如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，不過在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。
藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。
H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等
“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始，人們開始逐漸意識到個人衛生，手部清潔的重要性，洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活，被大家所認可。
關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別： “衛消證字”所屬消毒產品范疇，能殺滅常見病菌，經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。
“衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字，“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇，不具備、抑菌功效，其功效只能達到清潔、去污，護手。
中藥產品如何申請食字號？ 關于有中藥成分的配方產品如何申請食字號，相信很多人都會存在比較大的疑問，有的人認為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的，有的人則認為只要是中藥都不能申請食字號，那么究竟哪一種說法對呢？ 在這里告訴大家，兩種說法都太過于，中藥可以申請食字號，但是哪些中藥可以申請食字號，哪些中藥不能，關于這一方面有一定的規定的。
嚴格來說，屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號，但是網傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄，都是后來經過網友整理而得來，并非，很多都是摘抄過來，只能作為參考，不可全然以其為依據，還需經過人士的判斷。
那么確定哪些中藥可以申請食字號，又如何申請呢？ 申請流程其實和普通食字號并無不同，1.找編寫材料，一定要是食品相關且有一定職稱的，不然編寫出來的材料無法使用 2.審評：各個省市不太一樣，有的要求3個，有個是5個，所以還是要看當地的一個政策情況 3.檢測：準備好樣品在有CMA認證資質的機構 4.在各省市門備案審評。
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。
消毒產品可分為： 類消毒產品。
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。
第二類消毒產品。
除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。
消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。
消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。
第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。
第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。
第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。
1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。
第五． 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。
消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-一次性使用衛生用品衛生標準》等。
熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。
標簽要求參考《GB消毒產品標簽說明書通用要求》。
消字號、妝字號、械字號、準字號有什么區別 消字號歸衛生局管理，指抑菌功能的產品，不具有。
消字號產品上市之前需要備案，沒有備案的屬于不合法產品，產品包裝說明書上有（X衛消證字（年份）第XXX號）字樣的產品就是消字號產品。
該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格，產品必須注明成分，例如84消毒液，成分是“有效氯”。
抑菌產品是對細菌有抑制作用，50%-90%為合格，90%以上為強抑菌。
抑菌產品可以不含化學成分，抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
產品標簽都注有：產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。
消字號產品沒有強制不能使用抗生素，但備案都有做相關項目檢測，皮膚毒理實驗等。
正規合法備案的產品都有做相關檢測，基本是安全的，小孩好在醫生指導下使用。
妝字號就是化妝品一類，化妝品分特殊化妝品（特妝字號）和非特化妝品（妝字號），這類產品同樣需要備案，以下以非特化妝品為例。
產品標簽內容：產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號（X妝XXXX）、生產日期、保質期等信息。
非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的，如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題，或有做毒理實驗，產品基本是沒問題的。
化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題，抗生素檢測費用不高，但是檢測費一般都高，消費者一般去檢測。
械字號是指醫療器械、準字號是指藥。