我司服務范圍有: 1、辦理各類產品批號:食字號、妝字號、消字號、保健用品號等批文批號,快速下證,價格美麗;2、OEM貼牌加工:各種口服、外用產品均可解決加工問題;3、承建凈化廠房(消毒用品廠,食品加工廠)4、注冊商標、注冊北京中醫院。 我們有著專業的申報團隊,豐富的申報經驗,成熟的加工設備,可以滿足各種客戶不同產品代加工服務。
械字號是指醫療器械:是風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
可以申報食字號的產品多種多樣——先,從劑型上看:粉劑,顆粒,飲品,飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、片劑、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶飲品、餅干等等。其次,從申報的原料上看:日常能作為生活中吃的,藥食同源的。食品添加劑要符合國家要求。
我司可代加工風濕膏藥,風濕藥酒,痔瘡產品,鼻炎產品,灰指甲產品,腳氣產品,祛斑產品,中藥包產品,中藥產品,解決秘方批號問題,解決加工問題,建廠問題。
械字號產品分類:
一、醫療器械的分類:
第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍:
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品,以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品,應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》,**經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別:
一類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。