國藥準字號、國食健字號、妝字號、消字號區別 國藥準字號 如果你常常去藥店購買藥品,就一定會見到一些"國藥準字號"的標識。
這個"國藥準字號",是藥品監督管理局頒發的一個標識,意味著該藥品已經通過了藥品監督管理局的審批,并且符合了規定的藥品質量標準,可以放心使用。
國食健字號 "國食健字號",是食品藥品監督管理總局在食品包裝上標記的一個標識。
它的出現,意味著該食品已經通過了食品藥品監督管理總局的審批,并且符合了規定的食品質量標準,可以安心食用。
妝字號 "妝字號",是化妝品上的一個標識。
它是食品藥品監督管理總局頒發的一種標志,代表該化妝品已經通過了的質量檢測,并且可以安全使用。
如果你購買的化妝品上有"妝字號"的標識,那就說明這個化妝品已經經過了的嚴格把關,可以放心使用。
消字號 "消字號"是指在消費品上可以看到的標識,它是消費品質量監督檢驗結果的標識。
如果一個商品上有"消字號"的標識,意味著它已經經過質量監管部門的檢測,符合了標準,可以安心使用。
保健用品號 "保健用品號"是指商標標識上可以看到產品名稱,命名某某保健粉生產備案條件評估編號顯示某某健證字標識即為保健用品手續產品。
結尾: 以上就是"國藥準字號"、 "國食健字號" "妝字號"以及"消字號""保健用品號"的區別。
當你在購買藥品、食品、化妝品保健用品以及消費品時,一定要留意這些標識,保護自己的健康和權益。
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消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。
消毒產品可分為: 類消毒產品。
用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。
第二類消毒產品。
除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。
消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。
消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。
第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。
第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。
第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。
1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。
第五. 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。
消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-一次性使用衛生用品衛生標準》等。
熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。
標簽要求參考《GB消毒產品標簽說明書通用要求》。
外用保健用品號的申報流程包括以下步驟: 1.申報條件:先,保健用品健字號批號是申請在企業名下,所以需要準備一家公司。
2.整理材料:根據產品說明書和工藝流程模板整理產品申報材料。
3.提交檢測:準備300毫升/克檢測樣品,送達具有CMA檢測資質的廠家檢測。
4.提交材料:產品申報材料通過初審后,提交申報材料。
5.批號公示:產品申報材料通過相關審查后進行公示。
需要注意的是,申報不同批號是重要的一項工作。
此外,外用保健用品號辦理申請流程中需要注意選擇靠譜的辦事人,了解相關政策法規,實現了快速申報時間和高通關率。
如果您需要具體的申報流程和注意事項的詳細信息,可以咨詢杰東高九紅經理,會提供一站式服務,確保申報順利進行。
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。
藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。
H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式服務。
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什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報? 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種:皮膚、黏膜、陰道黏膜。
第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分,嚴禁添加西藥違禁成分。
第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品,產品包裝不能宣傳產品功效,嚴禁夸大宣傳。
消字號產品為什么不能宣傳產品功效? 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品,主要為抑菌、、作用,因此生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中,不得對消字號產品做功效宣傳。
如何辦理消字號 消字號,屬干衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產品具體又是怎么分類的呢? 消毒產品分為類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。
那么每個類別的消毒用品分別都包含什么? 1.消毒劑 主要用于醫療衛生用品消毒、:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,現在新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。
2.消毒器械 主要用干醫療器械、用品:醫療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。
3.衛生用品 衛生用品又分為抗抑菌制劑產品和一次性衛生用品,熱門申報的抗抑菌制劑的產品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、膏、皮膚傷口用的抑菌凝膠、液、噴霧等。
因此,可以說一般的市面上常見的消毒產品,只要是正規銷售的,都需要辦理消字號批文。
消字 號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。
值得一提的是,目前對中藥以及大健康領域的重視,在新規中,增加了鉛等重金屬檢測項目,這說明消毒用品市場也在日趨規范,從事前審批到事中事后監管都越來越嚴格。
說了這么多,你一定想知道一個關鍵的問題,消字號該如何辦理呢?敲黑板啦!! 另外,對于申報主體的要求,主體不可以是個體,工商戶等,必須是公司或者工廠。
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