含中藥成分產品辦理什么號合適?保健用品號手續 目前市面上有很多外用產品含有中藥成分的產品,比如說外敷粉/熱敷包/疼痛液/膏藥貼/骨康疼痛貼/鼻炎膏/乳康通絡貼/暖宮包/液/理療包/艾灸制品等產品想辦理批號,不知道該辦什么批號合適?有的老師甚至說這種產品做不了,太難了,報不了,費用太高了,市場報價都得800-1200萬,而且需要做實驗,并且要求有GMP車間。
這種是藥品的標準,一般有實力的大藥廠,的方子比較多,基礎投資的話,都是幾千萬,上億的,所以對他們來說申報一個國藥就很小菜一碟。
但是,目前針對一部分群體,這部分群體是哪些人呢,就是自己有家族的秘方,效果,但是沒我能力去做國藥,還有一部分群體是,自己開的有診所,有自己效果比較好的產品,想做手續,另外一部分是自己研發的產品,有一個自己的個體戶在賣, 還有一部分人事外行,但是收購了別人的方子或者進別人的貨,這幾種情況怎么辦呢,那像這種的話就可以選擇辦理外用的保健用品號,或者消字號,械字號等,口服的辦理食字號,這些手續投資比較小,但也能讓產品合法上市,只是不能去寫治病的字眼,但是可以先讓您產品合法合規的流通市場,后期如果做的比較好的情況再轉型做國藥準字,都是可以的。
如果有以下產品:鼻炎膏、鼻炎噴霧、痔瘡膏、痔瘡粉、水、去痣粉/膏、牛皮癬膏/驅蚊液、燒燙傷膏液 、婦科抑菌液、婦科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制劑、護理液 祛痘膏、祛痘水、褥瘡膏 褥瘡粉都可以選擇辦理消字號。
比如以下產品:(膏藥,膏藥貼、鼻炎膏、鼻炎粉、熱敷中藥包,口腔噴劑,面癱貼,藥酒,艾條、艾絨、艾片、艾制品,熱敷粉、骨痛噴劑、乳腺貼等皆可申報保健用品號。
像口服的中藥片,壓片糖果,中藥顆粒,袋泡茶,保健茶,固體飲料,膏劑、凍干菌菇、口服液等產品都可以選擇辦理食字號。
申報批號所需資料: ① 產品審核表 ②營業執照電子版 ③電子版照片 ④樣品300g/mL 中醫文化博大精深,我們要把好的方子傳承下去,發揚光大,造福更多的人。
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
食字號申請的劑型分類很多, 【酵素】發酵產品:植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等。
【片劑】壓片糖果類:牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。
【顆粒劑】也是屬于固體飲料,沖劑范圍。
申請產品:松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。
【配制酒】屬于養生酒:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。
【其他類別】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作為食品的申報范圍。
醫療器械一類二類三類的區別是什么? 什么是醫療器械? 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品,包含所需求的軟件。
其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得,但是可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果,其運用旨在到達下列預期目的: (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解; (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償; (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理; (4) 操控。
醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類,一類、二類和三類術語處理類別,根據醫療器械監督處理法令有相關的規定,處理由低到高,對醫療器械按照風險程度施行分類處理。
類是指,經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。
類是風險程度低,施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品備案處理,由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。
第二類是指,對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理,由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
第三類是指,植入人體,用于支撐、保持生命,對人體具有潛在風險,對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。
一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。
第三類是具有較高風險,需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。
施行產品注冊處理處理,由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多,有些正規,也有些不正規的,不正規的就是不具備,卻打著消字號的幌子來照樣撞,現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。
下面,我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧! 消字號產品英文名Disinfection Product Number,是經過地方門審核批準的衛生批號產品,這種產品一般不具備的,屬于衛生消毒用品的范疇內,進行檢測的話,它主要就是具有的作用,所以說,它只有消毒功能而沒有治果,因此,正常情況下這類產品的生產企業和經營企業,不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。
而消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。
消字號和妝字號的區別? 消字號主要是消毒作用,不具備功能。
妝字號可以有、修護等功效,前提是得有功效測試。
消字號: 消字號是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為消毒作用。
生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做有護膚功效(美白、等)的宣傳。
寶寶日常洗手消毒,可以使用消字號產品,如洗手凝膠等。
妝字號: 顧名思義就是化妝品類的產品,如兒童化妝品,妝字號產品是在藥監局備案通過后才能批準上市的,同時產品的功效也包含,舒緩,修護,等等。
所以妝字號產品是可以有功效的,前提是品牌方需要做功效測試,如:功效。
因此兒童護膚品務必妝字號。
貴港秘方辦批號別踩雷!健字號消字號食字號申請流程詳細介紹