什么是消字號,中藥可以做消字號備案嗎/如何加工醫藥秘方 消字號是經地方門審核批準的衛生批號,主要針對衛生消毒用品,具有消毒功能但不具備治果。
中藥可以做消字號備案,申請消字號是中藥產品批量生產、銷售的程序。
消字號備案流程包括產品檢驗和備案衛生行政許可。
消字號產品如何進行備案? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,其檢測指標主要為抑菌、作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。
但消字號產品只能用于外用消du,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。
此類產品該如何辦理呢? 先,要做消字號產品,必須要先辦理產品批文,也就是產品的企業標準,有了它,才能進行下一步。
這個步驟時間不長,一般一個月左右即可。
其次,就是做產品的安全評價報告,這個步驟時間比較長,因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。
像兩年有效期的,安評中的穩定性實驗,必須是三個月時間才可以出來檢測。
等所有檢測結果出來后,才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核,時間一般需要5個月左右。
如果您的產品著急上市銷售,也可以直接貼牌,可以讓產品在短時間內快速上市。
沒有廠房也可以備案,建廠需要投入大量的資金,一般是委托第三方。
如果想了解更詳細,請掃描下面二維碼,添加詳聊。
相關產品:消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。
然而,隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。
由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。
因此,給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。
針對大家不解之處,講講有關方面情況。
什么是食字號,申請食字號需要什么資料 一、食字號的定義食字號是食品批準文號的簡稱,也叫食品的執行標準,主要是針對普通食品,沒有功能性的口服產品。
二、可以作為食字號申請的劑型1.片劑即壓片糖果,熱門產品:瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓 片、蛹蟲草片等。
2.粉劑即固體飲料,也是屬于沖劑。
熱門申報產品:復合粉、木瓜葛根粉、復合粉、食用菌 粉等。
3.顆粒即也是屬于固體飲料,沖劑范疇。
熱門申報產品:人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草 顆粒等。
4.飲品或飲料,熱門申報產品:薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。
5.酒類產品即配制酒,如:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶(含茶制品)等。
7.其他類別,如阿膠膏,龜苓膏、人參阿膠膏,燕麥餅干,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作為食 品申報范疇。
三、可以作為食品的原料的中藥有哪些?在老百姓心中,很多中藥材并不能作為普通食品的原料,然后在我國博大精深的中藥文化氛圍下,政 府部門對于玉竹、余甘子、郁李仁、魚腥草、益智仁、薏苡仁、蛹蟲草、、木反應、牡蠣、麥芽 、瑪咖等 食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于申報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得 申報食字號所需的材料 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人,無特殊限制 5.公司證件 以上信息,無需太過的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我們會進行的加工、整理、調整等。
什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。
由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。
消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。
2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。
按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。
消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。
至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。
2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。
3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。
并具備配套的倉儲與檢驗能力。
4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
秘方做產品,一定要申請健字號嗎? 很多客戶會覺得保健品高大上,做成保健品更能體現產品價值,尤其是一些藥食同源的產品,類似于藥膳一類的產品,多數都是想申請保健品小藍帽。
其實,大多數秘方的產品,除了保健品外還有更好的選擇。
下面給大家普及一下 健字號:俗稱“小藍帽”,是保健品的批準文號,申請時間一般在2-3年,費用也低于80萬。
保健品的備案申請時間很長,費用昂貴,且目前國內保健品安全問題頻發,相關部門對于保健品的各項政策還在討論中,申請難度也很大。
所以保健品的申請成本高、難度大、時間長、銷售風險高,很多企業承擔不了這樣的申報成本,我們會建議客戶考慮申請食字號。
食字號:很多以中藥材為主要原料的食品,都具有保健功效,如人參、烏梅、阿膠、薏苡仁、蛹蟲草等,這些食品配方都通過申請食字號獲得大規模生產和銷售的資質,實現產品的商業價值。
相比之下,食字號是所有批文類型中申報時間短的,費用也比較低。
我們來做個對比: 申報主體 保健品的申報主體,必須是具備GMP認證的保健食品生產工廠。
食字號的申報主體,可以是生產企業也可以是普通公司。
申報周期 保健品的申報周期在2-3年。
食字號的申報周期在2-3個月。
申報費用 保健品的申報費用在80-100萬。
食字號的申報費用在9800元。
銷售渠道 保健品可以在藥店、超市、微商銷售 食字號可以在超市、微商、網上商城銷售,不可以在藥店銷售。
所以食字號的優勢明顯。
食字號是食品批準文號的簡稱,也叫食品的執行標準,主要是針對普通食品,沒有功能性的口服產品。
相比健字號來講,食字號不能直接宣傳某一種功效。
但食字號審批速度快、費用低、銷售渠道廣、風險低,更適合大多數的秘方產品。
賀州中醫秘方想上市推廣又怕秘方泄漏怎么辦?可以來料加工嗎