消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)后大都只需要進行備案注冊就好。
消字號備案需要提供以下資料:
1、標簽(銘牌)、說明書;
2、經實驗室認證檢驗機構出具的檢驗報告(含結論)檢測消毒產品檢測中心;
3、經備案且在有效期內的企業標準或質量標準;
4、產品配方(或消毒器械元器件、結構圖);
5、生產企業衛生許可證〔或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的文件及報關單〕。
消字號申報程序:
消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1、國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2、進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
3、費用
報批過程中產品不需做臨床及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下:
消字號的產品有三類:
1、消毒劑,如:84消毒液、滴露消毒液等殺滅或清除病原微生物的產品。
2、消毒器械,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產品。
3、衛生用品,包含一次性用品,如:化妝棉、濕紙巾、衛生棉等。
也包含抗抑菌制劑,如:女性洗液、手足口抗菌噴劑等。
由于消字號產品存在著安全隱患,衛生相關部門于2005年5月下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品與衛生許可范圍的通知》。
文件規定自2006年1月1日起,產的眼部護理產品不得再以消字號銷售。
如何看產品的字號:
1、看包裝標注。
一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。
2、看產品名稱。
根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
個別“消字號”產品,為了誘導消費,會給自己起一個看上去很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。
3、看適用范圍。
“消字號”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治療的效果;而“國藥準字”號以治療作用為主要目標,具有針對性治療功能。
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