼牌需要什么手續? OEM代加工合作,是客戶與廠家生產關系的建立,是雙方互相選著的結果。
代工生產的正規性、合法性,是品牌產品打造的基礎,這種生產模式讓投資者看到了自主品牌產品運作的希望。
那么找工廠代工貼牌需要什么手續呢? 找工廠代工貼牌需要什么手續: 一.需要到當地的工商部門辦理營業執照。
在合作時,廠家會對客戶的營業執照的真實性進行審核。
這樣不僅可以保證您的產品信息不泄漏,也可以保證代工合作的合規合法性。
二.食字號的申請。
根據的規定有標準、行業標準、企業標準,其中企業標準也就是我們說的“食字號”為嚴格。
一個自身要求特備嚴謹的企業或者公司,申請一個食字號是有必要的。
三.辦理相關的。
這是您產品代加工完成以后,產品流通過程中的必要手續。
四.商標。
過程十分漫長。
如果是想保護產品配方,或者經營自己品牌可以有自己的商標。
商標不是必須的,根據自己的具體情況具體對待。
以上的基本手續都齊全的話,與代加工廠協商合作事宜以后,便可以簽訂相關的代加工合同。
接下來便可代加工生產便可順利開展。
找工廠代工貼牌需要什么手續應符合以下規定: 一.有證企業委托有證企業(指的是):須標注委托方名稱、地址和許可證編號。
可不標注被委托方的有關信息,由委托方承擔食品質量安全責任。
二.無證企業委托有證企業: 標注委托方名稱、地址以及被委托方的名稱、地址和生產許可證編號。
委托企業名稱和被委托企業名稱應為同一字號。
找工廠代工貼牌需要什么手續,食品代加工需要什么手續要做好提前了解。
OEM代工廠家可以給出產品打造方面的幫助,但是提供銷售環節的業務服務,片劑、顆粒粉劑、代用茶、等食品的的市場競爭激烈,真正在終端市場的打拼還是要靠自己立完成。
湖州有中藥秘方銷量不大想上市推廣 能少量不限量加工嗎?