在生產保健食品前,食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審查同意并在申請者的衛生許可證上加注“XX保健食品”的許可項目后方可進行生產。
申請生產保健食品時,必須提交下列資料:
1、有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證;
2、《保健食品批準證書》正本或副本;
3、生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明;
4、技術轉讓或合作生產的,提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;
5、生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;
6、三批產品的質量與衛生檢驗報告。
保健食品是指具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,它適宜于特定人群食用,具有調節機體的功能。
如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求。
健字號申報條件:
內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
產品更好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施,申請健字號難度加大。
外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。
如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
外用健字號只能在固定區域申請、審核。
產品只能流通在固定區域,不適用全國。
健字號是有準字號就是正規的藥物,現在全部提升為國藥準字,這才是國家統一的批準文號:食字號、健字號、藥字號在選擇上具有一般性意義。
健字號比食字號的效果好些。
保健食品常見的產品:例如哈藥牌鈣鐵鋅口服液,湯臣倍健葡萄籽,腦白金,鈣鎂片,葆嬰益生菌粉等等。
規定,保健食品外包裝應有天藍色的圖案,俗稱“小藍帽”,圖標下半部分有保健食品字樣。
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