在考慮申報食品批文的時候,除了考慮到產品合法性之外,從食品批文的合理性出發,食品批文的申報周期要短很多,對目前國家對于中藥原料申請食品批文也放開了很多,給我們申請食品批文也提供了很多便捷。
再加上食品批文的費用也很低,大健康產業的蓬勃發展,越來越多的人轉向這個行業,然后不管是什么食品,只要是需要在市面上進行銷售就必須都要辦理批文,食品的即食品批文。
關于食品的申報周期一直眾說紛紜,藥品監督局公布的時間沒有那么長,那么為什么在實際申請過程當中會延長那么長的時間,絕大部分的原因是在申報過程當中材料準備不齊全,廠房審查不合格,樣品不合格,檢驗機構的檢測單子太多,時間比較長而導致。
一切順利的情況下,申報周期為:2-3年,現注冊制與備案制同步實施,備案制時間相對縮短。
“食字號”是由省衛相關單位審批,針對于口服類產品經相關單位評審論證、備案后取得的食品執行標準,本類產品大的特點是其成分來源多為相關單位《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》成分及新資源食品成分,申報周期短,可申報劑型為“片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現在藥品申報周期長,代價高昂,所以食字號成了本類產品的合法途徑。
食品批文申報的流程
1、確認是屬于普通食品范疇(此處主要是針對原料,劑型等確認)。
2、簽訂合同并交納預付款(合同簽訂方式:現場當面簽訂,掃描件簽訂,快遞;交納預付款方式:網銀、支付寶)。
3、準備相關材料。
4、審評。
5、檢測。
6、審核。
7、交付。
食字號的產品劑型:
1、片劑:壓片、橢圓片。
小藥丸也可以做成壓片、橢圓片。
2、粉劑:固體飲料,也是屬于沖劑。
3、顆粒:也是屬于固體飲料,沖劑范疇。
4、飲品或飲料。
5、酒類產品即配制酒。
6、茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。
7、其他類別都是可以作為食品申報范疇。
申報食字號所需的材料:
1、原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等;
2、工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程;
3、樣品---小樣即可;
4、技術員---產品的主要負責人,無特殊限制;
5、公司相關文件。
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