健字號的定義:
保健品顧名思義,就是隨著生活水平的提高用來保健和輔佐治療用的。
因此,它的藥物含量較低,所以保健品的生產只須衛生監督部的審查批準,而不須經過醫院臨床實驗等便可投入市場。
衛食健字格式有兩種:
1、一種是國產的保健品批號,格式是:衛食健字(年號)第××××號。
2、一種是進口的保健品批號,格式是:衛食健進字(年號)第××××號。
保健食品常見的產品:例如哈藥牌鈣鐵鋅口服液,湯臣倍健葡萄籽,腦白金,鈣鎂片,葆嬰益生菌粉等等。
規定,保健食品外包裝應有天藍色的圖案,俗稱“小藍帽”,圖標下半部分有保健食品字樣。
根據《保健食品管理辦法》第六條 申請《保健食品批準證書》時,必須提交下列資料:
1、保健食品申請表;
2、保健食品的配方、生產工藝及質量標準;
3、毒理學安全性評價報告;
4、保健功能評價報告;
5、保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。
因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
6、產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
7、標簽及說明書(送審樣);
8、國內外有關資料;
9、根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
保健食品是指具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,它適宜于特定人群食用,具有調節機體的功能。
如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求。
申請生產保健食品時,必須提交下列資料:
1、有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證;
2、《保健食品批準證書》正本或副本;
3、生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明;
4、技術轉讓或合作生產的,提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;
5、生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;
6、三批產品的質量與衛生檢驗報告。
我們公司經營宗旨是“質為本、誠為信、創雙贏”,我們以企業產品質量為立足之本,誠信經營為發展之道,愿與廣大客戶精誠合作、利益共享,同發展、共繁榮!
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