外用中藥,首先不清楚你的產品是什么劑型?比如膏劑、粉劑、貼劑、液體等等,以及產品的作用范圍是哪些?這些都不清楚,怎么能夠給你建議呢?不同的作用范圍,劑型不同,所申請的批號類型也有區別。經常遇到不少朋友來電咨詢我,上來就說“我有個中藥秘方,想辦批號,需要多少錢?要提供什么資料?”這所有關于產品的信息沒了解完之前,說實話沒法回答,不同的批號手續所需資料、辦理時間和費用都是不同的。比如外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、消字號、健字號、妝字號等等,連你的產品基本信息我都不清楚,你說我該怎么給你介紹呢?不同的作用范圍,劑型不同,所申請的批號類型也有區別。外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、械字號、消字號、健字號、妝字號等等,不如你先介紹產品我再幫你詳細講解。
**秘方申報產品批號:①食字號(中藥片,壓片糖果,中藥顆粒,袋泡茶,保健茶,固體飲料,膏等)、②械字號(膏藥,膏藥貼,鼻炎膏,噴劑,藥酒,冷敷凝膠等)、③消字號(燒傷膏,抑菌液,牛皮癬液,鼻炎粉,牙痛粉等)、④妝字號(中藥面膜、祛斑祛痘,養發,生發產品等);申報周期短,費用低、OEM貼牌代加工,承接建廠房(食品廠,消毒用品廠,化妝品廠,醫療器械廠,食品廠等
消字號和國藥準字號有著本質的差別:1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備相關的藥品。2、消字號僅有消毒功能不具備治療的效果,而國藥準字號以治療作用作為主要目標,具有針對性治療功能。3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則由國家食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。4、二者在工藝方面的生產條件不同。
國務院令:化妝品廣告不能明示暗示有醫療作用!產品如何合法正規上市銷售,還得找專業人員辦理,專業代辦食字號,消字號,保健用品號,妝字號,一類醫療器械。
普通非特妝字號的申報流程:
首先,產品應符合藥監局要求、包裝設計,另外,應具備經銷商與生產廠家資質文件。?
妝字號的申報需經過五個階段——?
國家食品藥品監督總局上登記備案,市局初審,省局復核--現場審查,正常待省局復核之后開始準備樣品送檢,做備案檢測等。
辦理時長大約1-2個月,價格較低。辦理后產品可進入商場超市進行流通。